- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04762212
Undersøker effekten av en mobilisering med bevegelse og en dynamisk strekk med overtrykk på hoftefleksjon.
30. november 2021 oppdatert av: Cathy Arnot, University of South Carolina
Undersøkelse av effekten av en posterolateral mobilisering med bevegelse (MWM) og en dynamisk strekk med overtrykk på hoftefleksjon: en randomisert kontrollforsøk.
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en mobilisering med bevegelse (MWM) teknikk utført av en fysioterapeut med effekten av en dynamisk strekk med overtrykk på aktiv hoftefleksjon bevegelsesområde (ROM) hos de med aktiv hoftefleksjon ROM begrensninger.
Det er begrenset bevis tilgjengelig i litteraturen som undersøker de terapeutiske effektene av MWM i hoften, langtidseffektene av MWM, eller om en modalitet er mer effektiv enn en annen.
Denne studien søker å adressere disse hullene i litteraturen ved å direkte sammenligne resultatene av disse to manuelle terapiintervensjonene på aktiv hoftefleksjon ROM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av en terapeut-utført mobilisering med bevegelsesteknikk (MWM) med effekten av en dynamisk strekk med overtrykk på aktiv hoftefleksjons bevegelsesområde (ROM) hos de med aktiv hoftefleksjon ROM-begrensninger. Disse individene fra University of South Carolina's Department of Physical Therapy (UofSC DPT) fellesskap som er interessert i å bli studiedeltakere vil bli identifisert ved hjelp av kunngjøringer gjort i Seminar in Physical Therapy-kurset som deltas av alle studenter, fakultetet og ansatte ved UofSC DPT hver uke.
Interesserte personer vil få Cathy Arnots e-postadresse for å planlegge en evalueringsøkt for å avgjøre om de oppfyller studiens inkluderings- og eksklusjonskriterier.
I tillegg vil Sarah Cooper delta på et personalmøte hos Vertex PT Specialists for å gi en kunngjøring og gi deltakerne Cathy Arnots e-post for henvendelser.
Deltakerne vil bli tildelt enten MWM-gruppen eller den dynamiske strekningen med overtrykksgruppe via blokkert randomisering for kjønn og alder, med minst sytten deltakere plassert i hver gruppe.
Deltakerne i MWM-gruppen vil motta en terapeututført MWM-teknikk og en resept på et hjemmetreningsprogram (HEP) bestående av en dynamisk strekk med overtrykk som skal utføres en gang daglig i løpet av den påfølgende uken.
Den dynamiske strekningen med overtrykksgruppedeltakere vil kun motta resepten for HEP som består av den dynamiske strekningen med overtrykk som skal utføres en gang om dagen i løpet av den påfølgende uken.
Målinger vil bli vurdert på fire tidspunkter: Umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, 24 timer etter intervensjonen og en uke etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det eneste inklusjonskriteriet vil være en begrensning i hoftefleksjon til mindre enn 101 grader i begge hofter.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell traumatisk skade på eller kirurgisk prosedyre utført på underekstremitetene i løpet av de siste seks månedene
- Enhver kontraindikasjon for dynamisk strekking, vektbærende rotasjon eller MWM i hofteleddet
- Enhver dermatologisk patologi i området for påføring av stroppen
- Eventuell smerte provosert av aktiv hoftefleksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hofte med størst begrensning i fleksjonsbevegelsesområde
Deltakere som har begrenset hoftefleksjon på mindre enn 101 grader vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper: en intervensjonsgruppe vil motta Mobilisering med bevegelse og hjemmeprogram for tøying med overtrykk, en gruppe vil kun motta et hjemmeprogram med strekk med over -press.
|
Deltakerne vil få en terapeut utført mobilisering med bevegelse og deretter instruert i et strekkprogram som skal følges i en uke eller kun få undervisning i et strekkprogram som skal følges i en uke på hoften med størst begrensning i bevegelse.
Hoften med minst mulig begrensning vil ikke få en intervensjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hofte med den minste begrensning i fleksjonsbevegelsesområde
Deltakernes minst begrensede hofte i bøyningsområde vil fungere som kontrollgruppe.
Dette lemmen vil ikke motta en intervensjon.
|
Deltakerne vil få en terapeut utført mobilisering med bevegelse og deretter instruert i et strekkprogram som skal følges i en uke eller kun få undervisning i et strekkprogram som skal følges i en uke på hoften med størst begrensning i bevegelse.
Hoften med minst mulig begrensning vil ikke få en intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader av endring i bevegelsesområdet for hoftefleksjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grader av hoftefleksjons bevegelsesområde vil bli målt før intervensjon med deltakeren i liggende stilling. Alle målinger vil bli tatt med et goniometer som måler bevegelsesområdet i grader fra 0-360.
|
Grunnlinje
|
|
Grader av endring i bevegelsesområdet for hoftefleksjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Grader av hoftefleksjons bevegelsesområde vil bli målt umiddelbart etter intervensjon med deltakeren i liggende stilling. Alle målinger vil bli tatt med et goniometer som måler bevegelsesområdet i grader fra 0-360.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Grader av endring i bevegelsesområdet for hoftefleksjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer 24 timer etter intervensjon.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
|
Grader av hoftefleksjons bevegelsesområde vil bli målt 24 timer etter intervensjon med deltaker i liggende.
Alle målinger vil bli tatt med et goniometer som måler bevegelsesområde i grader fra 0-360.
|
24 timer etter intervensjon.
|
|
Grader av endring i bevegelsesområdet for hoftefleksjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer en uke etter intervensjon.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon.
|
Grader av hoftefleksjons bevegelsesområde vil bli målt en uke etter intervensjon med deltakeren i liggende stilling.
Alle målinger vil bli tatt med et goniometer som måler bevegelsesområde i grader fra 0-360.
|
1 uke etter intervensjon.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Deltakerne vil utføre de bakre, posterolaterale og posteromediale delene av SEBT.
SEBT er standardisert test deltakeren står i midten av en matte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på en fot og strekker seg med motsatt fot så langt de kan uten å miste balansen.
Det er en metode for å måle funksjonell hoftefleksjon.
|
Grunnlinje.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Deltakerne vil utføre de bakre, posterolaterale og posteromediale delene av SEBT.
SEBT er standardisert test deltakeren står i midten av en matte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på en fot og strekker seg med motsatt fot så langt de kan uten å miste balansen.
Det er en metode for å måle funksjonell hoftefleksjon.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 timer etter intervensjon
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon.
|
Deltakerne vil utføre de bakre, posterolaterale og posteromediale delene av SEBT.
SEBT er standardisert test deltakeren står i midten av en matte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på en fot og strekker seg med motsatt fot så langt de kan uten å miste balansen.
Det er en metode for å måle funksjonell hoftefleksjon.
|
24 timer etter intervensjon.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) en uke etter intervensjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon.
|
Deltakerne vil utføre de bakre, posterolaterale og posteromediale delene av SEBT.
SEBT er standardisert test deltakeren står i midten av en matte med "stjerner" i 8 retninger.
Deltageren står på en fot og strekker seg med motsatt fot så langt de kan uten å miste balansen.
Det er en metode for å måle funksjonell hoftefleksjon.
|
1 uke etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00103113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .