- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04745715
Badanie genomowe przerzutów do mózgu w niedrobnokomórkowym raku płuca
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Analiza genomowa przerzutów NSCLC do mózgu leczonych chirurgicznie w oparciu o perspektywy neurochirurgiczne
Badacze zebrali dane z centrum śledczego między styczniem 2011 r. a październikiem 2020 r.
Do badania włączono wszystkich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z chirurgicznie usuniętym przerzutem do mózgu.
Badacze analizują korelację mutacji genu z przebiegiem choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zebrali dane z centrum śledczego między styczniem 2011 r. a październikiem 2020 r.
Do badania włączono wszystkich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z chirurgicznie usuniętym przerzutem do mózgu.
Badacze analizują korelację mutacji genu z przebiegiem choroby.
Badacze wykorzystują regresję Kaplana-Meiera do analizy całkowitego przeżycia, a różnicę między grupami obliczono za pomocą testu log-rank.
Do stworzenia modelu regresji i oszacowania współczynników hazardu wykorzystano metodę proporcjonalnych hazardów Coxa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca poddanych kraniektomii, którzy przeszli pooperacyjną radioterapię całego mózgu i związaną z nią chemioterapię lub terapię celowaną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca, którzy przeszli kraniektomię, a następnie radioterapię całego mózgu i związaną z nią chemioterapię lub terapię celowaną
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, który nie otrzymał pooperacyjnej terapii adjuwantowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie pooperacyjne
Ramy czasowe: Od daty kraniektomii do daty śmierci pacjenta lub daty ostatniej obserwowanej dokumentacji medycznej, z medianą okresu obserwacji około 20 miesięcy
|
Od daty kraniektomii do daty śmierci pacjenta lub daty ostatniej obserwowanej dokumentacji medycznej, z medianą okresu obserwacji około 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-109-437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .