- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04745715
Геномное исследование немелкоклеточного рака легкого с метастазами в головной мозг
3 апреля 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Геномный анализ хирургически леченного метастазирования в головной мозг НМРЛ с точки зрения нейрохирургии
Следователи собрали данные из исследовательского центра в период с января 2011 года по октябрь 2020 года.
В исследование были включены все больные немелкоклеточным раком легкого с метастазами в головной мозг, удаленными хирургическим путем.
Исследователи анализируют взаимосвязь мутации гена и течения заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи собрали данные из исследовательского центра в период с января 2011 года по октябрь 2020 года.
В исследование были включены все больные немелкоклеточным раком легкого с метастазами в головной мозг, удаленными хирургическим путем.
Исследователи анализируют взаимосвязь мутации гена и течения заболевания.
Исследователи использовали регрессию Каплана-Мейера для анализа общей выживаемости, а разницу между группами рассчитывали с помощью логарифмического рангового теста.
Метод пропорциональных рисков Кокса был использован для создания регрессионной модели и оценки отношений рисков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с немелкоклеточным раком легкого, перенесшие краниэктомию, завершившие послеоперационную лучевую терапию всего головного мозга и сопутствующую химиотерапию или таргетную терапию
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легкого, перенесшие краниэктомию и последующую лучевую терапию всего мозга и связанную с ней химиотерапию или таргетную терапию
Критерий исключения:
- пациент, не получавший послеоперационную адъювантную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
послеоперационная выживаемость
Временное ограничение: С даты краниэктомии до даты смерти пациента или даты последней медицинской карты, в среднем около 20 месяцев наблюдения.
|
С даты краниэктомии до даты смерти пациента или даты последней медицинской карты, в среднем около 20 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неопластические процессы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Метастаз новообразования
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-109-437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .