- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04762212
Liikkeen ja dynaamisen venytyksen ja ylipaineen vaikutusten tutkiminen lonkan taipumiseen.
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Cathy Arnot, University of South Carolina
Posterolateraalisen mobilisaation liikkeen (MWM) ja dynaamisen venytyksen ja ylipaineen vaikutusten tutkiminen lonkan taipumiseen: satunnaistettu kontrollikoe.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fysioterapeutin suorittaman mobilisaation ja liikkeen (MWM) tekniikan vaikutuksia dynaamisen venytyksen vaikutuksiin ylipaineella aktiiviseen lonkan koukistusliikealueeseen (ROM) potilailla, joilla on aktiivinen lonkan koukistus ROM. rajoituksia.
Kirjallisuudessa on saatavilla rajoitetusti näyttöä MWM:n terapeuttisista vaikutuksista lonkassa, MWM:n pitkäaikaisvaikutuksista tai siitä, onko jokin menetelmä tehokkaampi kuin toinen.
Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan näitä aukkoja kirjallisuudessa vertaamalla suoraan näiden kahden manuaalisen hoidon interventioiden tuloksia aktiivisessa lonkkakoukistus-ROM:issa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata terapeutin suorittaman mobilisaation ja liikkeen (MWM) tekniikan vaikutuksia dynaamisen venytyksen ja ylipaineen vaikutuksiin aktiiviseen lonkan koukistusliikealueeseen (ROM) niillä, joilla on aktiivisen lonkan taivutuksen ROM-rajoituksia. Etelä-Carolinan yliopiston fysioterapian laitoksen (UofSC DPT) yhteisö, joka on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, tunnistetaan Fysioterapian seminaarikurssilla, johon osallistuvat kaikki UofSC DPT:n opiskelijat, opettajat ja henkilökunta. joka viikko.
Kiinnostuneille henkilöille toimitetaan Cathy Arnotin sähköpostiosoite, jotta he voivat ajoittaa arviointiistunnon sen määrittämiseksi, täyttävätkö he tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Lisäksi Sarah Cooper osallistuu Vertex PT Specialistsin henkilöstökokoukseen tehdäkseen ilmoituksen ja toimittaakseen osallistujille Cathy Arnotin sähköpostin tiedusteluja varten.
Osallistujat jaetaan joko MWM-ryhmään tai dynaamiseen venyttelyyn, jossa on ylipaine, sukupuolen ja iän perusteella estämällä satunnaistuksen avulla, ja kuhunkin ryhmään sijoitetaan vähintään seitsemäntoista osallistujaa.
MWM-ryhmän osallistujat saavat terapeutin suorittaman MWM-tekniikan ja kotiharjoitusohjelman (HEP), joka koostuu dynaamisesta venyttelystä ylipaineella, joka suoritetaan kerran päivässä seuraavan viikon ajan.
Dynaamiseen venytykseen ylipaineryhmän osallistujat saavat vain HEP-reseptin, joka koostuu dynaamisesta ylipainevenytyksestä, joka suoritetaan kerran päivässä seuraavan viikon aikana.
Mittaukset arvioidaan neljällä aikapisteellä: Välittömästi ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainoa sisällyttämiskriteeri on lonkan taivutuksen rajoittaminen alle 101 asteeseen molemmissa lantioissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa traumaattinen vamma tai kirurginen toimenpide, joka on suoritettu alaraajoille viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Mikä tahansa vasta-aihe lonkkanivelen dynaamiselle venymiselle, painoa kantavalle kierrolle tai MWM:lle
- Mikä tahansa dermatologinen patologia hihnan käyttöalueella
- Kaikki aktiivisen lonkan taivutuksen aiheuttama kipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lonkka, jolla on suurin rajoitus taivutusliikealueella
Osallistujat, joilla on rajoitettu lonkan taipuminen alle 101 astetta, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yksi interventioryhmä saa mobilisaatiota liikkeellä ja kotiohjelma ylipaineella venytystä, toinen ryhmä saa vain kotivenyttelyn ylipaineella. -paine.
|
Osallistujat saavat terapeutin suorittaman mobilisaation liikkeellä ja sitten ohjataan venytysohjelmaan, jota seurataan yhden viikon ajan, tai he saavat vain opastusta venyttelyohjelmaan, jota seurataan viikon ajan lantiolla suurimmalla liikerajoitteella.
Lonkka, jolla on vähiten rajoituksia, ei saa interventiota.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lonkka, jolla on vähiten rajoituksia taivutusliikealueella
Osallistujat, joilla on vähiten rajoitettu lonkka taivutusliikealueella, toimivat kontrolliryhmänä.
Tämä raaja ei saa interventiota.
|
Osallistujat saavat terapeutin suorittaman mobilisaation liikkeellä ja sitten ohjataan venytysohjelmaan, jota seurataan yhden viikon ajan, tai he saavat vain opastusta venyttelyohjelmaan, jota seurataan viikon ajan lantiolla suurimmalla liikerajoitteella.
Lonkka, jolla on vähiten rajoituksia, ei saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan taivutuksen liikealueen muutosasteet mitataan goniometrillä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan koukistusliikkeen asteet mitataan ennen osallistujan osallistumista selällään. Kaikki mittaukset tehdään goniometrillä, joka mittaa liikealueen asteina 0-360.
|
Perustaso
|
|
Lonkan taivutuksen liikealueen muutosasteet mitataan goniometrillä välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Lonkan koukistusliikkeen asteet mitataan välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on osallistunut selällään. Kaikki mittaukset tehdään goniometrillä, joka mittaa liikealueen asteikolla 0-360.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lonkan taivutuksen liikealueen muutosasteet mitataan goniometrillä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Lonkan koukistusliikkeen asteet mitataan 24 tunnin kuluttua interventiosta osallistujan ollessa makuuasennossa.
Kaikki mittaukset tehdään goniometrillä, joka mittaa liikealueen asteina 0-360.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lonkan taivutuksen liikealueen muutosasteet mitataan goniometrillä viikon kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Lonkan koukistusliikkeen asteet mitataan viikon kuluttua interventiosta, kun osallistuja on makuuasennossa.
Kaikki mittaukset tehdään goniometrillä, joka mittaa liikealueen asteina 0-360.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Osallistujat suorittavat SEBT:n posterioriset, posterolateraaliset ja posteromediaaliset osat.
SEBT on standardoitu testi, jossa osallistuja seisoo maton keskellä, jossa on "tähdet" kahdeksaan suuntaan.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja kurottaa vastakkaisella jalallaan niin pitkälle kuin mahdollista menettämättä tasapainoa.
Se on menetelmä toiminnallisen lonkan taivutuksen mittaamiseen.
|
Perustaso.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) -testi välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat SEBT:n posterioriset, posterolateraaliset ja posteromediaaliset osat.
SEBT on standardoitu testi, jossa osallistuja seisoo maton keskellä, jossa on "tähdet" kahdeksaan suuntaan.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja kurottaa vastakkaisella jalallaan niin pitkälle kuin mahdollista menettämättä tasapainoa.
Se on menetelmä toiminnallisen lonkan taivutuksen mittaamiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat SEBT:n posterioriset, posterolateraaliset ja posteromediaaliset osat.
SEBT on standardoitu testi, jossa osallistuja seisoo maton keskellä, jossa on "tähdet" kahdeksaan suuntaan.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja kurottaa vastakkaisella jalallaan niin pitkälle kuin mahdollista menettämättä tasapainoa.
Se on menetelmä toiminnallisen lonkan taivutuksen mittaamiseen.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat SEBT:n posterioriset, posterolateraaliset ja posteromediaaliset osat.
SEBT on standardoitu testi, jossa osallistuja seisoo maton keskellä, jossa on "tähdet" kahdeksaan suuntaan.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja kurottaa vastakkaisella jalallaan niin pitkälle kuin mahdollista menettämättä tasapainoa.
Se on menetelmä toiminnallisen lonkan taivutuksen mittaamiseen.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .