- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736641
Japanin ortopediyhdistyksen lonkkasairauksien arviointikyselyn turkinkielisen version monikulttuurinen sopeutuminen, luotettavuus ja kelpoisuus
lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Japanin ortopediyhdistyksen lonkkasairauksien arviointikyselyn (JOAHDEQ) turkinkielisen version mukauttamista, validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri sairauksille on olemassa useita lääketieteellisiä arviointityökaluja, mutta useimmissa tapauksissa ne on suunniteltu heijastamaan terveydenhuollon tarjoajien, ei potilaiden, näkökulmaa.
Lääkehoitojen tehokkuutta mitattaessa on kliinisten tulosten lisäksi tarpeen arvioida potilaiden elämänlaatua.
Näin ollen arviointikriteerit, jotka voivat olla hyödyllisiä potilaiden raportoimina tulosindekseinä, ovat saaneet viime vuosina yhä enemmän huomiota.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tarjoaa potilaan raportoiman arvion.
Japanin ortopediyhdistyksen lonkkasairauksien arviointikysely (JOAHDEQ) arvioi lonkkasairauksiin liittyvää elämänlaatua.
Se on myös opas määritettäessä yksilöiden odotuksia hoitoprosessissa.
Se koostuu 3 alaasteesta (kipu, liike ja henkinen) ja 20 kohtaa.
Lonkan kuntoa ja kipua arvioidaan 100 mm asteikolla.
20 kohdetta on skaalattu likert arvoilla välillä 0 ja 4. "0" tarkoittaa "täysin samaa mieltä", "1" tarkoittaa "saamista", "2" tarkoittaa "epävarmaa", "3" tarkoittaa "eri mieltä" ja "4" tarkoittaa " täysin eri mieltä".
Tutkimukseen on suunniteltu 105 lonkkasairautta sairastavaa henkilöä.
Kun kyseisten henkilöiden sosiodemografiset ominaisuudet on kyseenalaistettu, potilaita pyydetään täyttämään JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36 ja Visual Analog Scale Test-uudelleentesti sovelletaan uudelleen samat henkilöt, jotka voidaan tavoittaa viikon kuluttua.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halime ARIKAN, MSc.
- Puhelinnumero: 05465765132
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06490
- Rekrytointi
- Halime ARIKAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Halime ARIKAN
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on lonkkasairaus ja krooninen kipu lonkassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu lonkkasairaus,
- Krooninen lonkkakipu,
- Aiempi kipu makuulla tai painoa kantavan toiminnan aikana, jota pahentaa yli 3 kuukautta kestänyt aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan hermojuuren löydökset,
- Aiemmat lannerangan tai lonkkaleikkaukset,
- Kortikosteroidi-injektio lonkkaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on lonkkasairaus ja krooninen kipu lonkassa
|
Japanin ortopediyhdistyksen lonkkasairauksien arviointikyselyä (JOAHDEQ) sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Japanin ortopediyhdistyksen lonkkasairauksien arviointikysely (JOAHDEQ)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Japanin ortopediyhdistyksen lonkkasairauksien arviointikysely on suunniteltu arvioimaan lonkkasairauksiin liittyvää elämänlaatua.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.01.2021-E.13996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lonkkakipu
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmis
Kliiniset tutkimukset Kyselytutkimus
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
Radicle ScienceValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat