- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04699396
Den omedelbara effekten av mobilisering med rörelse hos amatörfutsalidrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Den omedelbara effekten av två mobiliseringar med rörelsetekniker på dorsiflexion, dynamisk balans och prestationsvariabler, hos futsalidrottare med kronisk fotledsinstabilitet: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En historia av minst en signifikant vristvrickning:
- Initial stukning måste ha inträffat minst 12 månader före studieinskrivningen;
- Var associerad med inflammatoriska symtom;
- Skapat minst en avbruten dag med önskad fysisk aktivitet;
- Den senaste skadan ska ha inträffat mer än 3 månader före studieinskrivning.
En historia av att den tidigare skadade fotleden "vikar sig" och/eller återkommande stukningar och/eller "känsla av instabilitet":
- Deltagare bör rapportera minst två episoder av "väjning" under de 12 månaderna före studieregistreringen, för att ta hänsyn till futsals säsongsbetonade karaktär;
- Återkommande stukningar definierades som två eller flera stukningar i samma fotled.
- Självrapporterad fotledsinstabilitet ska bekräftas med instrumentet för fotledsinstabilitet: svara "ja" på minst 5 ja/nej-frågor.
Exklusions kriterier:
- En historia av tidigare operationer av muskuloskeletala strukturer (d.v.s. ben, ledstrukturer, nerver) i endera nedre extremitet.
- En historia av bilateral vristvrickning.
- En historia av en fraktur i endera nedre extremitet som kräver omställning.
- Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra leder i nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna som påverkade ledintegriteten och funktionen (d.v.s. stukningar, frakturer), vilket resulterade i minst en avbruten dag av önskad fysisk aktivitet.
- Har tillstånd för vilka manuell terapi i allmänhet är kontraindicerad (såsom förekomst av en tumör, fraktur, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig anamnes på steroidanvändning eller allvarlig kärlsjukdom).
- Samtidigt fått sjukgymnastik de senaste 3 månaderna.
- Oförmåga att läsa portugisiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilisering med rörelse 1 (MWM1)
Deltagarna fick två ankel dorsalflexion MWM-tekniker, med glidningar applicerade vid fibula och talus.
Tre uppsättningar med 10 repetitioner av varje teknik administrerades.
|
Applicering av en ihållande passiv accessorisk rörelse på en led (talus eller fibula) medan patienten aktivt utför en framåtlutning/utfall som tidigare var begränsad. 3 uppsättningar med 10 repetitioner av ett glid som applicerades på talus utfördes, följt av 3 set om 10 repetitioner av ett glid som applicerades på fibula.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mobilisering med Movement 2 (MWM2)
Deltagarna fick två ankel dorsalflexion MWM-tekniker, med glidningar applicerade vid talus och fibula (applikationsordning inverterad).
Tre uppsättningar med 10 repetitioner av varje teknik administrerades.
|
Applicering av en ihållande passiv accessorisk rörelse på en led (talus eller fibula) medan patienten aktivt utför en framåtlutning/utfall som tidigare var begränsad. 3 uppsättningar med 10 repetitioner av ett glid som applicerades på fibula utfördes, följt av 3 set om 10 repetitioner av ett glid som applicerades på talus.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppens deltagare utförde samma antal set och upprepningar av lutning/utfall framåt i dorsalflexion, utan någon glidapplicering, i samma position
|
Placebogruppens deltagare utförde samma antal set och repetitioner (6 set om 20 repetitioner) av lutning/utfall framåt i dorsalflexion, utan någon glidapplicering.
|
|
Experimentell: Intervention
De experimentella grupperna (MWM1 och MWM2) slogs senare samman till en enda interventionsgrupp.
|
Applicering av en ihållande passiv accessorisk rörelse på en led (talus eller fibula) medan patienten aktivt utför en framåtlutning/utfall som tidigare var begränsad. 3 uppsättningar med 10 repetitioner av ett glid som applicerades på talus utfördes, följt av 3 set om 10 repetitioner av ett glid som applicerades på fibula.
Andra namn:
Applicering av en ihållande passiv accessorisk rörelse på en led (talus eller fibula) medan patienten aktivt utför en framåtlutning/utfall som tidigare var begränsad. 3 uppsättningar med 10 repetitioner av ett glid som applicerades på fibula utfördes, följt av 3 set om 10 repetitioner av ett glid som applicerades på talus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dorsiflexion rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Dorsiflexion range of motion (DFROM) i fotleden mättes med Weight-Bearing Lunge Test (WBLT)
|
Omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Den dynamiska balansen mättes av den främre (ANT), posteromediala (PM) och posterolaterala (PL) räckviddsriktningarna för Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Prestandavariabler
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Prestandavariablerna mättes med tiden som behövdes för att slutföra Side Hop Test och Sprint Test
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESS-MWM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .