- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04736641
A Japán Ortopédiai Szövetség csípőbetegségeket értékelő kérdőívének kultúrák közötti alkalmazkodása, megbízhatósága és érvényessége
2021. május 1. frissítette: Halime ARIKAN, Gazi University
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Japán Ortopédiai Szövetség csípőbetegségeket értékelő kérdőívének (JOAHDEQ) török verziójának adaptációját, érvényességét és megbízhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos orvosi értékelési eszköz létezik a különböző betegségekre, de a legtöbb esetben ezeket az eszközöket úgy alakították ki, hogy az egészségügyi szolgáltatók, nem pedig a betegek szempontjait tükrözzék.
Az orvosi kezelések hatásának mérése során a klinikai eredmények mellett a betegek életminőségének értékelése is szükséges.
Így az elmúlt években egyre nagyobb figyelmet kaptak azok az értékelési kritériumok, amelyek hasznosak lehetnek a betegek által jelentett kimeneti indexként.
Az egészséggel összefüggő életminőség a betegek által jelentett értékelést nyújt.
A Japán Ortopédiai Szövetség csípőbetegségeket értékelő kérdőíve (JOAHDEQ) a csípőízületi betegségekhez kapcsolódó életminőséget értékeli.
Útmutató a kezelési folyamat során az egyének elvárásainak meghatározásához is.
3 alskálából (fájdalom, mozgás és mentális) és 20 tételből áll.
A csípő állapotát és fájdalmát 100 mm-es skálával értékelik.
20 elem 0 és 4 közötti értékkel van skálázva. A "0" azt jelenti, hogy "teljesen egyetértek", az "1" azt jelenti, hogy "egyetértek", a "2" azt jelenti, hogy "bizonytalan", a "3" azt jelenti, hogy "nem értek egyet" és a "4" azt jelenti, hogy " egyáltalán nem értek egyet".
A vizsgálatot 105 csípőízületi betegségben szenvedő személy bevonásával tervezik.
Az egyének szociodemográfiai jellemzőinek megkérdőjelezése után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a JOAHDEQ-t, az Oxford Hip Score-t, az International Hip Outcome Tool-12-t, a Short Form-36-ot, és a Visual Analog Scale Test-retesztet újra alkalmazzák ugyanazok a személyek, akiket 1 hét után lehet elérni.
Az eredményeket az SPSS 22.0 számítógépes csomagprogram segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonszám: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pulyka, 06490
- Toborzás
- Halime ARIKAN
-
Kapcsolatba lépni:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció csípőbetegségben és krónikus csípőfájdalomban szenvedő egyénekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen diagnosztizált csípőbetegség,
- Krónikus csípőfájdalom,
- Fájdalom a kórelőzményben fekve vagy teherviselő tevékenység közben, amelyet a 3 hónapnál hosszabb ideig tartó tevékenység súlyosbít.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki gerinc ideggyökérleletei,
- Az ágyéki gerinc vagy csípőműtét anamnézisében,
- Kortikoszteroid injekció a csípőbe az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
Csípőbetegségben és krónikus csípőfájdalomban szenvedő egyének
|
A Japán Ortopédiai Szövetség csípőbetegségek értékelő kérdőívét (JOAHDEQ) alkalmazzuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Japán Ortopédiai Szövetség csípőbetegség értékelési kérdőíve (JOAHDEQ)
Időkeret: 15 perc
|
A Japán Ortopédiai Szövetség csípőbetegségeket értékelő kérdőíve a csípőízületi betegségekhez kapcsolódó életminőség értékelésére szolgál.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.01.2021-E.13996
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .