- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04736641
Adattamento interculturale, affidabilità e validità della versione turca del questionario di valutazione della malattia dell'anca dell'Associazione ortopedica giapponese
1 maggio 2021 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'adattamento, la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario di valutazione della malattia dell'anca dell'Associazione ortopedica giapponese (JOAHDEQ).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono numerosi strumenti di valutazione medica per varie malattie, ma nella maggior parte dei casi tali strumenti sono progettati per riflettere la prospettiva degli operatori sanitari, non quella dei pazienti.
Oltre ai risultati clinici, è necessario valutare la qualità della vita dei pazienti quando si misura l'effetto dei trattamenti medici.
Pertanto, i criteri di valutazione che possono essere utili come indici di esito riferiti dai pazienti, hanno ricevuto una crescente attenzione negli ultimi anni.
La qualità della vita correlata alla salute fornisce una valutazione riferita dal paziente.
Il questionario di valutazione della malattia dell'anca dell'Associazione ortopedica giapponese (JOAHDEQ) valuta la qualità della vita correlata ai disturbi dell'anca.
È anche una guida per determinare le aspettative degli individui nel processo di trattamento.
Si compone di 3 sottoscale (dolore, movimento e mentale) e 20 item.
La condizione dell'anca e il dolore vengono valutati con una scala di 100 mm.
20 elementi sono scalati comert con valori compresi tra 0 e 4. "0" significa "assolutamente d'accordo", "1" significa "d'accordo", "2" significa "incerto", "3" significa "non sono d'accordo" e "4" significa " fortemente in disaccordo".
Lo studio è pianificato con 105 individui con malattia dell'anca.
Dopo aver messo in discussione le caratteristiche sociodemografiche degli individui, ai pazienti verrà chiesto di compilare JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36 e Visual Analog Scale Test-retest sarà riapplicato a quelli di le stesse persone che possono essere raggiunte dopo 1 settimana.
I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Halime ARIKAN, MSc.
- Numero di telefono: 05465765132
- Email: halimearikan92@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tacchino, 06490
- Reclutamento
- Halime ARIKAN
-
Contatto:
- Halime ARIKAN
- Email: halimearikan92@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da individui con malattia dell'anca e dolore cronico all'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi malattia dell'anca diagnosticata,
- Dolore cronico all'anca,
- Storia di dolore in posizione sdraiata o durante attività sotto carico, aggravata dall'attività per più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Risultati della radice del nervo della colonna lombare,
- Storia di chirurgia della colonna lombare o dell'anca,
- Iniezione di corticosteroidi all'anca negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo pazienti
Individui con malattia dell'anca e dolore cronico all'anca
|
Verrà applicato il questionario di valutazione della malattia dell'anca dell'Associazione ortopedica giapponese (JOAHDEQ).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di valutazione della malattia dell'anca dell'Associazione ortopedica giapponese (JOAHDEQ)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il questionario di valutazione della malattia dell'anca dell'Associazione ortopedica giapponese è progettato per valutare la qualità della vita correlata ai disturbi dell'anca.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.01.2021-E.13996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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