Badanie wpływu mobilizacji z ruchem i dynamicznego rozciągania z nadmiernym naciskiem na zgięcie stawu biodrowego.
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Cathy Arnot, University of South Carolina
Badanie wpływu tylno-bocznej mobilizacji z ruchem (MWM) i dynamicznego rozciągania z nadmiernym naciskiem na zgięcie stawu biodrowego: randomizowana próba kontrolna.
Celem tego badania jest porównanie wpływu techniki mobilizacji z ruchem (MWM) wykonywanej przez fizjoterapeutę z efektami rozciągania dynamicznego z nadciśnieniem na zakres ruchu aktywnego zgięcia stawu biodrowego (ROM) u osób z aktywnym ROM zgięcia stawu biodrowego ograniczenia.
W literaturze dostępne są ograniczone dowody badające efekty terapeutyczne MWM w biodrze, długoterminowe skutki MWM lub czy jedna metoda jest bardziej skuteczna niż inna.
Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tych luk w literaturze poprzez bezpośrednie porównanie wyników tych dwóch interwencji terapii manualnej na aktywnym zgięciu stawu biodrowego ROM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu techniki mobilizacji z ruchem (MWM) wykonywanej przez terapeutę z techniką rozciągania dynamicznego z nadciśnieniem na aktywny zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego (ROM) u osób z ograniczeniami ROM aktywnego zgięcia stawu biodrowego. społeczność Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Południowej Karoliny (UofSC DPT), która jest zainteresowana uczestnictwem w badaniu, zostanie zidentyfikowana za pomocą ogłoszeń ogłoszonych na kursie Seminarium z Fizjoterapii, w którym uczestniczą wszyscy studenci, wykładowcy i pracownicy UofSC DPT co tydzień.
Zainteresowane osoby otrzymają adres e-mail Cathy Arnot w celu zaplanowania sesji ewaluacyjnej w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia z badania.
Ponadto Sarah Cooper weźmie udział w spotkaniu pracowników Vertex PT Specialists, aby ogłosić i przekazać uczestnikom adres e-mail Cathy Arnot w celu uzyskania zapytań.
Uczestnicy zostaną przypisani do grupy MWM lub do grupy dynamicznego rozciągania z grupą nadmiernego nacisku poprzez zablokowaną randomizację ze względu na płeć i wiek, z co najmniej siedemnastoma uczestnikami umieszczonymi w każdej grupie.
Uczestnicy grupy MWM otrzymają technikę MWM wykonywaną przez terapeutę oraz receptę na program ćwiczeń domowych (HEP) składający się z dynamicznego rozciągania z nadciśnieniem do wykonywania raz dziennie przez kolejny tydzień.
Rozciąganie dynamiczne z nadciśnieniem uczestnicy grupy otrzymają jedynie receptę na HEP polegającą na wykonywaniu raz dziennie przez kolejny tydzień rozciągania dynamicznego z nadciśnieniem.
Pomiary będą oceniane w czterech punktach czasowych: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji i tydzień po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedynym kryterium włączenia będzie ograniczenie zgięcia stawu biodrowego do mniej niż 101 stopni w obu biodrach.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek uraz lub zabieg chirurgiczny wykonany na kończynach dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wszelkie przeciwwskazania do dynamicznego rozciągania, rotacji z obciążeniem lub MWM stawu biodrowego
- Wszelkie patologie dermatologiczne w miejscu aplikacji paska
- Każdy ból wywołany aktywnym zgięciem stawu biodrowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Staw biodrowy z największym ograniczeniem zakresu ruchu zgięcia
Uczestnicy, którzy mają ograniczone zgięcie stawu biodrowego poniżej 101 stopni zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa interwencyjna otrzyma Mobilizację z Ruchem i domowy program rozciągania z nadciśnieniem jedna grupa otrzyma tylko domowy program rozciągania z nadciśnieniem -ciśnienie.
|
Uczestnicy otrzymają terapeutę wykonującego mobilizację z ruchem, a następnie instruowany program rozciągania do realizacji przez tydzień lub otrzymają tylko instruktaż programu rozciągania do realizacji przez tydzień na biodrze z największym ograniczeniem ruchu.
Biodro z najmniejszym ograniczeniem nie zostanie poddane interwencji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biodro z najmniejszym ograniczeniem zakresu ruchu zgięcia
Jako grupę kontrolną posłużą uczestnicy z najmniej ograniczonym zakresem ruchu zgięcia w stawie biodrowym.
Ta kończyna nie otrzyma interwencji.
|
Uczestnicy otrzymają terapeutę wykonującego mobilizację z ruchem, a następnie instruowany program rozciągania do realizacji przez tydzień lub otrzymają tylko instruktaż programu rozciągania do realizacji przez tydzień na biodrze z największym ograniczeniem ruchu.
Biodro z najmniejszym ograniczeniem nie zostanie poddane interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie zmiany zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego będą mierzone za pomocą goniometru na linii podstawowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopnie zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego zostaną zmierzone przed interwencją u uczestnika leżącego na plecach. Wszystkie pomiary zostaną wykonane za pomocą goniometru, który mierzy zakres ruchu w stopniach od 0-360.
|
Linia bazowa
|
|
Stopnie zmiany zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego będą mierzone za pomocą goniometru natychmiast po interwencji.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
|
Stopnie zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego zostaną zmierzone natychmiast po interwencji z uczestnikiem leżącym na plecach. Wszystkie pomiary zostaną wykonane za pomocą goniometru, który mierzy zakres ruchu w stopniach od 0-360.
|
Natychmiast po interwencji.
|
|
Stopnie zmiany zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego będą mierzone za pomocą goniometru 24 godziny po interwencji.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji.
|
Stopnie zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego będą mierzone 24 godziny po interwencji u uczestnika leżącego na plecach.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane za pomocą goniometru, który mierzy zakres ruchu w stopniach od 0-360.
|
24 godziny po interwencji.
|
|
Stopnie zmiany zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego będą mierzone za pomocą goniometru tydzień po interwencji.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji.
|
Stopnie zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego będą mierzone tydzień po interwencji u uczestnika leżącego na plecach.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane za pomocą goniometru, który mierzy zakres ruchu w stopniach od 0-360.
|
1 tydzień po interwencji.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Uczestnicy wykonają tylną, tylno-boczną i tylno-przyśrodkową część SEBT.
SEBT to znormalizowany test, w którym uczestnik stoi na środku maty z „gwiazdami” w 8 kierunkach.
Uczestnik stoi na jednej nodze i sięga drugą nogą jak najdalej, nie tracąc równowagi.
Jest to metoda pomiaru funkcjonalnego zgięcia stawu biodrowego.
|
Linia bazowa.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają tylną, tylno-boczną i tylno-przyśrodkową część SEBT.
SEBT to znormalizowany test, w którym uczestnik stoi na środku maty z „gwiazdami” w 8 kierunkach.
Uczestnik stoi na jednej nodze i sięga drugą nogą jak najdalej, nie tracąc równowagi.
Jest to metoda pomiaru funkcjonalnego zgięcia stawu biodrowego.
|
Natychmiast po interwencji.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 godziny po interwencji
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają tylną, tylno-boczną i tylno-przyśrodkową część SEBT.
SEBT to znormalizowany test, w którym uczestnik stoi na środku maty z „gwiazdami” w 8 kierunkach.
Uczestnik stoi na jednej nodze i sięga drugą nogą jak najdalej, nie tracąc równowagi.
Jest to metoda pomiaru funkcjonalnego zgięcia stawu biodrowego.
|
24 godziny po interwencji.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) tydzień po interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają tylną, tylno-boczną i tylno-przyśrodkową część SEBT.
SEBT to znormalizowany test, w którym uczestnik stoi na środku maty z „gwiazdami” w 8 kierunkach.
Uczestnik stoi na jednej nodze i sięga drugą nogą jak najdalej, nie tracąc równowagi.
Jest to metoda pomiaru funkcjonalnego zgięcia stawu biodrowego.
|
1 tydzień po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biodro; Anomalia
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada