- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04765540
Effekten af adfærdsændringsinterventioner på brugen af offentlige håndvaskestationer i Bangladesh
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Som en del af COVID-19-reaktionen har BRAC, en international udviklingsorganisation baseret i Bangladesh, bygget 1000 offentlige håndvaskestationer i flere hundrede landsbyer i Dhaka, Khulna og Mymensingh-divisionerne. Efterforskerne undersøger effekten af to sæt adfærdsmæssige interventioner på brugen af håndvaskestationerne sammenlignet med ingen yderligere interventioner.
Det første sæt af indgreb, som ikke kræver løbende arbejdskraft (derfor kaldet 'lav intensitet'), involverer installation af forskellige 'nudges' (f.eks. spejle og vejvisere) på stationen og i det omkringliggende område; disse indgreb er designet til at tiltrække opmærksomhed og guide folk til stationerne. Det andet sæt af interventioner, som kræver løbende arbejdskraft ('høj intensitet'), indebærer, at 'promotorer' besøger stationerne et par gange om ugen i tre uger for at uddele gratis sæbe til stationsbrugere, opdatere en community board ved siden af stationen med kumulative brugstal, og at opfordre brugerne til at placere kommentarer eller mærker på tavlen som en form for socialt bevis. Stationer vil blive tildelt til at modtage enten lavintensitetsnudges, højintensitetsinterventionen eller ingen yderligere intervention ud over BRAC's standardprogrammering ved brug af en kovariat adaptiv randomiseringsproces (med randomisering på landsbyniveau for at reducere risikoen for afsmitning).
Efterforskerne vil måle brugen af stationerne i en uge før implementeringen af adfærdsinterventionerne og derefter i yderligere seks uger. Stationsbrug vil blive målt ved en kombination af strukturerede observationer og taltællere, der er fastgjort til fodpedalerne, der betjener stationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Bemærk: prøven består af landsbyer, der har modtaget mindst én offentlig håndvaskestation fra BRAC, snarere end menneskelige deltagere, selvom efterforskerne måler brugen af stationerne af menneskelige deltagere.
Den indledende prøve af landsbyer er blevet valgt fra et sæt af 1.899 landsbyer, som BRAC har identificeret som værende kvalificerede til dette projekt baseret på kriterier relateret til COVID-19-tilfælde, eksisterende BRAC-programmer og landsbykarakteristika. Landsbyerne er spredt over 3 af Bangladeshs 8 divisioner, 8 af dets 64 distrikter og 20 af dets 492 underdistrikter ('upazilas'). Mens de fleste af 'landsbyerne' er placeret i landdistrikterne i Bangladesh, er omkring 15 procent bedre karakteriseret som afdelinger eller byer i by- og peri-urbane kommuner.
Inklusionskriterier:
Landsbyer identificeret af BRAC som værende kvalificerede til dette baseret på:
- Covid-19-tilfælde
- Eksisterende BRAC-programmer
- landsbyens karakteristika
- levedygtigt sted for en håndvaskestation (plads/vandkilde)
- medlemmer af lokalsamfundet, der er villige til at 'sponsorere' og vedligeholde håndvaskestationen
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på levedygtig beliggenhed for en håndvaskestation.
- Landsbyer, der modtog håndvaskestationer som en del af pilotfasen
- Landsbyer tilfældigt udvalgt i en relateret konsekvensevaluering, der måler virkningen af selve stationerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: T1: Business as Usual (BAU)
Håndvaskestation plus standard BRAC-programmering, dvs. personlig WASH (vand, sanitet og hygiejne) demonstrationer udført i husstande/fællesområder og klistermærkeskilte/plakater placeret på vægge i håndvaskestationens 'opland', der advarer folk om at stationerne og nogenlunde peger vej.
|
Et sæt fællesskabsaktiviteter for at øge bevidstheden om offentlige håndvaskestationer og behovet for at bruge dem.
Dette inkluderer personlige gruppesessioner, der demonstrerer håndhygiejne samt klistermærker og plakater placeret i lokalsamfundet for at advare folk om håndvaskestationerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: T2: BAU + lav intensitetsnudges
T1 plus et bundt af 'lav-intensitet' passive indgreb, herunder:
|
Et sæt fællesskabsaktiviteter for at øge bevidstheden om offentlige håndvaskestationer og behovet for at bruge dem.
Dette inkluderer personlige gruppesessioner, der demonstrerer håndhygiejne samt klistermærker og plakater placeret i lokalsamfundet for at advare folk om håndvaskestationerne.
Et bundt af passive interventioner med lav intensitet, herunder: Store spejle og håndformede skilte, der peger mod stationen |
|
EKSPERIMENTEL: T3: BAU + Højintensive aktiviteter
T1 plus et ekstra bundt af "høj-intensitets" aktive interventioner leveret i tre uger, inklusive:
|
Et sæt fællesskabsaktiviteter for at øge bevidstheden om offentlige håndvaskestationer og behovet for at bruge dem.
Dette inkluderer personlige gruppesessioner, der demonstrerer håndhygiejne samt klistermærker og plakater placeret i lokalsamfundet for at advare folk om håndvaskestationerne.
Et bundt af "høj-intensitets" aktive interventioner leveret i tre uger, inklusive: Gratis sæbe og gratis ansigtsmasker til brugere af håndvaskestationer, en community message board og generel opmuntring |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige håndvaskestationer med sæbepedaltryk pr. dag (i uge 1 til 3)
Tidsramme: Ved udgangen af 3 uger efter implementering
|
Efterforskerne vil bruge antallet af gange, der trykkes på sæbepedalerne på håndvaskestationerne, som et proxymål for hyppigheden af brug af håndvaskestationen til håndvask med sæbe. Disse data vil blive indsamlet via mekaniske tællere ("klikkere") forbundet til sæbepedalerne, således at deres tæller stiger, når sæbepedalen trykkes ned. Klikkerantallet vil blive registreret ved 4 punkter hver dag i 5 dage om ugen. Efterforskerne vil bruge disse oplysninger til at udlede det gennemsnitlige antal sæbepedaltryk pr. dag i de tre uger efter, at T2- og T3-indgrebene først er installeret eller leveret. Efterforskerne vil også forsøge at oversætte dette resultat til et estimat af det antal gange, håndvaskestationen blev brugt om dagen, ved at korrelere sæbepedaltryk med tællinger af brugere af håndvaskestationer indsamlet via strukturerede observationer i 3 halvtimes perioder hver dag. |
Ved udgangen af 3 uger efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige håndvaskestationer med sæbepedaltryk pr. dag (i uge 4 til 6)
Tidsramme: Ved udgangen af 6 uger efter intervention
|
Dette resultat vil blive målt identisk med det primære resultat, men måler brugen på lidt længere sigt (den anden tre-ugers periode efter, at T2 og T3 interventionerne først er installeret eller leveret). Efterforskerne vil også forsøge at oversætte dette resultat til et estimat af det antal gange, håndvaskestationen blev brugt om dagen, ved at korrelere sæbepedaltryk med tællinger af brugere af håndvaskestationer indsamlet via strukturerede observationer i 3 halvtimes perioder hver dag. |
Ved udgangen af 6 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal mennesker i nærheden af håndvaskestation i timen (deludvalg af håndvaskestationer og landsbyer)
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet (nøjagtig timing vil variere fra station)
|
Tællere vil tælle antallet af personer inden for en radius på 10 meter fra håndvaskestationer i forudbestemte perioder i løbet af dagen.
|
2 uger efter indgrebet (nøjagtig timing vil variere fra station)
|
|
Procentdel af mennesker i nærheden af håndvaskestation observerede at bruge håndvaskestation (delprøve af håndvaskestationer og landsbyer)
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet (nøjagtig timing vil variere fra station)
|
2 uger efter indgrebet (nøjagtig timing vil variere fra station)
|
|
|
Procentdel af mennesker i nærheden af håndvaskestation observerede at være iført ansigtsmasker og betræk (delprøve af håndvaskestationer og landsbyer)
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet (nøjagtig timing vil variere fra station)
|
2 uger efter indgrebet (nøjagtig timing vil variere fra station)
|
|
|
Andel af brugere af håndvaskestationer, der er gentagne brugere (deludvalg af håndvaskestationer og landsbyer)
Tidsramme: 4 uger efter indgreb (nøjagtig timing vil variere fra station til station)
|
Dette vil blive målt ved at opmåle medlemmer af offentligheden, der passerer håndvaskestationerne eller observeres bruge dem.
Efterforskerne vil registrere deltagerens rapporterede tidligere brug af håndvaskestationen samt deres observerede brug under undersøgelsessessionen.
|
4 uger efter indgreb (nøjagtig timing vil variere fra station til station)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .