- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04699396
Liikkeiden mobilisoinnin välitön vaikutus amatöörifutsal-urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Kahden liiketekniikan avulla tapahtuvan mobilisaation välitön vaikutus dorsifleksioon, dynaamiseen tasapainoon ja suorituskykymuuttujiin futsal-urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiemmin vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys:
- Ensimmäinen nyrjähdys on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- Liittyi tulehdusoireisiin;
- Luonut vähintään yhden keskeytetyn päivän haluttua fyysistä toimintaa varten;
- Viimeisimmän vamman on täytynyt tapahtua yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Aiemmin vammautuneen nilkkanivelen "väistäminen" ja/tai toistuva nyrjähdys ja/tai "epävakauden tunne":
- Osallistujien tulee raportoida vähintään kahdesta "väistymisen" jaksosta 12 kuukauden aikana ennen opiskelua, jotta voidaan ottaa huomioon futsalin kausiluonteisuus;
- Toistuva nyrjähdys määriteltiin kahdeksi tai useammaksi nyrjähdykseksi samaan nilkkaan.
- Itse ilmoittama nilkan epävakaus tulee vahvistaa nilkan epävakausmittarilla: vastaa "kyllä" vähintään 5 kyllä/ei-kysymykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin (eli luut, nivelrakenteet, hermot) kummassakin alaraajassa.
- Anamneesi molemminpuolinen nilkan nyrjähdys.
- Jommankumman alaraajan murtuma, joka vaatii uudelleensuuntaamista.
- Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma viimeisten 3 kuukauden aikana, joka vaikutti nivelten eheyteen ja toimintaan (eli nyrjähdykset, murtumat), mikä johti vähintään yhden katkoksena halutun fyysisen toiminnan päiväksi.
- Sinulla on tiloja, joissa manuaalinen hoito on yleensä vasta-aiheista (kuten kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö tai vaikea verisuonisairaus).
- Samanaikainen fysioterapiahoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys lukea portugalia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisointi liikkeellä 1 (MWM1)
Osallistujat saivat kaksi nilkan dorsiflexion MWM -tekniikkaa, joissa liukuja käytettiin pohjeluun ja taluluun.
Kutakin tekniikkaa annettiin kolme 10 toiston sarjaa.
|
Jatkuvan passiivisen lisäliikkeen soveltaminen niveleen (talus tai pohjeluu), kun potilas suorittaa aktiivisesti eteenpäin nojatun/kiihdytyksen, joka oli aiemmin rajoitettu. Suoritettiin 3 sarjaa 10 toiston liukua, jotka kohdistettiin taluluun, ja sen jälkeen 3 sarjaa 10 toistoa pohjeluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mobilisaatio liikkeellä 2 (MWM2)
Osallistujat saivat kaksi nilkan dorsiflexion MWM -tekniikkaa, joissa liukuja käytettiin talukselle ja pohjeluun (käyttöjärjestys käänteinen).
Kutakin tekniikkaa annettiin kolme 10 toiston sarjaa.
|
Jatkuvan passiivisen lisäliikkeen soveltaminen niveleen (talus tai pohjeluu), kun potilas suorittaa aktiivisesti eteenpäin nojatun/kiihdytyksen, joka oli aiemmin rajoitettu. Suoritettiin 3 sarjaa 10 toistoa pohjeluuhun kohdistettua liukua, mitä seurasi 3 sarjaa 10 toistoa taluluun kohdistettua liukua.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-ryhmän osallistujat suorittivat saman määrän sarjoja ja toistoja nojaa/lasku eteenpäin dorsifleksioon ilman liukua samassa asennossa
|
Placeboryhmän osallistujat suorittivat saman määrän sarjoja ja toistoja (6 sarjaa 20 toistoa) nojautumalla eteenpäin dorsifleksioon ilman liukua.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koeryhmät (MWM1 ja MWM2) yhdistettiin myöhemmin yhdeksi interventioryhmäksi.
|
Jatkuvan passiivisen lisäliikkeen soveltaminen niveleen (talus tai pohjeluu), kun potilas suorittaa aktiivisesti eteenpäin nojatun/kiihdytyksen, joka oli aiemmin rajoitettu. Suoritettiin 3 sarjaa 10 toiston liukua, jotka kohdistettiin taluluun, ja sen jälkeen 3 sarjaa 10 toistoa pohjeluun.
Muut nimet:
Jatkuvan passiivisen lisäliikkeen soveltaminen niveleen (talus tai pohjeluu), kun potilas suorittaa aktiivisesti eteenpäin nojatun/kiihdytyksen, joka oli aiemmin rajoitettu. Suoritettiin 3 sarjaa 10 toistoa pohjeluuhun kohdistettua liukua, mitä seurasi 3 sarjaa 10 toistoa taluluun kohdistettua liukua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dorsiflexion liikealue
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nilkkanivelen dorsifleksion liikealue (DFROM) mitattiin Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) -testillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino mitattiin Star Excursion Balance Testin (SEBT) anteriorisella (ANT), posteromedialisella (PM) ja posterolateraalisella (PL) ulottuvuudella.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suorituskykymuuttujat
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suorituskykymuuttujat mitattiin sivuhyppytestin ja sprinttitestin suorittamiseen tarvittavalla ajalla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESS-MWM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .