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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04745715
Étude génomique sur les métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules
3 avril 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Analyse génomique des métastases cérébrales NSCLC traitées chirurgicalement d'après les perspectives neurochirurgicales
Les enquêteurs ont collecté les données du centre des enquêteurs entre janvier 2011 et octobre 2020.
L'étude a inclus tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant des métastases cérébrales excisées chirurgicalement.
Les enquêteurs analysent la corrélation entre la mutation génétique et l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont recueilli les données du centre des enquêteurs entre janvier 2011 et octobre 2020.
L'étude a inclus tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant des métastases cérébrales excisées chirurgicalement.
Les enquêteurs analysent la corrélation entre la mutation génétique et l'évolution de la maladie.
Les enquêteurs utilisent la régression de Kaplan-Meier pour analyser la survie globale, et la différence entre les groupes a été calculée à l'aide du test du log-rank.
La méthode des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour créer le modèle de régression et estimer les rapports de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ont subi une craniectomie, qui ont terminé une radiothérapie postopératoire du cerveau entier et une chimiothérapie ou une thérapie ciblée associée
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules qui ont subi une craniectomie et une radiothérapie du cerveau entier subséquente et une chimio ou une thérapie ciblée associée
Critère d'exclusion:
- patient n'ayant pas reçu de traitement adjuvant postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie postopératoire
Délai: De la date de la craniectomie jusqu'à la date du décès du patient ou la date du dernier dossier médical suivi, avec un suivi médian d'environ 20 mois
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De la date de la craniectomie jusqu'à la date du décès du patient ou la date du dernier dossier médical suivi, avec un suivi médian d'environ 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-109-437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .