- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04736641
Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen av Japanese Orthopedic Association Höftsjukdomsutvärderingsfrågeformulär
1 maj 2021 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med denna studie var att undersöka anpassning, validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Japanese Orthopedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett antal medicinska bedömningsverktyg för olika sjukdomar, men i de flesta fall är sådana verktyg utformade för att spegla vårdgivares perspektiv, inte patienternas perspektiv.
Förutom kliniska resultat är det nödvändigt att utvärdera patienternas livskvalitet när man mäter effekten av medicinska behandlingar.
Utvärderingskriterier som kan vara användbara som patientrapporterade utfallsindex har således fått ökad uppmärksamhet de senaste åren.
Hälsorelaterad livskvalitet ger en patientrapporterad bedömning.
Japanese Orthopedic Association Höftsjukdomsutvärderingsformulär (JOAHDEQ) utvärderar livskvalitet relaterad till höftsjukdomar.
Det är också en vägledning för att fastställa individers förväntningar i behandlingsprocessen.
Den består av 3 subskalor (smärta, rörelse och mental) och 20 poster.
Höfttillstånd och smärta utvärderas med en 100 mm skala.
20 objekt är skalade likert med värden mellan 0 och 4. "0" betyder "instämmer starkt", "1" betyder "håller med", "2" betyder "osäker", "3" betyder "inte håller med" och "4" betyder " håller inte med."
Studien är planerad med 105 personer med höftsjukdom.
Efter att ha ifrågasatt de sociodemografiska egenskaperna hos individerna kommer patienterna att bli ombedda att fylla i JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36, och Visual Analog Scale Test-retest kommer att tillämpas på nytt för de av samma individer som kan nås efter 1 vecka.
Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: 05465765132
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 06490
- Rekrytering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer med höftsjukdom och kronisk smärta i höften.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje diagnostiserad höftsjukdom,
- Kronisk höftsmärta,
- Historik med smärta vid liggande eller under viktbärande aktiviteter, förvärrad av aktivitet i mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Fynd av nervrot i ländryggen,
- Historik av ländryggs- eller höftkirurgi,
- Kortikosteroidinjektion i höften under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Individer med höftsjukdom och kronisk smärta i höften
|
Japanese Orthopedic Association Höftsjukdomsutvärderingsformulär (JOAHDEQ) kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association Höftsjukdomsutvärderingsformulär (JOAHDEQ)
Tidsram: 15 minuter
|
Japanese Orthopedic Association Höftsjukdomsutvärderingsformulär är utformat för att utvärdera livskvalitet relaterad till höftsjukdomar.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26.01.2021-E.13996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .