- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04736641
Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze Japonské ortopedické asociace Dotazník hodnocení onemocnění kyčle
1. května 2021 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Účelem této studie bylo prozkoumat adaptaci, validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku japonské ortopedické asociace pro hodnocení onemocnění kyčle (JOAHDEQ).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje řada nástrojů lékařského hodnocení různých onemocnění, ale ve většině případů jsou tyto nástroje navrženy tak, aby odrážely pohled poskytovatelů zdravotní péče, nikoli pohled pacientů.
Kromě klinických výsledků je při měření efektu léčebných postupů nutné hodnotit kvalitu života pacientů.
Hodnotícím kritériím, která mohou být užitečná jako ukazatele výsledků uváděné pacienty, se v posledních letech dostává stále větší pozornosti.
Kvalita života související se zdravím poskytuje pacientem hlášené hodnocení.
Dotazník japonské ortopedické asociace pro hodnocení onemocnění kyčle (JOAHDEQ) hodnotí kvalitu života související s poruchami kyčle.
Je také vodítkem při určování očekávání jednotlivců v procesu léčby.
Skládá se ze 3 subškál (bolest, pohyb a duševní) a 20 položek.
Stav kyčle a bolest se hodnotí na stupnici 100 mm.
20 položek je škálováno jakort s hodnotami mezi 0 a 4. „0“ znamená „rozhodně souhlasím“, „1“ znamená „souhlasím“, „2“ znamená „nejistý“, „3“ znamená „nesouhlasím“ a „4“ znamená „ rozhodně nesouhlasím".
Studie je plánována se 105 jedinci s onemocněním kyčle.
Po zpochybnění sociodemografických charakteristik jednotlivců budou pacienti požádáni, aby vyplnili JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36 a znovu se použije vizuální analogový test na stupnici. stejných jedinců, kteří jsou k zastižení po 1 týdnu.
Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonní číslo: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06490
- Nábor
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z jedinců s onemocněním kyčle a chronickou bolestí kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli diagnostikované onemocnění kyčelního kloubu,
- Chronická bolest kyčle,
- Anamnéza bolesti při ležení nebo při zátěžových aktivitách, zhoršená aktivitou po dobu delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- nález nervových kořenů bederní páteře,
- Anamnéza operace bederní páteře nebo kyčle,
- Injekce kortikosteroidů do kyčle za poslední 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Jedinci s onemocněním kyčle a chronickou bolestí kyčle
|
Bude použit dotazník japonské ortopedické asociace pro hodnocení onemocnění kyčle (JOAHDEQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Japonská ortopedická asociace hodnotící dotazník onemocnění kyčle (JOAHDEQ)
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník hodnocení onemocnění kyčle Japonské ortopedické asociace je určen k hodnocení kvality života související s poruchami kyčle.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26.01.2021-E.13996
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
Klinické studie na Průzkumná studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada