- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04699396
Het onmiddellijke effect van mobilisatie met beweging bij amateurvoetballers met chronische enkelinstabiliteit
Het onmiddellijke effect van twee mobilisaties met bewegingstechnieken op dorsiflexie, dynamische balans en prestatievariabelen bij zaalvoetballers met chronische enkelinstabiliteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een geschiedenis van ten minste één significante enkelverstuiking:
- De eerste verstuiking moet minstens 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie hebben plaatsgevonden;
- Werd geassocieerd met ontstekingssymptomen;
- Minstens één onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit gecreëerd;
- Het meest recente letsel moet meer dan 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie zijn opgetreden.
Een voorgeschiedenis van het "bezwijken" van het eerder geblesseerde enkelgewricht en/of terugkerende verstuiking en/of "gevoelens van instabiliteit":
- Deelnemers moeten ten minste twee afleveringen van "weggeven" melden in de 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving, om rekening te houden met het seizoensgebonden karakter van zaalvoetbal;
- Terugkerende verstuiking werd gedefinieerd als twee of meer verstuikingen aan dezelfde enkel.
- Zelfgerapporteerde enkelinstabiliteit moet worden bevestigd met het Ankle Instability Instrument: antwoord "ja" op ten minste 5 ja/nee-vragen.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van eerdere operaties aan de musculoskeletale structuren (d.w.z. botten, gewrichtsstructuren, zenuwen) in beide onderste ledematen.
- Een geschiedenis van bilaterale enkelverstuiking.
- Een voorgeschiedenis van een fractuur in een van de onderste extremiteiten die opnieuw moet worden uitgelijnd.
- Acuut letsel aan musculoskeletale structuren van andere gewrichten van de onderste extremiteit in de voorgaande 3 maanden dat de gewrichtsintegriteit en -functie beïnvloedde (d.w.z. verstuikingen, breuken), resulterend in ten minste één onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit.
- Aandoeningen hebben waarvoor manuele therapie over het algemeen gecontra-indiceerd is (zoals de aanwezigheid van een tumor, breuk, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden of ernstige vasculaire aandoeningen).
- Gelijktijdige fysiotherapeutische behandeling ondergaan in de afgelopen 3 maanden.
- Onvermogen om Portugees te lezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie met Beweging 1 (MWM1)
De deelnemers kregen twee MWM-technieken voor dorsaalflexie van de enkel, waarbij glijders werden aangebracht op fibula en talus.
Drie sets van 10 herhalingen van elke techniek werden toegediend.
|
Toepassing van een aanhoudende passieve hulpbeweging op een gewricht (talus of fibula) terwijl de patiënt actief een voorwaartse leuning/uitval uitvoert die voorheen beperkt was. Er werden 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de talus uitgevoerd, gevolgd door 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de fibula.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie met Beweging 2 (MWM2)
De deelnemers kregen twee MWM-technieken voor dorsiflexie van de enkel, met glijdende bewegingen op talus en fibula (volgorde van aanbrengen omgekeerd).
Drie sets van 10 herhalingen van elke techniek werden toegediend.
|
Toepassing van een aanhoudende passieve hulpbeweging op een gewricht (talus of fibula) terwijl de patiënt actief een voorwaartse leuning/uitval uitvoert die voorheen beperkt was. Er werden 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de fibula uitgevoerd, gevolgd door 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de talus.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemers aan de Placebo-groep voerden hetzelfde aantal sets en herhalingen uit van leunen/uitval naar voren in dorsiflexie, zonder enige glijtoepassing, in dezelfde positie
|
De deelnemers aan de Placebo-groep voerden hetzelfde aantal sets en herhalingen uit (6 sets van 20 herhalingen) van leunen/uitval naar voren in dorsaalflexie, zonder enige glijtoepassing.
|
|
Experimenteel: Interventie
De experimentele groepen (MWM1 en MWM2) werden later samengevoegd tot één enkele interventiegroep.
|
Toepassing van een aanhoudende passieve hulpbeweging op een gewricht (talus of fibula) terwijl de patiënt actief een voorwaartse leuning/uitval uitvoert die voorheen beperkt was. Er werden 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de talus uitgevoerd, gevolgd door 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de fibula.
Andere namen:
Toepassing van een aanhoudende passieve hulpbeweging op een gewricht (talus of fibula) terwijl de patiënt actief een voorwaartse leuning/uitval uitvoert die voorheen beperkt was. Er werden 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de fibula uitgevoerd, gevolgd door 3 sets van 10 herhalingen van een glijbeweging op de talus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorsiflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Het dorsaalflexiebereik van de beweging (DFROM) van het enkelgewricht werd gemeten met de Weight-Bearing Lunge Test (WBLT).
|
Direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
De dynamische balans werd gemeten door de anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) reikrichtingen van de Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Direct na de procedure
|
|
Prestatievariabelen
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
De prestatievariabelen werden gemeten aan de hand van de tijd die nodig was om de Side Hop Test en de Sprint Test te voltooien
|
Direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESS-MWM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .