- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04736641
Adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la versión turca del cuestionario de evaluación de la enfermedad de la cadera de la Asociación Ortopédica Japonesa
1 de mayo de 2021 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
El propósito de este estudio fue investigar la adaptación, validez y confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de Evaluación de Enfermedades de Cadera de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOAHDEQ).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una serie de herramientas de evaluación médica para diversas enfermedades, pero en la mayoría de los casos dichas herramientas están diseñadas para reflejar la perspectiva de los proveedores de atención médica, no la perspectiva de los pacientes.
Además de los resultados clínicos, es necesario evaluar la calidad de vida de los pacientes al medir el efecto de los tratamientos médicos.
Por lo tanto, los criterios de evaluación que pueden ser útiles como índices de resultados informados por los pacientes han recibido una atención cada vez mayor en los últimos años.
La calidad de vida relacionada con la salud proporciona una evaluación informada por el paciente.
El Cuestionario de Evaluación de la Enfermedad de la Cadera de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOAHDEQ) evalúa la calidad de vida relacionada con los trastornos de la cadera.
También es una guía para determinar las expectativas de las personas en el proceso de tratamiento.
Consta de 3 subescalas (dolor, movimiento y mental) y 20 ítems.
El estado de la cadera y el dolor se evalúan con una escala de 100 mm.
20 ítems se escalan como likert con valores entre 0 y 4. "0" significa "totalmente de acuerdo", "1" significa "de acuerdo", "2" significa "incierto", "3" significa "en desacuerdo" y "4" significa " muy en desacuerdo".
El estudio está planificado con 105 personas con enfermedad de la cadera.
Después de cuestionar las características sociodemográficas de los individuos, se les pedirá a los pacientes que completen JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36 y Visual Analog Scale Test-retest se volverá a aplicar a los de las mismas personas a las que se puede contactar después de 1 semana.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, MSc.
- Número de teléfono: 05465765132
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Halime ARIKAN
-
Contacto:
- Halime ARIKAN
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistirá en personas con enfermedad de cadera y dolor crónico en la cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier enfermedad de cadera diagnosticada,
- dolor crónico de cadera,
- Antecedentes de dolor al acostarse o durante actividades con carga de peso, agravado por la actividad durante más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Hallazgos de la raíz nerviosa de la columna lumbar,
- Antecedentes de cirugía de columna lumbar o cadera,
- Inyección de corticosteroides en la cadera en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de pacientes
Individuos con enfermedad de cadera y dolor crónico en la cadera.
|
Se aplicará el Cuestionario de Evaluación de la Enfermedad de la Cadera de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOAHDEQ)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de evaluación de enfermedades de la cadera de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOAHDEQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El Cuestionario de Evaluación de la Enfermedad de la Cadera de la Asociación Ortopédica Japonesa está diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con los trastornos de la cadera.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26.01.2021-E.13996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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