- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04745715
Estudio genómico en metástasis cerebrales de cáncer de pulmón de células no pequeñas
3 de abril de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Análisis genómico en metástasis cerebrales de CPNM tratado quirúrgicamente basado en perspectivas neuroquirúrgicas
Los investigadores recopilaron los datos del centro de investigadores entre enero de 2011 y octubre de 2020.
El estudio incluyó a todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis cerebral extirpada quirúrgicamente.
Los investigadores analizan la correlación de la mutación genética y el curso de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recopilaron los datos del centro de investigadores entre enero de 2011 y octubre de 2020.
El estudio incluyó a todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis cerebral extirpada quirúrgicamente.
Los investigadores analizan la correlación de la mutación genética y el curso de la enfermedad.
Los investigadores utilizan la regresión de Kaplan-Meier para analizar la supervivencia global y la diferencia entre los grupos se calculó mediante la prueba de rango logarítmico.
Se utilizó el método de riesgos proporcionales de Cox para crear el modelo de regresión y estimar las razones de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que se sometieron a craniectomía, que completaron radioterapia total del cerebro posoperatoria y quimioterapia asociada o terapia dirigida
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas que se sometieron a craniectomía y posterior radioterapia total del cerebro y quimioterapia asociada o terapia dirigida
Criterio de exclusión:
- paciente que no recibió terapia adyuvante postoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la craniectomía hasta la fecha del fallecimiento del paciente o la fecha del último registro médico seguido, con una mediana de seguimiento de alrededor de 20 meses
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Desde la fecha de la craniectomía hasta la fecha del fallecimiento del paciente o la fecha del último registro médico seguido, con una mediana de seguimiento de alrededor de 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-109-437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .