- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04762212
Undersøgelse af virkningerne af en mobilisering med bevægelse og en dynamisk stræk med overtryk på hoftefleksion.
30. november 2021 opdateret af: Cathy Arnot, University of South Carolina
Undersøgelse af virkningerne af en posterolateral mobilisering med bevægelse (MWM) og en dynamisk strækning med overtryk på hoftefleksion: et randomiseret kontrolforsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en mobilisering med bevægelsesteknik (MWM) udført af en fysioterapeut med virkningerne af en dynamisk strækning med overtryk på aktiv hoftefleksionsområde (ROM) hos dem med aktiv hoftefleksion ROM begrænsninger.
Der er begrænset evidens tilgængelig i litteraturen, der undersøger de terapeutiske virkninger af MWM i hoften, langtidsvirkningerne af MWM, eller om en modalitet er mere effektiv end en anden.
Denne undersøgelse søger at adressere disse huller i litteraturen ved direkte at sammenligne resultaterne af disse to manuelle terapiinterventioner på aktiv hoftefleksion ROM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af en terapeut-udført mobilisering med bevægelsesteknik (MWM) med virkningerne af en dynamisk strækning med overtryk på aktiv hoftefleksionsområde (ROM) hos dem med aktiv hoftefleksion ROM-begrænsninger. Disse personer fra University of South Carolina's Department of Physical Therapy (UofSC DPT) fællesskab, der er interesseret i at blive studiedeltagere, vil blive identificeret ved hjælp af meddelelser i Seminar in Physical Therapy-kurset, som deltager af alle studerende, fakulteter og ansatte ved UofSC DPT hver uge.
Interesserede personer vil blive forsynet med Cathy Arnots e-mailadresse for at planlægge en evalueringssession for at afgøre, om de opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.
Derudover vil Sarah Cooper deltage i et personalemøde hos Vertex PT Specialists for at offentliggøre en meddelelse og give deltagerne Cathy Arnots e-mail for forespørgsler.
Deltagerne vil blive tildelt enten MWM-gruppen eller den dynamiske strækning med overtryksgruppe via blokeret randomisering for køn og alder, hvor mindst sytten deltagere placeres i hver gruppe.
MWM-gruppens deltagere vil modtage en terapeut-udført MWM-teknik og en recept på et hjemmetræningsprogram (HEP) bestående af et dynamisk stræk med overtryk, der skal udføres én gang dagligt i løbet af den efterfølgende uge.
Det dynamiske stræk med overtryksgruppedeltagere vil kun modtage recepten til HEP bestående af det dynamiske stræk med overtryk, der skal udføres en gang dagligt i den efterfølgende uge.
Målinger vil blive vurderet på fire tidspunkter: Umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen og en uge efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det eneste inklusionskriterium vil være en begrænsning i hoftefleksion til mindre end 101 grader i begge hofter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver traumatisk skade på eller kirurgisk indgreb udført på underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
- Enhver kontraindikation for dynamisk strækning, vægtbærende rotation eller MWM af hofteleddet
- Enhver dermatologisk patologi i området for påføring af remmen
- Enhver smerte fremkaldt af aktiv hoftefleksion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hofte med den største begrænsning i bøjningsområde
Deltagere, der har begrænset hoftefleksion på mindre end 101 grader, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: én interventionsgruppe vil modtage Mobilisering med Bevægelse og hjemmeprogram for udstrækning med overtryk, én gruppe vil kun modtage et hjemmeprogram med udstrækning med over -tryk.
|
Deltagerne får en terapeut udført mobilisering med bevægelse og derefter instrueret i et strækprogram, der skal følges i en uge eller kun modtage undervisning i et strækprogram, der skal følges i en uge på hoften med størst begrænsning i bevægelse.
Hoften med den mindste begrænsning vil ikke modtage et indgreb.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hofte med den mindste begrænsning i bøjningsområde
Deltageres mindst begrænsede hofte i bøjningsområde vil fungere som kontrolgruppe.
Dette lem vil ikke modtage en intervention.
|
Deltagerne får en terapeut udført mobilisering med bevægelse og derefter instrueret i et strækprogram, der skal følges i en uge eller kun modtage undervisning i et strækprogram, der skal følges i en uge på hoften med størst begrænsning i bevægelse.
Hoften med den mindste begrænsning vil ikke modtage et indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt før intervention med deltageren i liggende position. Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområdet i grader fra 0-360.
|
Baseline
|
|
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt umiddelbart efter intervention med deltageren i liggende stilling. Alle målinger vil blive foretaget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområde i grader fra 0-360.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt 24 timer efter intervention med deltageren i liggende stilling.
Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområde i grader fra 0-360.
|
24 timer efter indgreb.
|
|
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer en uge efter intervention.
Tidsramme: 1 uge efter intervention.
|
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt en uge efter intervention med deltageren i liggende stilling.
Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområde i grader fra 0-360.
|
1 uge efter intervention.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) ved baseline
Tidsramme: Baseline.
|
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT.
SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af en måtte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen.
Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
|
Baseline.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT.
SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af en måtte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen.
Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 timer efter intervention
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT.
SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af en måtte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen.
Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
|
24 timer efter indgreb.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) en uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention.
|
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT.
SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af en måtte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen.
Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
|
1 uge efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .