- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04745715
Genomisk undersøgelse i ikke-småcellet lungekræft hjernemetastase
3. april 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Genomisk analyse i kirurgisk behandlet NSCLC hjernemetastaser baseret på neurokirurgiske perspektiver
Efterforskerne indsamlede data fra efterforskernes center mellem januar 2011 og oktober 2020.
Undersøgelsen omfattede alle ikke-småcellet lungekræftpatienter med kirurgisk udskåret hjernemetastase.
Forskerne analyserer sammenhængen mellem genmutation og sygdomsforløbet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indsamlede data fra efterforskernes center mellem januar 2011 og oktober 2020.
Undersøgelsen omfattede alle ikke-småcellet lungekræftpatienter med kirurgisk udskåret hjernemetastase.
Forskerne analyserer sammenhængen mellem genmutation og sygdomsforløbet.
Forskerne bruger Kaplan-Meier-regression til at analysere den samlede overlevelse, og forskellen mellem grupperne blev beregnet ved hjælp af log-rangtest.
Cox proportional hazards metode blev brugt til at skabe regressionsmodellen og estimere fareforhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med ikke-småcellet lungekræft gennemgik kraniektomi, som afsluttede postoperativ helhjernestrålebehandling og tilhørende kemo- eller målterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft, som har gennemgået kraniektomi og efterfølgende strålebehandling af hele hjernen og tilhørende kemo- eller målterapi
Ekskluderingskriterier:
- patient, som ikke modtog postoperativ adjuverende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for kraniektomi til datoen for patientens død eller datoen for sidst fulgte journal, med median opfølgning omkring 20 måneder
|
Fra datoen for kraniektomi til datoen for patientens død eller datoen for sidst fulgte journal, med median opfølgning omkring 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2023
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-109-437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernemetastaser
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med kraniektomi
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ikke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde, akut | Ondartet cerebralt ødem
-
Charles University, Czech RepublicMilitary University Hospital, PragueAfsluttetErhvervet hjerneskade | Akut subduralt hæmatomTjekkiet
-
RenJi HospitalShenzhen Second People's Hospital; Clinical Research Institute, Shanghai...Aktiv, ikke rekrutterendeKraniotomi | Epiduralt hæmatom | Hjerneprolaps | Dekompressiv kraniektomiKina
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityRekruttering