- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04699396
Natychmiastowy efekt mobilizacji z ruchem u amatorskich sportowców futsalu z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Natychmiastowy efekt dwóch mobilizacji za pomocą technik ruchowych na zgięcie grzbietowe, równowagę dynamiczną i zmienne wydajności u sportowców futsalu z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Historia co najmniej jednego znaczącego skręcenia kostki:
- Początkowe skręcenie musi wystąpić co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania;
- Był związany z objawami zapalnymi;
- Stworzył przynajmniej jeden przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej;
- Ostatni uraz musiał mieć miejsce ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Historia wcześniej uszkodzonego stawu skokowego „ustępującego” i / lub nawracającego skręcenia i / lub „uczucia niestabilności”:
- Uczestnicy powinni zgłosić co najmniej dwa epizody „ustąpienia miejsca” w ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania, aby uwzględnić sezonowy charakter futsalu;
- Nawracające skręcenie zdefiniowano jako dwa lub więcej skręceń tej samej kostki.
- Zgłaszaną przez siebie niestabilność stawu skokowego należy potwierdzić za pomocą Ankle Instability Instrument: należy odpowiedzieć „tak” na co najmniej 5 pytań tak/nie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji struktur mięśniowo-szkieletowych (tj. kości, struktur stawowych, nerwów) w dowolnej kończynie dolnej.
- Historia obustronnego skręcenia stawu skokowego.
- Historia złamania w dowolnej kończynie dolnej wymagająca ponownego ustawienia.
- Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które wpłynęło na integralność i funkcję stawów (tj.
- Mają stany, w których terapia manualna jest ogólnie przeciwwskazana (takie jak obecność guza, złamania, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów lub ciężka choroba naczyniowa).
- Otrzymywanie równoczesnego leczenia fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Nieumiejętność czytania po portugalsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja z Ruchem 1 (MWM1)
Uczestnicy otrzymali dwie techniki zgięcia grzbietowego stawu skokowego MWM, z ślizgami zastosowanymi na kości strzałkowej i skokowej.
Zastosowano trzy serie po 10 powtórzeń każdej techniki.
|
Zastosowanie przedłużonego biernego ruchu pomocniczego do stawu (kości skokowej lub strzałkowej), podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje pochylenie do przodu/wykrok, który był wcześniej ograniczony. Wykonano 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości skokowej, a następnie 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości strzałkowej.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Mobilizacja z Ruchem 2 (MWM2)
Uczestnicy otrzymali dwie techniki MWM zgięcia grzbietowego kostki, z ślizgami zastosowanymi na kości skokowej i strzałkowej (kolejność stosowania odwrócona).
Zastosowano trzy serie po 10 powtórzeń każdej techniki.
|
Zastosowanie przedłużonego biernego ruchu pomocniczego do stawu (kości skokowej lub strzałkowej), podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje pochylenie do przodu/wykrok, który był wcześniej ograniczony. Wykonano 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości strzałkowej, a następnie 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości skokowej.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy grupy placebo wykonali taką samą liczbę zestawów i powtórzeń pochylenia/wypadu do przodu w zgięcie grzbietowe, bez stosowania ślizgu, w tej samej pozycji
|
Uczestnicy grupy placebo wykonali taką samą liczbę serii i powtórzeń (6 serii po 20 powtórzeń) pochylenia/wypadu do przodu w zgięciu grzbietowym, bez stosowania ślizgu.
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupy eksperymentalne (MWM1 i MWM2) zostały później połączone w jedną grupę interwencyjną.
|
Zastosowanie przedłużonego biernego ruchu pomocniczego do stawu (kości skokowej lub strzałkowej), podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje pochylenie do przodu/wykrok, który był wcześniej ograniczony. Wykonano 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości skokowej, a następnie 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości strzałkowej.
Inne nazwy:
Zastosowanie przedłużonego biernego ruchu pomocniczego do stawu (kości skokowej lub strzałkowej), podczas gdy pacjent aktywnie wykonuje pochylenie do przodu/wykrok, który był wcześniej ograniczony. Wykonano 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości strzałkowej, a następnie 3 serie po 10 powtórzeń ślizgu na kości skokowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu w zgięciu grzbietowym
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Zakres ruchu w zgięciu grzbietowym (DFROM) stawu skokowego mierzono za pomocą testu z obciążeniem (WBLT)
|
Natychmiast po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Równowagę dynamiczną mierzono na podstawie kierunków zasięgu przedniego (ANT), tylno-przyśrodkowego (PM) i tylno-bocznego (PL) testu Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Natychmiast po zabiegu
|
Zmienne wydajności
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Zmienne wydajności mierzono na podstawie czasu potrzebnego do ukończenia testu skoku bocznego i testu sprintu
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESS-MWM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .