- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04699396
Den umiddelbare effekten av mobilisering med bevegelse hos amatørfutsalutøvere med kronisk ankelustabilitet
Den umiddelbare effekten av to mobilisering med bevegelsesteknikker på dorsalfleksjon, dynamisk balanse og ytelsesvariabler, hos futsalutøvere med kronisk ankelinstabilitet: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En historie med minst én signifikant ankelforstuing:
- Innledende forstuing må ha skjedd minst 12 måneder før studieregistrering;
- Var assosiert med inflammatoriske symptomer;
- Laget minst én avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet;
- Den siste skaden må ha skjedd mer enn 3 måneder før studieopptaket.
En historie med at det tidligere skadde ankelleddet "gir etter" og/eller tilbakevendende forstuing og/eller "ustabilitetsfølelse":
- Deltakerne bør rapportere minst to episoder med "viking" i løpet av de 12 månedene før studieregistrering, for å ta høyde for den sesongmessige karakteren til futsal;
- Tilbakevendende forstuing ble definert som to eller flere forstuinger i samme ankel.
- Selvrapportert ankelinstabilitet bør bekreftes med ankelinstabilitetsinstrumentet: svar "ja" på minst 5 ja/nei-spørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere operasjoner av muskel- og skjelettstrukturer (dvs. bein, leddstrukturer, nerver) i begge nedre ekstremiteter.
- En historie med bilateral ankelforstuing.
- En historie med et brudd i begge underekstremiteter som krever omstilling.
- Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremiteten i løpet av de siste 3 månedene som påvirket leddintegriteten og funksjonen (dvs. forstuinger, brudd), som resulterte i minst én avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- Har tilstander der manuell terapi generelt er kontraindisert (som tilstedeværelse av en svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig steroidbruk i anamnesen eller alvorlig vaskulær sykdom).
- Mottatt samtidig fysioterapibehandling siste 3 måneder.
- Manglende evne til å lese portugisisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelse 1 (MWM1)
Deltakerne fikk to ankel dorsalfleksjon MWM-teknikker, med glider påført ved fibula og talus.
Tre sett med 10 repetisjoner av hver teknikker ble administrert.
|
Påføring av en vedvarende passiv tilbehørsbevegelse til et ledd (talus eller fibula) mens pasienten aktivt utfører en fremoverlening/utfall som tidligere var begrenset. 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført talus ble utført, etterfulgt av 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført fibula.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mobilisering med Movement 2 (MWM2)
Deltakerne mottok to ankel dorsalfleksjon MWM-teknikker, med glider påført ved talus og fibula (rekkefølge for påføring invertert).
Tre sett med 10 repetisjoner av hver teknikker ble administrert.
|
Påføring av en vedvarende passiv tilbehørsbevegelse til et ledd (talus eller fibula) mens pasienten aktivt utfører en fremoverlening/utfall som tidligere var begrenset. 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført fibula ble utført, etterfulgt av 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført talus.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-gruppens deltakere utførte samme antall sett og repetisjoner av lene/utfall fremover i dorsalfleksjon, uten glidepåføring, i samme posisjon
|
Placebo-gruppens deltakere utførte det samme antall sett og repetisjoner (6 sett med 20 repetisjoner) med lene/utfall fremover i dorsalfleksjon, uten noen glidepåføring.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentgruppene (MWM1 og MWM2) ble senere slått sammen til en enkelt intervensjonsgruppe.
|
Påføring av en vedvarende passiv tilbehørsbevegelse til et ledd (talus eller fibula) mens pasienten aktivt utfører en fremoverlening/utfall som tidligere var begrenset. 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført talus ble utført, etterfulgt av 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført fibula.
Andre navn:
Påføring av en vedvarende passiv tilbehørsbevegelse til et ledd (talus eller fibula) mens pasienten aktivt utfører en fremoverlening/utfall som tidligere var begrenset. 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført fibula ble utført, etterfulgt av 3 sett med 10 repetisjoner av en glide påført talus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Dorsalfleksjonsområdet for bevegelse (DFROM) av ankelleddet ble målt ved vektbærende lungetest (WBLT)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Den dynamiske balansen ble målt av anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) rekkevidderetninger for Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Ytelsesvariabler
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Ytelsesvariablene ble målt etter tiden det tok å fullføre Side Hop Test og Sprint Test
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESS-MWM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .