- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04762212
Untersuchung der Auswirkungen einer Mobilisation mit Bewegung und einer dynamischen Dehnung mit Überdruck auf die Hüftflexion.
30. November 2021 aktualisiert von: Cathy Arnot, University of South Carolina
Untersuchung der Auswirkungen einer posterolateralen Mobilisierung mit Bewegung (MWM) und einer dynamischen Dehnung mit Überdruck auf die Hüftflexion: Eine randomisierte Kontrollstudie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Mobilisation mit Bewegung (MWM)-Technik, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, mit denen einer dynamischen Dehnung mit Überdruck auf den Bewegungsbereich (ROM) der aktiven Hüftflexion bei Patienten mit aktiver ROM der Hüftflexion zu vergleichen Einschränkungen.
In der Literatur gibt es nur begrenzte Beweise, die die therapeutischen Wirkungen von MWM an der Hüfte, die Langzeitwirkungen von MWM oder die Frage, ob eine Modalität wirksamer als eine andere ist, untersuchen.
Diese Studie versucht, diese Lücken in der Literatur zu schließen, indem sie die Ergebnisse dieser beiden manuellen Therapieinterventionen zur aktiven Hüftflexions-ROM direkt vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer von einem Therapeuten durchgeführten Mobilisation mit Bewegungstechnik (MWM) mit denen einer dynamischen Dehnung mit Überdruck auf den Bewegungsbereich (ROM) der aktiven Hüftflexion bei Personen mit Einschränkungen des Bewegungsbereichs der aktiven Hüftflexion zu vergleichen die Community des Department of Physical Therapy (UofSC DPT) der University of South Carolina, die daran interessiert sind, Studienteilnehmer zu werden, werden anhand von Ankündigungen im Kurs „Seminar in Physical Therapy“ identifiziert, an dem alle Studenten, Dozenten und Mitarbeiter des UofSC DPT teilnehmen jede Woche.
Interessierte Personen erhalten die E-Mail-Adresse von Cathy Arnot, um eine Bewertungssitzung zu vereinbaren, um festzustellen, ob sie die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen oder nicht.
Darüber hinaus wird Sarah Cooper an einer Mitarbeiterversammlung bei Vertex PT Specialists teilnehmen, um eine Ankündigung zu machen und den Teilnehmern die E-Mail-Adresse von Cathy Arnot für Anfragen zur Verfügung zu stellen.
Die Teilnehmer werden entweder der MWM-Gruppe oder der dynamischen Dehnungsgruppe mit Überdruck über eine blockierte Randomisierung für Geschlecht und Alter zugeordnet, wobei mindestens siebzehn Teilnehmer in jede Gruppe eingeteilt werden.
Die Teilnehmer der MWM-Gruppe erhalten eine von einem Therapeuten durchgeführte MWM-Technik und ein Rezept für ein Heimübungsprogramm (HEP), das aus einer dynamischen Dehnung mit Überdruck besteht, die im Laufe der folgenden Woche einmal täglich durchgeführt wird.
Die Teilnehmer der dynamischen Dehnung mit Überdruckgruppe erhalten nur das Rezept für die HEP, bestehend aus der dynamischen Dehnung mit Überdruck, die in der folgenden Woche einmal täglich durchgeführt werden soll.
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten ausgewertet: Unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das einzige Einschlusskriterium ist eine Begrenzung der Hüftflexion auf weniger als 101 Grad in beiden Hüften.
Ausschlusskriterien:
- Alle traumatischen Verletzungen oder chirurgischen Eingriffe an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten sechs Monate
- Jede Kontraindikation für dynamisches Dehnen, gewichtstragende Rotation oder MWM des Hüftgelenks
- Jede dermatologische Pathologie im Bereich der Bandanwendung
- Jeder Schmerz, der durch aktive Hüftbeugung hervorgerufen wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Hüfte mit der größten Einschränkung im Flexionsbereich
Teilnehmer mit einer eingeschränkten Hüftbeugung von weniger als 101 Grad werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine Interventionsgruppe erhält Mobilisierung mit Bewegung und ein Heimprogramm zum Dehnen mit Überdruck, eine Gruppe erhält nur ein Heimprogramm zum Dehnen mit Überdruck -Druck.
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Die Teilnehmer erhalten eine therapeutisch durchgeführte Mobilisation mit Bewegung und anschließend ein einwöchiges Dehnprogramm oder nur ein einwöchiges Dehnprogramm an der Hüfte mit größter Bewegungseinschränkung.
Die Hüfte mit der geringsten Einschränkung wird nicht behandelt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Hüfte mit der geringsten Einschränkung des Bewegungsbereichs der Flexion
Als Kontrollgruppe dienen die Teilnehmer mit dem geringsten eingeschränkten Bewegungsbereich der Hüfte in Flexion.
Diese Extremität erhält keine Intervention.
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Die Teilnehmer erhalten eine therapeutisch durchgeführte Mobilisation mit Bewegung und anschließend ein einwöchiges Dehnprogramm oder nur ein einwöchiges Dehnprogramm an der Hüfte mit größter Bewegungseinschränkung.
Die Hüfte mit der geringsten Einschränkung wird nicht behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Grad der Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung wird unter Verwendung eines Goniometers an der Grundlinie gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Bewegungsumfang der Hüftbeugung wird vor dem Eingriff mit dem Teilnehmer in Rückenlage gemessen. Alle Messungen werden mit einem Goniometer durchgeführt, das den Bewegungsumfang in Grad von 0-360 misst.
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Grundlinie
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Der Grad der Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung wird unmittelbar nach dem Eingriff mit einem Goniometer gemessen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Der Bewegungsumfang der Hüftbeugung wird unmittelbar nach dem Eingriff mit dem Teilnehmer in Rückenlage gemessen. Alle Messungen werden mit einem Goniometer durchgeführt, das den Bewegungsumfang in Grad von 0-360 misst.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Der Grad der Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung wird 24 Stunden nach dem Eingriff mit einem Goniometer gemessen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Die Bewegungsgrade der Hüftbeugung werden 24 Stunden nach dem Eingriff mit dem Teilnehmer in Rückenlage gemessen.
Alle Messungen werden mit einem Goniometer durchgeführt, das den Bewegungsbereich in Grad von 0-360 misst.
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Eine Woche nach dem Eingriff wird der Grad der Veränderung des Bewegungsbereichs der Hüftbeugung mit einem Goniometer gemessen.
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff.
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Die Bewegungsgrade der Hüftbeugung werden eine Woche nach dem Eingriff mit dem Teilnehmer in Rückenlage gemessen.
Alle Messungen werden mit einem Goniometer durchgeführt, das den Bewegungsbereich in Grad von 0-360 misst.
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1 Woche nach Eingriff.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie.
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Die Teilnehmer führen die hinteren, posterolateralen und posteromedialen Teile des SEBT durch.
Der SEBT ist ein standardisierter Test, bei dem der Teilnehmer in der Mitte einer Matte mit „Sternen“ in 8 Richtungen steht.
Der Teilnehmer steht auf einem Bein und greift mit dem anderen Fuß so weit wie möglich, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Es ist eine Methode zur Messung der funktionellen Hüftbeugung.
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Grundlinie.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Teilnehmer führen die hinteren, posterolateralen und posteromedialen Teile des SEBT durch.
Der SEBT ist ein standardisierter Test, bei dem der Teilnehmer in der Mitte einer Matte mit „Sternen“ in 8 Richtungen steht.
Der Teilnehmer steht auf einem Bein und greift mit dem anderen Fuß so weit wie möglich, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Es ist eine Methode zur Messung der funktionellen Hüftbeugung.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Die Teilnehmer führen die hinteren, posterolateralen und posteromedialen Teile des SEBT durch.
Der SEBT ist ein standardisierter Test, bei dem der Teilnehmer in der Mitte einer Matte mit „Sternen“ in 8 Richtungen steht.
Der Teilnehmer steht auf einem Bein und greift mit dem anderen Fuß so weit wie möglich, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Es ist eine Methode zur Messung der funktionellen Hüftbeugung.
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) eine Woche nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff.
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Die Teilnehmer führen die hinteren, posterolateralen und posteromedialen Teile des SEBT durch.
Der SEBT ist ein standardisierter Test, bei dem der Teilnehmer in der Mitte einer Matte mit „Sternen“ in 8 Richtungen steht.
Der Teilnehmer steht auf einem Bein und greift mit dem anderen Fuß so weit wie möglich, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Es ist eine Methode zur Messung der funktionellen Hüftbeugung.
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1 Woche nach Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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