- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04762212
Examinando os efeitos de uma mobilização com movimento e um alongamento dinâmico com sobrepressão na flexão do quadril.
30 de novembro de 2021 atualizado por: Cathy Arnot, University of South Carolina
Examinando os efeitos de uma mobilização póstero-lateral com movimento (MWM) e um alongamento dinâmico com sobrepressão na flexão do quadril: um estudo de controle randomizado.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de uma técnica de mobilização com movimento (MWM) realizada por um fisioterapeuta com os de um alongamento dinâmico com sobrepressão na amplitude de movimento (ADM) ativa de flexão do quadril naqueles com ADM ativa de flexão do quadril limitações.
Há evidências limitadas disponíveis na literatura que examinam os efeitos terapêuticos do MWM no quadril, os efeitos a longo prazo do MWM ou se uma modalidade é mais eficaz que outra.
Este estudo procura preencher essas lacunas na literatura comparando diretamente os resultados dessas duas intervenções de terapia manual na ADM de flexão ativa do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de uma técnica de mobilização com movimento (MWM) realizada por um terapeuta com os de um alongamento dinâmico com sobrepressão na amplitude de movimento (ADM) de flexão ativa do quadril naqueles com limitações de ADM de flexão ativa do quadril. a comunidade do Departamento de Fisioterapia da Universidade da Carolina do Sul (UofSC DPT) que estiver interessada em se tornar participante do estudo será identificada por meio de anúncios feitos no curso de Seminário em Fisioterapia, que é frequentado por todos os alunos, professores e funcionários da UofSC DPT cada semana.
Os indivíduos interessados receberão o endereço de e-mail de Cathy Arnot para agendar uma sessão de avaliação para determinar se atendem ou não aos critérios de inclusão e exclusão do estudo.
Além disso, Sarah Cooper participará de uma reunião de equipe na Vertex PT Specialists para fazer um anúncio e fornecer aos participantes o e-mail de Cathy Arnot para consultas.
Os participantes serão designados para o grupo MWM ou para o grupo de alongamento dinâmico com sobrepressão por meio de randomização bloqueada por sexo e idade, com pelo menos dezessete participantes sendo colocados em cada grupo.
Os participantes do grupo MWM receberão uma técnica MWM realizada pelo terapeuta e uma prescrição para um programa de exercícios domiciliares (HEP) que consiste em um alongamento dinâmico com sobrepressão a ser realizado uma vez ao dia durante a semana seguinte.
Os participantes do grupo de alongamento dinâmico com sobrepressão receberão apenas a prescrição do HEP que consiste no alongamento dinâmico com sobrepressão a ser realizado uma vez ao dia na semana seguinte.
As medições serão avaliadas em quatro momentos: imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 24 horas após a intervenção e uma semana após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O único critério de inclusão será uma limitação na flexão do quadril para menos de 101 graus em ambos os quadris.
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão traumática ou procedimento cirúrgico realizado nas extremidades inferiores nos últimos seis meses
- Qualquer contra-indicação para alongamento dinâmico, rotação com sustentação de peso ou MWM da articulação do quadril
- Qualquer patologia dermatológica na área de aplicação da cinta
- Qualquer dor provocada pela flexão ativa do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Quadril com maior limitação na amplitude de movimento de flexão
Os participantes que limitaram a flexão do quadril de menos de 101 graus serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: um grupo de intervenção receberá Mobilização com Movimento e programa doméstico de alongamento com pressão excessiva, um grupo receberá apenas um programa doméstico de alongamento com mais de -pressão.
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Os participantes receberão uma mobilização realizada pelo terapeuta com movimento e posteriormente instruídos em um programa de alongamento a ser seguido por uma semana ou somente receberão instrução em um programa de alongamento a ser seguido por uma semana no quadril com maior limitação em movimento.
O quadril com menor quantidade de limitação não receberá uma intervenção.
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ACTIVE_COMPARATOR: Quadril com a menor limitação na amplitude de movimento de flexão
Os participantes menos limitados na amplitude de movimento de flexão do quadril servirão como grupo de controle.
Este membro não receberá intervenção.
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Os participantes receberão uma mobilização realizada pelo terapeuta com movimento e posteriormente instruídos em um programa de alongamento a ser seguido por uma semana ou somente receberão instrução em um programa de alongamento a ser seguido por uma semana no quadril com maior limitação em movimento.
O quadril com menor quantidade de limitação não receberá uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Graus de mudança na amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos usando um goniômetro na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Graus de amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos antes da intervenção com o participante em supino. Todas as medições serão feitas usando um goniômetro que mede a amplitude de movimento em graus de 0-360.
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Linha de base
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Graus de mudança na amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos usando um goniômetro imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
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Graus de amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos imediatamente após a intervenção com o participante em supino. Todas as medições serão feitas usando um goniômetro que mede a amplitude de movimento em graus de 0-360.
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Imediatamente pós-intervenção.
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Graus de mudança na amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos usando um goniômetro 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
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Graus de amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos 24 horas após a intervenção com o participante em decúbito dorsal.
Todas as medições serão feitas usando um goniômetro que mede a amplitude de movimento em graus de 0-360.
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24 horas após a intervenção.
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Graus de mudança na amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos usando um goniômetro uma semana após a intervenção.
Prazo: 1 semana após a intervenção.
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Graus de amplitude de movimento de flexão do quadril serão medidos uma semana após a intervenção com o participante em decúbito dorsal.
Todas as medições serão feitas usando um goniômetro que mede a amplitude de movimento em graus de 0-360.
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1 semana após a intervenção.
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Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (SEBT) na linha de base
Prazo: Linha de base.
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Os participantes realizarão as porções posterior, posterolateral e posteromedial do SEBT.
O SEBT é um teste padronizado em que o participante fica de pé no centro de um tapete com "estrelas" em 8 direções.
O participante fica em um pé e alcança com o pé oposto o máximo que pode sem perder o equilíbrio.
É um método para medir a flexão funcional do quadril.
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Linha de base.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
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Os participantes realizarão as porções posterior, posterolateral e posteromedial do SEBT.
O SEBT é um teste padronizado em que o participante fica de pé no centro de um tapete com "estrelas" em 8 direções.
O participante fica em um pé e alcança com o pé oposto o máximo que pode sem perder o equilíbrio.
É um método para medir a flexão funcional do quadril.
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Imediatamente pós-intervenção.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção.
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Os participantes realizarão as porções posterior, posterolateral e posteromedial do SEBT.
O SEBT é um teste padronizado em que o participante fica de pé no centro de um tapete com "estrelas" em 8 direções.
O participante fica em um pé e alcança com o pé oposto o máximo que pode sem perder o equilíbrio.
É um método para medir a flexão funcional do quadril.
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24 horas após a intervenção.
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Star Excursion Balance Test (SEBT) uma semana após a intervenção
Prazo: 1 semana após a intervenção.
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Os participantes realizarão as porções posterior, posterolateral e posteromedial do SEBT.
O SEBT é um teste padronizado em que o participante fica de pé no centro de um tapete com "estrelas" em 8 direções.
O participante fica em um pé e alcança com o pé oposto o máximo que pode sem perder o equilíbrio.
É um método para medir a flexão funcional do quadril.
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1 semana após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
17 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
17 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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