- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04745715
Genomická studie u nemalobuněčného karcinomu plic Mozkové metastázy
3. dubna 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Genomická analýza u chirurgicky léčených mozkových metastáz NSCLC na základě neurochirurgických perspektiv
Vyšetřovatelé shromáždili data z vyšetřovacího centra mezi lednem 2011 a říjnem 2020.
Studie zahrnovala všechny pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic s chirurgicky vyříznutými metastázami v mozku.
Vyšetřovatelé analyzují korelaci genové mutace a průběhu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé shromáždili data z centra pro vyšetřovatele mezi lednem 2011 a říjnem 2020.
Studie zahrnovala všechny pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic s chirurgicky vyříznutými metastázami v mozku.
Vyšetřovatelé analyzují korelaci genové mutace a průběhu onemocnění.
Výzkumníci použili Kaplan-Meierovu regresi k analýze celkového přežití a rozdíl mezi skupinami byl vypočten pomocí log rank testu.
K vytvoření regresního modelu a odhadu poměrů rizik byla použita Coxova metoda proporcionálních rizik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic podstoupili kraniektomii, kteří absolvovali pooperační radioterapii celého mozku a přidruženou chemo nebo cílovou terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic, kteří podstoupili kraniektomii a následnou radioterapii celého mozku a přidruženou chemoterapii nebo cílovou terapii
Kritéria vyloučení:
- pacient, který nedostal pooperační adjuvantní terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační přežití
Časové okno: Od data kraniektomie do data úmrtí pacienta nebo data posledního sledovaného lékařského záznamu, s mediánem sledování kolem 20 měsíců
|
Od data kraniektomie do data úmrtí pacienta nebo data posledního sledovaného lékařského záznamu, s mediánem sledování kolem 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-109-437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastázy v mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy