- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04736641
Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af den tyrkiske udgave af den japanske ortopædiske forening Hoftesygdomsevalueringsspørgeskema
1. maj 2021 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en række medicinske vurderingsværktøjer til forskellige sygdomme, men i de fleste tilfælde er sådanne værktøjer designet til at afspejle sundhedsudbydernes perspektiv, ikke patienternes perspektiv.
Ud over kliniske resultater er det nødvendigt at evaluere patienternes livskvalitet ved måling af effekten af medicinske behandlinger.
Evalueringskriterier, som kan være nyttige som patientrapporterede udfaldsindeks, har således fået stigende opmærksomhed i de senere år.
Sundhedsrelateret livskvalitet giver en patientrapporteret vurdering.
Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) evaluerer livskvalitet relateret til hoftelidelser.
Det er også en vejledning i at fastlægge forventningerne til individer i behandlingsprocessen.
Den består af 3 underskalaer (smerte, bevægelse og mental) og 20 punkter.
Hoftetilstand og smerte vurderes med en 100 mm skala.
20 elementer er skaleret likert med værdier mellem 0 og 4. "0" betyder "meget enig", "1" betyder "enig", "2" betyder "usikker", "3" betyder "uenig" og "4" betyder "enig" meget uenig".
Studiet er planlagt med 105 personer med hoftesygdom.
Efter at have stillet spørgsmålstegn ved de sociodemografiske karakteristika for individerne, vil patienterne blive bedt om at udfylde JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36, og Visual Analog Scale Test-retest vil blive genanvendt på dem af de samme personer, som kan nås efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06490
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af personer med hoftesygdom og kroniske smerter i hoften.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver diagnosticeret hoftesygdom,
- Kroniske hoftesmerter,
- Anamnese med smerter ved liggende eller under vægtbærende aktiviteter, forværret af aktivitet i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Fund af nerverod i lændehvirvelsøjlen,
- Anamnese med lændehvirvel- eller hofteoperationer,
- Kortikosteroidinjektion i hoften inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Personer med hoftesygdom og kroniske smerter i hoften
|
Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
Japanese Orthopedic Association Hoftesygdomsevalueringsspørgeskema er designet til at evaluere livskvalitet relateret til hoftelidelser.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.01.2021-E.13996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Survey undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien