- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04736641
Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av den japanske ortopediske foreningen Hip Disease Evaluation Questionnaire
1. mai 2021 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Hensikten med denne studien var å undersøke tilpasning, validitet og reliabilitet av den tyrkiske versjonen av Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes en rekke medisinske vurderingsverktøy for ulike sykdommer, men i de fleste tilfeller er slike verktøy utformet for å gjenspeile perspektivet til helsepersonell, ikke perspektivet til pasientene.
I tillegg til kliniske resultater er det nødvendig å evaluere pasientenes livskvalitet ved måling av effekt av medisinske behandlinger.
Evalueringskriterier som kan være nyttige som pasientrapporterte utfallsindekser, har således fått økende oppmerksomhet de siste årene.
Helserelatert livskvalitet gir en pasientrapportert vurdering.
Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) evaluerer livskvalitet relatert til hoftelidelser.
Det er også en veiledning for å bestemme forventningene til enkeltpersoner i behandlingsprosessen.
Den består av 3 underskalaer (smerte, bevegelse og mental) og 20 elementer.
Hoftetilstand og smerte vurderes med en 100 mm skala.
20 elementer er skalert likert med verdier mellom 0 og 4. "0" betyr "helt enig", "1" betyr "enig", "2" betyr "usikker", "3" betyr "uenig" og "4" betyr "enig" sterkt uenig".
Studien er planlagt med 105 individer med hoftesykdom.
Etter å ha stilt spørsmål ved de sosiodemografiske egenskapene til individene, vil pasientene bli bedt om å fylle ut JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36, og Visual Analog Scale Test-retest vil bli brukt på nytt på de av de samme personene som kan nås etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: 05465765132
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06490
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Ta kontakt med:
- Halime ARIKAN
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av personer med hoftesykdom og kroniske smerter i hoften.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver diagnostisert hoftesykdom,
- Kroniske hoftesmerter,
- Anamnese med smerter ved liggende eller under vektbærende aktiviteter, forverret av aktivitet i mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Funn av nerverot i korsryggen,
- Historie om korsrygg eller hofteoperasjon,
- Kortikosteroidinjeksjon i hoften de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Personer med hoftesykdom og kroniske smerter i hoften
|
Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
Japanese Orthopedic Association Evalueringsspørreskjema for hoftesykdommer er utviklet for å evaluere livskvalitet relatert til hoftelidelser.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26.01.2021-E.13996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
Kliniske studier på Undersøkelse studie
-
Sudan Medical Specialization BoardFullførtSår og skader | Kirurgiske prosedyrer, operative | Tilgjengelighet for helsetjenester | Krigsskade | Utviklingsland | Kunstig intelligens (AI) | KatastroferSudan
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)