- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04699396
Okamžitý účinek mobilizace s pohybem u amatérských futsalových sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Okamžitý účinek dvou mobilizací pomocí pohybových technik na dorzální flexi, dynamickou rovnováhu a výkonnostní proměnné u futsalových sportovců s chronickou nestabilitou kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Anamnéza alespoň jednoho významného výronu kotníku:
- Počáteční podvrtnutí musí nastat alespoň 12 měsíců před zápisem do studie;
- Byl spojen se zánětlivými příznaky;
- Vytvořil alespoň jeden přerušovaný den požadované fyzické aktivity;
- K poslednímu zranění muselo dojít více než 3 měsíce před zařazením do studie.
Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“:
- Účastníci by měli hlásit alespoň dvě epizody „ustupování“ během 12 měsíců před zápisem do studia, aby se zohlednil sezónní charakter futsalu;
- Opakované podvrtnutí bylo definováno jako dvě nebo více podvrtnutí stejného kotníku.
- Nestabilitu kotníku nahlášenou osobou by měla být potvrzena pomocí nástroje Ankle Instability Instrument: odpovězte „ano“ na alespoň 5 otázek ano/ne.
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozích operací muskuloskeletálních struktur (tj. kostí, kloubních struktur, nervů) na obou dolních končetinách.
- Oboustranné podvrtnutí kotníku v anamnéze.
- Anamnéza zlomeniny na obou dolních končetinách vyžadující nové uspořádání.
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek alespoň jeden den přerušení požadované fyzické aktivity.
- Máte stavy, u kterých je manuální terapie obecně kontraindikována (jako je přítomnost nádoru, zlomenina, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů nebo závažné cévní onemocnění).
- Absolvování souběžné fyzioterapeutické léčby v posledních 3 měsících.
- Neschopnost číst portugalsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace s pohybem 1 (MWM1)
Účastníci obdrželi dvě techniky dorzální flexe kotníku MWM s klouzáním aplikovaným na fibulu a talus.
Byly podány tři sady po 10 opakováních každé techniky.
|
Aplikace trvalého pasivního pomocného pohybu na kloub (talus nebo fibula), zatímco pacient aktivně provádí předklon/výpad, který byl dříve omezen. Byly provedeny 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na talus, po nichž následovaly 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na fibulu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mobilizace s pohybem 2 (MWM2)
Účastníci obdrželi dvě techniky dorzální flexe kotníku MWM, s kluzáky aplikovanými na talus a fibulu (pořadí aplikace obrácené).
Byly podány tři sady po 10 opakováních každé techniky.
|
Aplikace trvalého pasivního pomocného pohybu na kloub (talus nebo fibula), zatímco pacient aktivně provádí předklon/výpad, který byl dříve omezen. Byly provedeny 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na fibulu, po nichž následovaly 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na talus.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci placeba skupiny provedli stejný počet sérií a opakování náklonu/výpadu vpřed do dorzální flexe, bez jakékoli aplikace klouzání, ve stejné poloze
|
Účastníci skupiny s placebem provedli stejný počet sérií a opakování (6 sérií po 20 opakováních) náklonu/výpadu dopředu do dorzální flexe, bez jakékoli aplikace klouzání.
|
|
Experimentální: Zásah
Experimentální skupiny (MWM1 a MWM2) byly později sloučeny do jedné intervenční skupiny.
|
Aplikace trvalého pasivního pomocného pohybu na kloub (talus nebo fibula), zatímco pacient aktivně provádí předklon/výpad, který byl dříve omezen. Byly provedeny 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na talus, po nichž následovaly 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na fibulu.
Ostatní jména:
Aplikace trvalého pasivního pomocného pohybu na kloub (talus nebo fibula), zatímco pacient aktivně provádí předklon/výpad, který byl dříve omezen. Byly provedeny 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na fibulu, po nichž následovaly 3 sady po 10 opakováních skluzu aplikované na talus.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu dorzální flexe
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Rozsah pohybu v dorzální flexi (DFROM) hlezenního kloubu byl měřen pomocí Weight-Baring Lunge Test (WBLT).
|
Ihned po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Dynamická rovnováha byla měřena předním (ANT), posteromediálním (PM) a posterolaterálním (PL) směry dosahu Star Excursion Balance Test (SEBT).
|
Ihned po zákroku
|
|
Výkonnostní proměnné
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Výkonnostní proměnné byly měřeny časem potřebným k dokončení testu Side Hop Test a Test Sprint
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty CL, Fourchet F, Fong D, Hertel J, Hiller C, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Aug;43(8):585-91. doi: 10.2519/jospt.2013.0303. Epub 2013 Jul 31.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez-Segovia M, Vivo Fernandez I, Herrero Carrasco R, Pareja Blanco F. Preseason Injury Characteristics in Spanish Professional Futsal Players: The LNFS Project. J Strength Cond Res. 2022 Jan 1;36(1):232-237. doi: 10.1519/JSC.0000000000003419.
- Hertel J, Corbett RO. An Updated Model of Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):572-588. doi: 10.4085/1062-6050-344-18. Epub 2019 Jun 4.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESS-MWM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace pohybem 1
-
Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research InstituteAktivní, ne nábor
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan
-
Ataturk UniversityDokončeno