- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765540
Wpływ interwencji mających na celu zmianę zachowania na korzystanie z publicznych stacji mycia rąk w Bangladeszu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ramach odpowiedzi na COVID-19 BRAC, międzynarodowa organizacja rozwojowa z siedzibą w Bangladeszu, zbudowała 1000 publicznych stacji mycia rąk w kilkuset wioskach w okręgach Dhaka, Khulna i Mymensingh. Badacze badają wpływ dwóch zestawów interwencji behawioralnych na korzystanie ze stanowisk do mycia rąk w porównaniu z brakiem dodatkowych interwencji.
Pierwszy zestaw interwencji, które nie wymagają ciągłej pracy (stąd określane jako „niska intensywność”), obejmuje instalację różnych „szturchnięć” (np. lusterka i drogowskazy) na dworcu i w jego okolicy; interwencje te mają na celu przyciągnięcie uwagi i skierowanie ludzi do stacji. Drugi zestaw interwencji, który wymaga ciągłej pracy („wysoka intensywność”), polega na odwiedzaniu stacji przez „promotorów” kilka razy w tygodniu przez trzy tygodnie w celu rozdawania bezpłatnych kostek mydła użytkownikom stacji, aktualizowania tablicy społeczności obok stacji ze zbiorczymi numerami użytkowania i zachęcania użytkowników do umieszczania komentarzy lub oznaczeń na tablicy jako forma społecznego dowodu słuszności. Stacje zostaną przydzielone do otrzymywania impulsów o niskiej intensywności, interwencji o wysokiej intensywności lub żadnej dodatkowej interwencji poza standardowym programowaniem BRAC przy użyciu procesu adaptacyjnej randomizacji współzmiennej (z randomizacją występującą na poziomie wioski w celu zmniejszenia ryzyka rozlania).
Śledczy będą mierzyć wykorzystanie stacji przez tydzień przed wdrożeniem interwencji behawioralnych, a następnie przez kolejne sześć tygodni. Wykorzystanie stacji będzie mierzone za pomocą kombinacji ustrukturyzowanych obserwacji i liczników podłączonych do pedałów obsługujących stację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesz
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesz
- BRAC Mymensingh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uwaga: próba składa się z wiosek, które otrzymały co najmniej jedną publiczną stację mycia rąk od BRAC, a nie z uczestników będących ludźmi, chociaż badacze mierzą wykorzystanie stacji przez uczestników.
Wstępna próba wiosek została wybrana z zestawu 1899 wiosek zidentyfikowanych przez BRAC jako kwalifikujące się do tego projektu na podstawie kryteriów związanych z przypadkami COVID-19, istniejącymi programami BRAC i charakterystyką wiosek. Wsie są rozmieszczone w 3 z 8 dywizji Bangladeszu, 8 z 64 dystryktów i 20 z 492 podokręgów („upazilas”). Podczas gdy większość „wiosek” znajduje się w wiejskich częściach Bangladeszu, około 15 procent można lepiej scharakteryzować jako okręgi lub miasta w gminach miejskich i podmiejskich.
Kryteria przyjęcia:
Wioski zidentyfikowane przez BRAC jako kwalifikujące się do tego na podstawie:
- Covid-19 przypadki
- Istniejące programy BRAC
- cechy wsi
- realna lokalizacja stacji mycia rąk (przestrzeń/źródło wody)
- członków lokalnej społeczności chętnych do „sponsorowania” i utrzymywania stacji mycia rąk
Kryteria wyłączenia:
- Brak realnej lokalizacji na stanowisko do mycia rąk.
- Wioski, które otrzymały stacje do mycia rąk w ramach fazy pilotażowej
- Wioski wybrane losowo w powiązanej ocenie wpływu mierzącej wpływ samych stacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: T1: Biznes jak zwykle (BAU)
Stanowisko do mycia rąk plus standardowe programowanie BRAC, tj. demonstracje WASH (wody, urządzeń sanitarnych i higieny) przeprowadzane w gospodarstwach domowych/obszarach wspólnych oraz naklejki/plakaty umieszczane na ścianach w „obszarze zlewni” stanowiska do mycia rąk, ostrzegające ludzi stacje i z grubsza wskazując drogę.
|
Zestaw działań społecznych mających na celu zwiększenie świadomości istnienia publicznych stacji do mycia rąk i potrzeby korzystania z nich.
Obejmuje to osobiste sesje grupowe demonstrujące higienę rąk, a także naklejki i plakaty umieszczane w społeczności, aby ostrzegać ludzi o stacjach mycia rąk.
|
|
EKSPERYMENTALNY: T2: BAU + Pchnięcia o niskiej intensywności
T1 plus pakiet pasywnych interwencji „o niskiej intensywności”, w tym:
|
Zestaw działań społecznych mających na celu zwiększenie świadomości istnienia publicznych stacji do mycia rąk i potrzeby korzystania z nich.
Obejmuje to osobiste sesje grupowe demonstrujące higienę rąk, a także naklejki i plakaty umieszczane w społeczności, aby ostrzegać ludzi o stacjach mycia rąk.
Pakiet pasywnych interwencji „o niskiej intensywności”, w tym: Duże lustra i słupki w kształcie dłoni wskazujące na stację |
|
EKSPERYMENTALNY: T3: BAU + zajęcia o wysokiej intensywności
T1 plus dodatkowy pakiet aktywnych interwencji „o wysokiej intensywności” prowadzonych przez trzy tygodnie, w tym:
|
Zestaw działań społecznych mających na celu zwiększenie świadomości istnienia publicznych stacji do mycia rąk i potrzeby korzystania z nich.
Obejmuje to osobiste sesje grupowe demonstrujące higienę rąk, a także naklejki i plakaty umieszczane w społeczności, aby ostrzegać ludzi o stacjach mycia rąk.
Pakiet aktywnych interwencji o „wysokiej intensywności” prowadzonych przez trzy tygodnie, w tym: Bezpłatne mydło i bezpłatne maski na twarz dla użytkowników stacji do mycia rąk, tablica ogłoszeń społeczności i ogólna zachęta |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie naciśnięcia pedału mydła w stacji do mycia rąk dziennie (w tygodniach od 1 do 3)
Ramy czasowe: Pod koniec 3 tygodni po wdrożeniu
|
Badacze wykorzystają liczbę naciśnięć pedałów mydła na stanowiskach do mycia rąk jako przybliżoną miarę częstotliwości korzystania ze stanowiska do mycia rąk mydłem. Dane te będą zbierane za pomocą mechanicznych liczników („klikaczy”) podłączonych do pedałów mydła w taki sposób, że ich zliczanie zwiększa się po naciśnięciu pedału mydła. Liczba kliknięć będzie rejestrowana w 4 punktach każdego dnia przez 5 dni w tygodniu. Badacze wykorzystają te informacje do wywnioskowania średniej liczby naciśnięć pedału mydła dziennie w ciągu trzech tygodni po pierwszej instalacji lub dostarczeniu interwencji T2 i T3. Badacze spróbują również przełożyć ten wynik na szacunkową liczbę przypadków użycia stacji do mycia rąk dziennie, korelując naciśnięcia pedału mydła z liczbą użytkowników stacji do mycia rąk zebraną w ramach ustrukturyzowanych obserwacji w 3 półgodzinnych okresach każdego dnia. |
Pod koniec 3 tygodni po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie naciśnięcia pedału mydła w stacji do mycia rąk dziennie (w tygodniach od 4 do 6)
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodni po interwencji
|
Ten wynik będzie mierzony identycznie jak wynik główny, ale mierzy wykorzystanie w nieco dłuższym okresie (drugi trzytygodniowy okres po pierwszej instalacji lub dostarczeniu interwencji T2 i T3). Badacze spróbują również przełożyć ten wynik na szacunkową liczbę przypadków użycia stacji do mycia rąk dziennie, korelując naciśnięcia pedału mydła z liczbą użytkowników stacji do mycia rąk zebraną w ramach ustrukturyzowanych obserwacji w 3 półgodzinnych okresach każdego dnia. |
Pod koniec 6 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba osób w pobliżu stacji mycia rąk na godzinę (podpróba stacji mycia rąk i wsi)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
Liczniki będą zliczać liczbę osób w promieniu 10 metrów od stanowisk do mycia rąk w określonych z góry okresach w ciągu dnia.
|
2 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
|
Odsetek osób w pobliżu punktu mycia rąk, które zaobserwowały korzystanie z punktu mycia rąk (podpróba punktów mycia rąk i wiosek)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
2 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
|
|
Odsetek osób w pobliżu stacji mycia rąk, które noszą maski na twarz i nakrycia (podpróba stacji mycia rąk i wiosek)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
2 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
|
|
Odsetek użytkowników stacji mycia rąk, którzy są stałymi użytkownikami (podpróba stacji mycia rąk i wiosek)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
Zostanie to zmierzone poprzez ankietowanie członków społeczeństwa, którzy przechodzą obok stacji mycia rąk lub są obserwowani, jak z nich korzystają.
Badacze będą rejestrować zgłaszane przez uczestników wcześniejsze korzystanie ze stanowiska do mycia rąk, jak również ich zaobserwowane użycie podczas sesji ankiety.
|
4 tygodnie po interwencji (dokładny czas zależy od stacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .