Genomisk studie i ikke-småcellet lungekreft hjernemetastase
3. april 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Genomisk analyse i kirurgisk behandlet NSCLC hjernemetastaser basert på nevrokirurgiske perspektiver
Etterforskerne samlet inn data fra etterforskersenteret mellom januar 2011 og oktober 2020.
Studien inkluderte alle ikke-småcellet lungekreftpasienter med kirurgisk utskåret hjernemetastase.
Etterforskerne analyserer korrelasjonen mellom genmutasjon og sykdomsforløpet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne samlet inn data fra etterforskersenteret mellom januar 2011 og oktober 2020.
Studien inkluderte alle ikke-småcellet lungekreftpasienter med kirurgisk utskåret hjernemetastase.
Etterforskerne analyserer korrelasjonen mellom genmutasjon og sykdomsforløpet.
Etterforskerne bruker Kaplan-Meier regresjon for å analysere den totale overlevelsen, og forskjellen mellom gruppene ble beregnet ved hjelp av log rank test.
Cox proporsjonal hazards-metode ble brukt for å lage regresjonsmodellen og estimere fareforholdene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ikke-småcellet lungekreft gjennomgikk kraniektomi, som fullførte postoperativ helhjernestrålebehandling og tilhørende cellegift eller målterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgikk kraniektomi og påfølgende strålebehandling av hele hjernen og tilhørende cellegift eller målterapi
Ekskluderingskriterier:
- pasient som ikke fikk postoperativ adjuvant terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for kraniektomi til datoen for pasientens død eller datoen for sist fulgte journal, med median oppfølging rundt til 20 måneder
|
Fra datoen for kraniektomi til datoen for pasientens død eller datoen for sist fulgte journal, med median oppfølging rundt til 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-109-437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .