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Genomische Studie bei Hirnmetastasen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

3. April 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Genomanalyse bei chirurgisch behandelten NSCLC-Hirnmetastasen basierend auf neurochirurgischen Perspektiven

Die Ermittler sammelten die Daten im Ermittlerzentrum zwischen Januar 2011 und Oktober 2020. Die Studie umfasste alle Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit chirurgisch entfernten Hirnmetastasen. Die Forscher analysieren den Zusammenhang von Genmutation und Krankheitsverlauf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler sammelten die Daten vom Ermittlerzentrum zwischen Januar 2011 und Oktober 2020. Die Studie umfasste alle Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit chirurgisch entfernten Hirnmetastasen. Die Forscher analysieren den Zusammenhang von Genmutation und Krankheitsverlauf. Zur Analyse des Gesamtüberlebens verwendeten die Forscher die Kaplan-Meier-Regression, die Differenz zwischen den Gruppen wurde mittels Log-Rank-Test berechnet. Die Cox-Proportional-Hazards-Methode wurde verwendet, um das Regressionsmodell zu erstellen und die Hazard Ratios abzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterzogen sich einer Kraniektomie, die eine postoperative Ganzhirn-Strahlentherapie und die damit verbundene Chemo- oder Zieltherapie abschloss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer Kraniektomie und anschließender Ganzhirnbestrahlung und damit verbundener Chemo- oder Zieltherapie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine postoperative adjuvante Therapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperatives Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Kraniektomie bis zum Datum des Todes des Patienten oder Datum der letzten Krankenakte, mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von etwa 20 Monaten
Vom Datum der Kraniektomie bis zum Datum des Todes des Patienten oder Datum der letzten Krankenakte, mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von etwa 20 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-109-437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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