- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04762212
Onderzoek naar de effecten van een mobilisatie met beweging en een dynamische rek met overdruk op heupflexie.
30 november 2021 bijgewerkt door: Cathy Arnot, University of South Carolina
Onderzoek naar de effecten van een posterolaterale mobilisatie met beweging (MWM) en een dynamische rek met overdruk op heupflexie: een gerandomiseerde controleproef.
Het doel van deze studie is om de effecten van een mobilisatie met beweging (MWM) techniek uitgevoerd door een fysiotherapeut te vergelijken met die van een dynamische rek met overdruk op actieve heupflexie bewegingsbereik (ROM) bij mensen met actieve heupflexie ROM. beperkingen.
Er is beperkt bewijs beschikbaar in de literatuur waarin de therapeutische effecten van MWM op de heup, de langetermijneffecten van MWM worden onderzocht, of dat de ene modaliteit effectiever is dan de andere.
Deze studie probeert deze hiaten in de literatuur aan te pakken door de resultaten van deze twee manuele therapie-interventies op actieve heupflexie-ROM direct te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van een door een therapeut uitgevoerde techniek van mobilisatie met beweging (MWM) te vergelijken met die van een dynamische rekoefening met overdruk op het actieve bewegingsbereik (ROM) van heupflexie bij mensen met actieve heupflexie ROM-beperkingen. de gemeenschap van de University of South Carolina's Department of Physical Therapy (UofSC DPT) die geïnteresseerd is om studiedeelnemer te worden, zal worden geïdentificeerd door middel van aankondigingen in de cursus Seminar in Physical Therapy die wordt bijgewoond door alle studenten, docenten en medewerkers van UofSC DPT elke week.
Geïnteresseerde individuen zullen het e-mailadres van Cathy Arnot ontvangen om een evaluatiesessie te plannen om te bepalen of ze al dan niet voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek.
Daarnaast zal Sarah Cooper een personeelsvergadering bij Vertex PT Specialists bijwonen om een aankondiging te doen en de aanwezigen het e-mailadres van Cathy Arnot te geven voor vragen.
Deelnemers worden toegewezen aan ofwel de MWM-groep of de dynamische stretch met overdrukgroep via geblokkeerde randomisatie voor geslacht en leeftijd, waarbij ten minste zeventien deelnemers in elke groep worden geplaatst.
De deelnemers aan de MWM-groep krijgen een door een therapeut uitgevoerde MWM-techniek en een recept voor een thuisoefenprogramma (HEP) dat bestaat uit een dynamische rekoefening met overdruk die de volgende week één keer per dag moet worden uitgevoerd.
De groepsdeelnemers aan de dynamische rekoefening met overdruk krijgen alleen het recept voor de HEP, bestaande uit de dynamische rekoefening met overdruk die de volgende week één keer per dag moet worden uitgevoerd.
Metingen worden op vier tijdstippen beoordeeld: direct voor de ingreep, direct na de ingreep, 24 uur na de ingreep en een week na de ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het enige inclusiecriterium is een beperking in heupflexie tot minder dan 101 graden in beide heupen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke traumatische verwonding of chirurgische ingreep uitgevoerd aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden
- Elke contra-indicatie voor dynamisch strekken, gewichtdragende rotatie of MWM van het heupgewricht
- Elke dermatologische pathologie in het gebied van de bandtoepassing
- Elke pijn veroorzaakt door actieve heupflexie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heup met de grootste beperking in het bewegingsbereik van de flexie
Deelnemers met een beperkte heupflexie van minder dan 101 graden worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: de ene interventiegroep krijgt mobilisatie met beweging en een thuisprogramma van strekken met overdruk, de andere groep krijgt alleen een thuisprogramma van strekken met meer dan 101 graden. -druk.
|
De deelnemers krijgen een door een therapeut uitgevoerde mobilisatie met beweging en krijgen daarna instructie in een rekprogramma van een week te volgen of krijgen alleen instructie in een rekprogramma van een week te volgen op de heup met de grootste bewegingsbeperking.
De heup met de minste beperking krijgt geen ingreep.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heup met de minste beperking in het bewegingsbereik van de flexie
De deelnemers met de minst beperkte heup in flexiebereik dienen als controlegroep.
Deze ledemaat krijgt geen interventie.
|
De deelnemers krijgen een door een therapeut uitgevoerde mobilisatie met beweging en krijgen daarna instructie in een rekprogramma van een week te volgen of krijgen alleen instructie in een rekprogramma van een week te volgen op de heup met de grootste bewegingsbeperking.
De heup met de minste beperking krijgt geen ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van verandering in het bewegingsbereik van de heupflexie zal worden gemeten met behulp van een goniometer bij aanvang.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bewegingsbereik van de heupflexie wordt gemeten vóór de interventie terwijl de deelnemer in rugligging ligt. Alle metingen worden uitgevoerd met een goniometer die het bewegingsbereik meet in graden van 0-360.
|
Basislijn
|
|
De mate van verandering in het bewegingsbereik van de heupflexie wordt onmiddellijk na de interventie gemeten met een goniometer.
Tijdsspanne: Meteen na de interventie.
|
Het bewegingsbereik van de heupflexie wordt direct na de interventie gemeten terwijl de deelnemer in rugligging ligt. Alle metingen worden uitgevoerd met een goniometer die het bewegingsbereik meet in graden van 0-360.
|
Meteen na de interventie.
|
|
De mate van verandering in het bewegingsbereik van de heupflexie wordt 24 uur na de interventie gemeten met een goniometer.
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
De bewegingsvrijheid van de heupflexie wordt 24 uur na de interventie gemeten met de deelnemer in rugligging.
Alle metingen worden uitgevoerd met een goniometer die het bewegingsbereik meet in graden van 0-360.
|
24 uur na interventie.
|
|
De mate van verandering in het bewegingsbereik van de heupflexie wordt een week na de interventie gemeten met een goniometer.
Tijdsspanne: 1 week na interventie.
|
Het bewegingsbereik van de heupflexie wordt een week na de interventie gemeten met de deelnemer in rugligging.
Alle metingen worden uitgevoerd met een goniometer die het bewegingsbereik meet in graden van 0-360.
|
1 week na interventie.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De deelnemers voeren de posterieure, posterolaterale en posteromediale delen van de SEBT uit.
De SEBT is een gestandaardiseerde test waarbij de deelnemer in het midden van een mat staat met "sterren" in 8 richtingen.
De deelnemer staat op één voet en reikt met de andere voet zo ver mogelijk zonder het evenwicht te verliezen.
Het is een methode om functionele heupflexie te meten.
|
Basislijn.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie.
|
De deelnemers voeren de posterieure, posterolaterale en posteromediale delen van de SEBT uit.
De SEBT is een gestandaardiseerde test waarbij de deelnemer in het midden van een mat staat met "sterren" in 8 richtingen.
De deelnemer staat op één voet en reikt met de andere voet zo ver mogelijk zonder het evenwicht te verliezen.
Het is een methode om functionele heupflexie te meten.
|
Meteen na de interventie.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 uur na interventie
Tijdsspanne: 24 uur na interventie.
|
De deelnemers voeren de posterieure, posterolaterale en posteromediale delen van de SEBT uit.
De SEBT is een gestandaardiseerde test waarbij de deelnemer in het midden van een mat staat met "sterren" in 8 richtingen.
De deelnemer staat op één voet en reikt met de andere voet zo ver mogelijk zonder het evenwicht te verliezen.
Het is een methode om functionele heupflexie te meten.
|
24 uur na interventie.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) een week na interventie
Tijdsspanne: 1 week na interventie.
|
De deelnemers voeren de posterieure, posterolaterale en posteromediale delen van de SEBT uit.
De SEBT is een gestandaardiseerde test waarbij de deelnemer in het midden van een mat staat met "sterren" in 8 richtingen.
De deelnemer staat op één voet en reikt met de andere voet zo ver mogelijk zonder het evenwicht te verliezen.
Het is een methode om functionele heupflexie te meten.
|
1 week na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .