- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04736641
Interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Fragebogens zur Bewertung von Hüftkrankheiten der Japanischen Orthopädischen Vereinigung
1. Mai 2021 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Der Zweck dieser Studie war es, die Anpassung, Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine Reihe medizinischer Bewertungsinstrumente für verschiedene Krankheiten, aber in den meisten Fällen sind solche Instrumente so konzipiert, dass sie die Perspektive von Gesundheitsdienstleistern widerspiegeln, nicht die Perspektive von Patienten.
Zusätzlich zu den klinischen Ergebnissen ist es notwendig, die Lebensqualität der Patienten zu bewerten, wenn die Wirkung medizinischer Behandlungen gemessen wird.
Daher haben Evaluationskriterien, die als patientenberichtete Outcome-Indizes nützlich sein können, in den letzten Jahren zunehmend Beachtung gefunden.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität liefert eine patientenberichtete Einschätzung.
Der Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit Hüfterkrankungen.
Es ist auch ein Leitfaden zur Bestimmung der Erwartungen von Einzelpersonen im Behandlungsprozess.
Sie besteht aus 3 Subskalen (Schmerz, Bewegung und Psyche) und 20 Items.
Hüftzustand und Schmerzen werden mit einer 100-mm-Skala bewertet.
20 Items sind likert skaliert mit Werten zwischen 0 und 4. „0“ bedeutet „stimme voll und ganz zu“, „1“ bedeutet „stimme zu“, „2“ bedeutet „unsicher“, „3“ bedeutet „stimme nicht zu“ und „4“ bedeutet „ entschieden widersprechen".
Die Studie ist mit 105 Personen mit Hüfterkrankungen geplant.
Nach der Befragung der soziodemografischen Merkmale der Personen werden die Patienten gebeten, JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36 und Visual Analog Scale Test-Retest auszufüllen dieselben Personen, die nach 1 Woche erreichbar sind.
Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: 05465765132
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
Studienorte
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Truthahn, 06490
- Rekrutierung
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen mit Hüfterkrankungen und chronischen Hüftschmerzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Hüfterkrankung,
- Chronische Hüftschmerzen,
- Anamnestische Schmerzen beim Liegen oder bei gewichtstragenden Aktivitäten, verschlimmert durch Aktivität über mehr als 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Nervenwurzelbefund der Lendenwirbelsäule,
- Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulen- oder Hüftoperation,
- Kortikosteroid-Injektion in die Hüfte in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
Personen mit Hüfterkrankungen und chronischen Hüftschmerzen
|
Der Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) wird angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Bewertung von Hüfterkrankungen der Japanese Orthopaedic Association (JOAHDEQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Fragebogen zur Bewertung von Hüfterkrankungen der Japanese Orthopaedic Association wurde entwickelt, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit Hüfterkrankungen zu bewerten.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.01.2021-E.13996
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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