- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04765540
L'effetto degli interventi di modifica del comportamento sull'uso delle stazioni pubbliche di lavaggio delle mani in Bangladesh
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ambito della risposta al COVID-19, BRAC, un'organizzazione internazionale per lo sviluppo con sede in Bangladesh, ha costruito 1000 stazioni pubbliche di lavaggio delle mani in diverse centinaia di villaggi nelle divisioni di Dhaka, Khulna e Mymensingh. I ricercatori indagano sugli effetti di due serie di interventi comportamentali sull'uso delle postazioni per il lavaggio delle mani, rispetto a nessun intervento aggiuntivo.
La prima serie di interventi, che non richiedono manodopera continuativa (per questo definita "a bassa intensità"), prevede l'installazione di vari "nudge" (ad es. specchi e cartelli segnaletici) sulla stazione e nei dintorni; questi interventi hanno lo scopo di attirare l'attenzione e guidare le persone verso le stazioni. La seconda serie di interventi, che richiedono manodopera continua ("alta intensità"), coinvolge "promotori" che visitano le stazioni alcune volte alla settimana per tre settimane per distribuire saponette gratuite agli utenti della stazione, aggiornare un consiglio della comunità accanto a la stazione con numeri di utilizzo cumulativi e per incoraggiare gli utenti a inserire commenti o segni sulla lavagna come forma di prova sociale. Le stazioni saranno assegnate per ricevere i nudge a bassa intensità, l'intervento ad alta intensità o nessun intervento aggiuntivo oltre alla programmazione standard di BRAC utilizzando un processo di randomizzazione adattativa covariata (con randomizzazione che si verifica a livello di villaggio per ridurre il rischio di spillover).
Gli investigatori misureranno l'uso delle stazioni per una settimana prima dell'implementazione degli interventi comportamentali, e poi per altre sei settimane. L'utilizzo della stazione sarà misurato da una combinazione di osservazioni strutturate e contatori fissati ai pedali che azionano la stazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
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Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
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Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Nota: il campione è costituito da villaggi che hanno ricevuto almeno una stazione pubblica di lavaggio delle mani da BRAC, piuttosto che da partecipanti umani, sebbene gli investigatori stiano misurando l'uso delle stazioni da parte di partecipanti umani.
Il campione iniziale di villaggi è stato scelto da un insieme di 1.899 villaggi identificati da BRAC come ammissibili per questo progetto sulla base di criteri relativi ai casi di COVID-19, ai programmi BRAC esistenti e alle caratteristiche del villaggio. I villaggi sono distribuiti in 3 delle 8 divisioni del Bangladesh, 8 dei suoi 64 distretti e 20 dei suoi 492 sottodistretti ("upazilas"). Sebbene la maggior parte dei "villaggi" si trovi nelle zone rurali del Bangladesh, circa il 15% è meglio caratterizzato come quartieri o città all'interno di comuni urbani e periurbani.
Criterio di inclusione:
Villaggi identificati da BRAC come idonei per questo in base a:
- Casi di covid-19
- Programmi BRAC esistenti
- caratteristiche del villaggio
- luogo praticabile per una postazione per il lavaggio delle mani (spazio/fonte d'acqua)
- membri della comunità locale disposti a "sponsorizzare" e mantenere la postazione per il lavaggio delle mani
Criteri di esclusione:
- Mancanza di una posizione praticabile per una stazione di lavaggio delle mani.
- Villaggi che hanno ricevuto postazioni per il lavaggio delle mani come parte della fase pilota
- Villaggi scelti a caso in una relativa valutazione d'impatto che misura l'impatto delle stazioni stesse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: T1: Business as usual (BAU)
Stazione di lavaggio delle mani più programmazione BRAC standard, ovvero dimostrazioni di WASH (acqua, servizi igienico-sanitari) di comunità di persona condotte nelle aree domestiche/comunali e cartelli/manifesti adesivi posizionati sui muri nel "bacino di utenza" della stazione di lavaggio delle mani, allertando le persone le stazioni e indicando approssimativamente la strada.
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Una serie di attività comunitarie per aumentare la consapevolezza delle postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani e la necessità di utilizzarle.
Ciò include sessioni di gruppo di persona che dimostrano l'igiene delle mani, nonché adesivi e poster posizionati nella comunità per avvisare le persone delle stazioni di lavaggio delle mani.
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SPERIMENTALE: T2: BAU + Nudge a bassa intensità
T1 più un pacchetto di interventi passivi "a bassa intensità", tra cui:
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Una serie di attività comunitarie per aumentare la consapevolezza delle postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani e la necessità di utilizzarle.
Ciò include sessioni di gruppo di persona che dimostrano l'igiene delle mani, nonché adesivi e poster posizionati nella comunità per avvisare le persone delle stazioni di lavaggio delle mani.
Un pacchetto di interventi passivi "a bassa intensità", tra cui: Grandi specchi e cartelli a forma di mano che indicano la stazione |
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SPERIMENTALE: T3: BAU + Attività ad alta intensità
T1 più un pacchetto aggiuntivo di interventi attivi "ad alta intensità" erogati per tre settimane, tra cui:
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Una serie di attività comunitarie per aumentare la consapevolezza delle postazioni pubbliche per il lavaggio delle mani e la necessità di utilizzarle.
Ciò include sessioni di gruppo di persona che dimostrano l'igiene delle mani, nonché adesivi e poster posizionati nella comunità per avvisare le persone delle stazioni di lavaggio delle mani.
Un pacchetto di interventi attivi "ad alta intensità" erogati per tre settimane, tra cui: Sapone gratuito e mascherine gratuite per gli utenti delle stazioni di lavaggio delle mani, una bacheca della comunità e incoraggiamento generale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media di pressioni giornaliere del pedale del sapone nelle stazioni di lavaggio delle mani (nelle settimane da 1 a 3)
Lasso di tempo: Al termine delle 3 settimane successive all'implementazione
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Gli investigatori utilizzeranno il numero di volte in cui vengono premuti i pedali del sapone sulle stazioni di lavaggio delle mani come misura sostitutiva della frequenza di utilizzo della stazione di lavaggio delle mani per il lavaggio delle mani con il sapone. Questi dati verranno raccolti tramite contatori di conteggio meccanici ("clicker") collegati ai pedali del sapone in modo tale che il loro conteggio aumenti quando viene premuto il pedale del sapone. I conteggi dei clicker verranno registrati a 4 punti ogni giorno per 5 giorni alla settimana. Gli investigatori utilizzeranno queste informazioni per dedurre il numero medio di pedali di sapone al giorno nelle tre settimane successive alla prima installazione o consegna degli interventi T2 e T3. Gli investigatori tenteranno anche di tradurre questo risultato in una stima del numero di volte in cui la postazione per il lavaggio delle mani è stata utilizzata al giorno, correlando la pressione del pedale del sapone con i conteggi degli utenti della postazione per il lavaggio delle mani raccolti tramite osservazioni strutturate in 3 periodi di mezz'ora ogni giorno. |
Al termine delle 3 settimane successive all'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media di pressioni giornaliere del pedale del sapone nelle stazioni di lavaggio delle mani (nelle settimane da 4 a 6)
Lasso di tempo: Al termine delle 6 settimane successive all'intervento
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Questo risultato sarà misurato in modo identico all'esito primario, ma misurerà l'utilizzo su un periodo leggermente più lungo (il secondo periodo di tre settimane dopo che gli interventi T2 e T3 sono stati installati o consegnati per la prima volta). Gli investigatori tenteranno anche di tradurre questo risultato in una stima del numero di volte in cui la postazione per il lavaggio delle mani è stata utilizzata al giorno, correlando la pressione del pedale del sapone con i conteggi degli utenti della postazione per il lavaggio delle mani raccolti tramite osservazioni strutturate in 3 periodi di mezz'ora ogni giorno. |
Al termine delle 6 settimane successive all'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di persone all'ora nelle vicinanze della stazione di lavaggio delle mani (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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Gli enumeratori conteranno il numero di persone entro un raggio di 10 metri dalle stazioni di lavaggio delle mani in periodi prestabiliti durante il giorno.
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2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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Percentuale di persone nelle vicinanze di stazioni di lavaggio delle mani osservate che utilizzano stazioni di lavaggio delle mani (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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Percentuale di persone vicine alla stazione di lavaggio delle mani che indossano mascherine e coperture (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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2 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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Percentuale di utenti delle stazioni di lavaggio delle mani che sono utenti abituali (sottocampione di stazioni di lavaggio delle mani e villaggi)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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Questo sarà misurato esaminando i membri del pubblico che passano vicino alle stazioni di lavaggio delle mani o sono osservati per usarle.
Gli investigatori registreranno l'uso passato segnalato dai partecipanti della stazione di lavaggio delle mani, nonché il loro uso osservato durante la sessione di indagine.
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4 settimane dopo l'intervento (i tempi esatti variano a seconda della stazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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