- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04745715
Studio genomico nelle metastasi cerebrali del carcinoma polmonare non a piccole cellule
3 aprile 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Analisi genomica nelle metastasi cerebrali NSCLC trattate chirurgicamente basate su prospettive neurochirurgiche
Gli investigatori hanno raccolto i dati dal centro investigatori tra gennaio 2011 e ottobre 2020.
Lo studio ha incluso tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi cerebrali asportate chirurgicamente.
I ricercatori analizzano la correlazione tra mutazione genetica e decorso della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno raccolto i dati dal centro degli investigatori tra gennaio 2011 e ottobre 2020.
Lo studio ha incluso tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi cerebrali asportate chirurgicamente.
I ricercatori analizzano la correlazione tra mutazione genetica e decorso della malattia.
I ricercatori utilizzano la regressione di Kaplan-Meier per analizzare la sopravvivenza globale e la differenza tra i gruppi è stata calcolata utilizzando il log rank test.
Il metodo dei rischi proporzionali di Cox è stato utilizzato per creare il modello di regressione e stimare i rapporti di rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sono stati sottoposti a craniectomia, che hanno completato la radioterapia dell'intero cervello postoperatoria e la chemioterapia associata o la terapia target
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a craniectomia e successiva radioterapia dell'intero cervello e chemioterapia associata o terapia target
Criteri di esclusione:
- paziente che non ha ricevuto terapia adiuvante postoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla data della craniectomia fino alla data del decesso del paziente o alla data dell'ultima cartella clinica seguita, con un follow-up medio di circa 20 mesi
|
Dalla data della craniectomia fino alla data del decesso del paziente o alla data dell'ultima cartella clinica seguita, con un follow-up medio di circa 20 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-109-437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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