- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04762212
Examinando los efectos de una movilización con movimiento y un estiramiento dinámico con sobrepresión en la flexión de la cadera.
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Cathy Arnot, University of South Carolina
Examen de los efectos de una movilización posterolateral con movimiento (MWM) y un estiramiento dinámico con sobrepresión en la flexión de la cadera: un ensayo de control aleatorizado.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de una técnica de movilización con movimiento (MWM) realizada por un fisioterapeuta con los de un estiramiento dinámico con sobrepresión en el rango de movimiento (ROM) de flexión de cadera activa en aquellos con ROM de flexión de cadera activa limitaciones.
Hay evidencia limitada disponible en la literatura que examina los efectos terapéuticos de MWM en la cadera, los efectos a largo plazo de MWM o si una modalidad es más efectiva que otra.
Este estudio busca abordar estos vacíos en la literatura al comparar directamente los resultados de estas dos intervenciones de terapia manual en el ROM activo de flexión de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de una técnica de movilización con movimiento (MWM) realizada por un terapeuta con los de un estiramiento dinámico con sobrepresión en el rango de movimiento (ROM) de flexión de cadera activa en aquellos con limitaciones de ROM de flexión de cadera activa. la comunidad del Departamento de Fisioterapia de la Universidad de Carolina del Sur (UofSC DPT) que esté interesada en participar en el estudio se identificará mediante anuncios realizados en el curso Seminario de Fisioterapia al que asisten todos los estudiantes, profesores y personal de UofSC DPT cada semana.
A las personas interesadas se les proporcionará la dirección de correo electrónico de Cathy Arnot para programar una sesión de evaluación para determinar si cumplen o no con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.
Además, Sarah Cooper asistirá a una reunión de personal en Vertex PT Specialists para hacer un anuncio y proporcionar a los asistentes el correo electrónico de Cathy Arnot para consultas.
Los participantes serán asignados al grupo MWM o al grupo de estiramiento dinámico con sobrepresión a través de la aleatorización bloqueada por sexo y edad, con al menos diecisiete participantes en cada grupo.
Los participantes del grupo MWM recibirán una técnica MWM realizada por un terapeuta y una receta para un programa de ejercicios en el hogar (HEP) que consiste en un estiramiento dinámico con sobrepresión que se realizará una vez al día en el transcurso de la semana siguiente.
Los participantes del grupo de estiramiento dinámico con sobrepresión recibirán únicamente la prescripción del HEP consistente en el estiramiento dinámico con sobrepresión a realizar una vez al día durante la semana siguiente.
Las mediciones se evaluarán en cuatro momentos: inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención y una semana después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El único criterio de inclusión será una limitación en la flexión de la cadera a menos de 101 grados en ambas caderas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión traumática o procedimiento quirúrgico realizado en las extremidades inferiores en los últimos seis meses
- Cualquier contraindicación para el estiramiento dinámico, la rotación con soporte de peso o la MWM de la articulación de la cadera
- Cualquier patología dermatológica en la zona de aplicación de la correa
- Cualquier dolor provocado por la flexión activa de la cadera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cadera con la mayor limitación en el rango de movimiento de flexión
Los participantes que tengan una flexión de cadera limitada de menos de 101 grados serán asignados al azar a uno de dos grupos: un grupo de intervención recibirá Movilización con Movimiento y un programa en el hogar de estiramiento con sobrepresión un grupo recibirá solo un programa en el hogar de estiramiento con más de -presión.
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Los participantes recibirán una movilización con movimiento realizada por un terapeuta y luego instruidos en un programa de estiramiento a seguir durante una semana o solo recibirán instrucción en un programa de estiramiento a seguir durante una semana en la cadera con mayor limitación de movimiento.
La cadera con la menor cantidad de limitación no recibirá una intervención.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cadera con la menor limitación en el rango de movimiento de flexión
Los participantes menos limitados en el rango de movimiento de flexión de la cadera servirán como grupo de control.
Esta extremidad no recibirá una intervención.
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Los participantes recibirán una movilización con movimiento realizada por un terapeuta y luego instruidos en un programa de estiramiento a seguir durante una semana o solo recibirán instrucción en un programa de estiramiento a seguir durante una semana en la cadera con mayor limitación de movimiento.
La cadera con la menor cantidad de limitación no recibirá una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los grados de cambio en el rango de movimiento de la flexión de la cadera se medirán usando un goniómetro al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
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Los grados del rango de movimiento de la flexión de la cadera se medirán antes de la intervención con el participante en decúbito supino. Todas las mediciones se tomarán con un goniómetro que mide el rango de movimiento en grados de 0 a 360.
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Base
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Los grados de cambio en el rango de movimiento de la flexión de la cadera se medirán usando un goniómetro inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Los grados de rango de movimiento de flexión de la cadera se medirán inmediatamente después de la intervención con el participante en decúbito supino. Todas las mediciones se tomarán con un goniómetro que mide el rango de movimiento en grados de 0 a 360.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Los grados de cambio en el rango de movimiento de la flexión de la cadera se medirán con un goniómetro 24 horas después de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
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Los grados de amplitud de movimiento de la flexión de la cadera se medirán 24 horas después de la intervención con el participante en decúbito supino.
Todas las medidas se tomarán con un goniómetro que mide el rango de movimiento en grados de 0 a 360.
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24 horas después de la intervención.
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Los grados de cambio en el rango de movimiento de la flexión de la cadera se medirán con un goniómetro una semana después de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención.
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Los grados de amplitud de movimiento de la flexión de la cadera se medirán una semana después de la intervención con el participante en decúbito supino.
Todas las medidas se tomarán con un goniómetro que mide el rango de movimiento en grados de 0 a 360.
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1 semana después de la intervención.
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Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT) al inicio
Periodo de tiempo: Base.
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Los participantes realizarán las porciones posterior, posterolateral y posteromedial del SEBT.
El SEBT es una prueba estandarizada en la que el participante se para en el centro de una alfombra con "estrellas" en 8 direcciones.
El participante se para en un pie y alcanza con el pie opuesto lo más lejos que puede sin perder el equilibrio.
Es un método para medir la flexión funcional de la cadera.
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Base.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Los participantes realizarán las porciones posterior, posterolateral y posteromedial del SEBT.
El SEBT es una prueba estandarizada en la que el participante se para en el centro de una alfombra con "estrellas" en 8 direcciones.
El participante se para en un pie y alcanza con el pie opuesto lo más lejos que puede sin perder el equilibrio.
Es un método para medir la flexión funcional de la cadera.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
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Los participantes realizarán las porciones posterior, posterolateral y posteromedial del SEBT.
El SEBT es una prueba estandarizada en la que el participante se para en el centro de una alfombra con "estrellas" en 8 direcciones.
El participante se para en un pie y alcanza con el pie opuesto lo más lejos que puede sin perder el equilibrio.
Es un método para medir la flexión funcional de la cadera.
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24 horas después de la intervención.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención.
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Los participantes realizarán las porciones posterior, posterolateral y posteromedial del SEBT.
El SEBT es una prueba estandarizada en la que el participante se para en el centro de una alfombra con "estrellas" en 8 direcciones.
El participante se para en un pie y alcanza con el pie opuesto lo más lejos que puede sin perder el equilibrio.
Es un método para medir la flexión funcional de la cadera.
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1 semana después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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