- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04762212
Изучение влияния мобилизации с движением и динамического растяжения с избыточным давлением на сгибание бедра.
30 ноября 2021 г. обновлено: Cathy Arnot, University of South Carolina
Изучение эффектов заднелатеральной мобилизации с движением (MWM) и динамического растяжения с избыточным давлением на сгибание бедра: рандомизированное контрольное исследование.
Целью данного исследования является сравнение эффектов техники мобилизации с движением (MWM), выполняемой физиотерапевтом, с эффектами динамического растяжения с избыточным давлением на диапазон движений при активном сгибании бедра (ROM) у пациентов с ROM с активным сгибанием бедра. ограничения.
В литературе имеется ограниченное количество данных, посвященных изучению терапевтических эффектов MWM на бедре, долгосрочных эффектов MWM или того, является ли один метод более эффективным, чем другой.
Это исследование направлено на восполнение этих пробелов в литературе путем прямого сравнения результатов этих двух вмешательств мануальной терапии при активном сгибании бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффектов выполняемой терапевтом техники мобилизации с движением (MWM) с эффектами динамического растяжения с избыточным давлением на активный диапазон движений сгибания бедра (ROM) у людей с активными ограничениями ROM сгибания бедра. Сообщество факультета физиотерапии Университета Южной Каролины (UofSC DPT), заинтересованное в том, чтобы стать участниками исследования, будет определено с помощью объявлений, сделанных на курсе «Семинар по физиотерапии», который посещают все студенты, преподаватели и сотрудники UofSC DPT. каждую неделю.
Заинтересованным лицам будет предоставлен адрес электронной почты Кэти Арно, чтобы запланировать сеанс оценки, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения и исключения исследования.
Кроме того, Сара Купер примет участие в собрании сотрудников Vertex PT Specialists, чтобы сделать объявление и предоставить участникам адрес электронной почты Кэти Арно для запросов.
Участники будут распределены либо в группу MWM, либо в группу динамической растяжки с избыточным давлением посредством заблокированной рандомизации по полу и возрасту, при этом в каждую группу будет помещено не менее семнадцати участников.
Участники группы MWM получат методику MWM, выполненную терапевтом, и рецепт программы домашних упражнений (HEP), состоящей из динамической растяжки с избыточным давлением, которую нужно выполнять один раз в день в течение следующей недели.
Участники группы динамической растяжки с избыточным давлением получат только предписание для HEP, состоящее из динамической растяжки с избыточным давлением, которое будет выполняться один раз в день в течение следующей недели.
Измерения будут оцениваться в четырех временных точках: непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства и через неделю после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Единственным критерием включения будет ограничение сгибания бедра менее чем на 101 градус в обоих бедрах.
Критерий исключения:
- Любая травматическая травма или хирургическое вмешательство, выполненное на нижних конечностях в течение последних шести месяцев.
- Любые противопоказания к динамической растяжке, вращению с нагрузкой или MWM тазобедренного сустава.
- Любая дерматологическая патология в области наложения ремешка.
- Любая боль, провоцируемая активным сгибанием бедра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бедро с наибольшим ограничением диапазона движений при сгибании
Участники с ограниченным сгибанием бедра менее 101 градуса будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа вмешательства получит программу «Мобилизация с движением» и домашняя программа растяжки с избыточным давлением, другая группа получит только домашнюю программу растяжки с перенапряжением. -давление.
|
Участники получат терапевт, выполняющий мобилизацию с движением, а затем проинструктированный по программе растяжки, которой нужно следовать в течение одной недели, или получат только инструкции по программе растяжки, которой нужно следовать в течение одной недели на бедре с наибольшим ограничением движения.
Бедро с наименьшим ограничением не подвергается вмешательству.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бедро с наименьшим ограничением диапазона движений при сгибании
Участники с наименее ограниченным диапазоном движения бедра при сгибании будут служить контрольной группой.
Эта конечность не будет подвергаться вмешательству.
|
Участники получат терапевт, выполняющий мобилизацию с движением, а затем проинструктированный по программе растяжки, которой нужно следовать в течение одной недели, или получат только инструкции по программе растяжки, которой нужно следовать в течение одной недели на бедре с наибольшим ограничением движения.
Бедро с наименьшим ограничением не подвергается вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень изменения диапазона движения сгибания бедра будет измеряться с помощью гониометра на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степени диапазона движения сгибания бедра будут измеряться перед вмешательством с участником в положении лежа на спине. Все измерения будут проводиться с использованием гониометра, который измеряет диапазон движения в градусах от 0 до 360.
|
Базовый уровень
|
|
Степени изменения диапазона движения сгибания бедра будут измеряться с помощью гониометра сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Степени диапазона движения сгибания бедра будут измеряться сразу после вмешательства с участником в положении лежа на спине. Все измерения будут проводиться с использованием гониометра, который измеряет диапазон движения в градусах от 0 до 360.
|
Сразу после вмешательства.
|
|
Степени изменения диапазона движений при сгибании тазобедренного сустава будут измеряться с помощью гониометра через 24 часа после вмешательства.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства.
|
Степени диапазона движения сгибания бедра будут измеряться через 24 часа после вмешательства, когда участник будет лежать на спине.
Все измерения будут проводиться с использованием гониометра, который измеряет диапазон движений в градусах от 0 до 360.
|
24 часа после вмешательства.
|
|
Степени изменения диапазона движений при сгибании бедра будут измеряться с помощью гониометра через неделю после вмешательства.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства.
|
Степени диапазона движения сгибания бедра будут измеряться через неделю после вмешательства с участником в положении лежа на спине.
Все измерения будут проводиться с использованием гониометра, который измеряет диапазон движений в градусах от 0 до 360.
|
1 неделя после вмешательства.
|
|
Тест на равновесие Star Excursion (SEBT) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Участники выполнят заднюю, заднелатеральную и заднемедиальную части SEBT.
SEBT представляет собой стандартизированный тест, в котором участник стоит в центре коврика со «звездами» в 8 направлениях.
Участник стоит на одной ноге и вытягивается другой ногой так далеко, как может, не теряя равновесия.
Это метод измерения функционального сгибания бедра.
|
Базовый уровень.
|
|
Тест на равновесие Star Excursion (SEBT) сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Участники выполнят заднюю, заднелатеральную и заднемедиальную части SEBT.
SEBT представляет собой стандартизированный тест, в котором участник стоит в центре коврика со «звездами» в 8 направлениях.
Участник стоит на одной ноге и вытягивается другой ногой так далеко, как может, не теряя равновесия.
Это метод измерения функционального сгибания бедра.
|
Сразу после вмешательства.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства.
|
Участники выполнят заднюю, заднелатеральную и заднемедиальную части SEBT.
SEBT представляет собой стандартизированный тест, в котором участник стоит в центре коврика со «звездами» в 8 направлениях.
Участник стоит на одной ноге и вытягивается другой ногой так далеко, как может, не теряя равновесия.
Это метод измерения функционального сгибания бедра.
|
24 часа после вмешательства.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) через неделю после вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства.
|
Участники выполнят заднюю, заднелатеральную и заднемедиальную части SEBT.
SEBT представляет собой стандартизированный тест, в котором участник стоит в центре коврика со «звездами» в 8 направлениях.
Участник стоит на одной ноге и вытягивается другой ногой так далеко, как может, не теряя равновесия.
Это метод измерения функционального сгибания бедра.
|
1 неделя после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .