- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04736641
Interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Japanse orthopedische vereniging Hip Disease Evaluation Questionnaire
1 mei 2021 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van deze studie was om de aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn een aantal medische beoordelingstools voor verschillende ziekten, maar in de meeste gevallen zijn dergelijke tools ontworpen om het perspectief van zorgverleners weer te geven, niet het perspectief van patiënten.
Naast klinische resultaten is het noodzakelijk om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren bij het meten van het effect van medische behandelingen.
Zo hebben evaluatiecriteria die nuttig kunnen zijn als door de patiënt gerapporteerde uitkomstindices de laatste jaren steeds meer aandacht gekregen.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven biedt een door de patiënt gerapporteerde beoordeling.
Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) evalueert de kwaliteit van leven met betrekking tot heupaandoeningen.
Het is ook een leidraad bij het bepalen van de verwachtingen van individuen in het behandelproces.
Het bestaat uit 3 subschalen (pijn, beweging en mentaal) en 20 items.
Heupconditie en pijn worden geëvalueerd met een schaal van 100 mm.
20 items worden likert geschaald met waarden tussen 0 en 4. "0" betekent "helemaal mee eens", "1" betekent "mee eens", "2" betekent "onzeker", "3" betekent "mee oneens" en "4" betekent " zeer mee oneens".
De studie is gepland met 105 personen met een heupaandoening.
Na het in twijfel trekken van de sociodemografische kenmerken van de individuen, wordt de patiënten gevraagd om JOAHDEQ, Oxford Hip Score, International Hip Outcome Tool-12, Short Form-36 in te vullen, en Visual Analog Scale Test-hertest zal opnieuw worden toegepast op die van dezelfde personen die na 1 week bereikbaar zijn.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefoonnummer: 05465765132
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 06490
- Werving
- Halime ARIKAN
-
Contact:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen met een heupaandoening en chronische heuppijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke gediagnosticeerde heupziekte,
- chronische heuppijn,
- Geschiedenis van pijn bij liggen of tijdens gewichtdragende activiteiten, verergerd door activiteit gedurende meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Lumbale wervelkolom zenuwwortelbevindingen,
- Geschiedenis van lumbale wervelkolom- of heupoperaties,
- Injectie van corticosteroïden in de heup in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Personen met een heupaandoening en chronische pijn aan de heup
|
De Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ) zal worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire (JOAHDEQ)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire is ontworpen om de kwaliteit van leven met betrekking tot heupaandoeningen te evalueren.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26.01.2021-E.13996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .