- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765540
Käyttäytymisen muutosinterventioiden vaikutus julkisten käsienpesuasemien käyttöön Bangladeshissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana COVID-19-vastausta Bangladeshissa sijaitseva kansainvälinen kehitysjärjestö BRAC on rakentanut 1000 julkista käsienpesupistettä useisiin satoihin kyliin Dhakan, Khulnan ja Mymensinghin alueilla. Tutkijat selvittävät kahden käyttäytymistoimenpiteen vaikutuksia käsienpesupisteiden käyttöön verrattuna siihen, ettei muita interventioita tehty.
Ensimmäiset interventiot, jotka eivät vaadi jatkuvaa työtä (jota kutsutaan "matalaintensiteetiksi"), sisältävät erilaisten "työntöjen" (esim. peilit ja opasteet) asemalla ja sen ympäristössä; nämä toimet on suunniteltu herättämään huomiota ja ohjaamaan ihmisiä asemille. Toinen toimenpidesarja, joka vaatii jatkuvaa työtä ("korkea intensiteetti"), sisältää "promoottorit" vierailevat asemilla muutaman kerran viikossa kolmen viikon ajan jakamassa ilmaisia saippuapatukoita aseman käyttäjille, päivittää yhteisön taulun vieressä. aseman kumulatiivisilla käyttönumeroilla ja kannustaa käyttäjiä sijoittamaan kommentteja tai merkkejä taululle sosiaalisen todisteen muodossa. Asemat määrätään vastaanottamaan joko matalan intensiteetin tökäyksiä, voimakkaita interventioita tai ei muita toimenpiteitä BRAC:n vakioohjelmoinnin lisäksi käyttämällä kovariatiivista mukautuvaa satunnaistusprosessia (satunnaistaminen tapahtuu kylätasolla heijastusriskin vähentämiseksi).
Tutkijat mittaavat asemien käyttöä viikon ajan ennen käyttäytymistoimenpiteiden toteuttamista ja sen jälkeen vielä kuusi viikkoa. Aseman käyttöä mitataan strukturoidun havainnon ja asemaa käyttäviin jalkapolkimiin kiinnitetyillä laskurit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Huomaa: otos koostuu kylistä, jotka ovat saaneet vähintään yhden julkisen käsienpesupisteen BRAC:lta ihmisten osallistujien sijaan, vaikka tutkijat mittaavatkin asemien käyttöä ihmisosallistujien toimesta.
Ensimmäinen kyläotos on valittu 1 899 kylän joukosta, jotka BRAC on tunnistanut tämän hankkeen kelpoisiksi COVID-19-tapauksiin, olemassa oleviin BRAC-ohjelmiin ja kylän ominaispiirteisiin liittyvien kriteerien perusteella. Kylät sijaitsevat kolmessa Bangladeshin kahdeksasta piirikunnasta, 8:ssa sen 64 piiristä ja 20:ssä sen 492 osapiiristä (”upazilas”). Suurin osa "kylistä" sijaitsee Bangladeshin maaseudulla, mutta noin 15 prosenttia on paremmin luonnehdittu kaupunginosiksi tai kaupungeiksi kaupunkien ja lähikaupunkien sisällä.
Sisällyttämiskriteerit:
Kylät, jotka BRAC on tunnistanut kelpoisiksi tähän seuraavien perusteella:
- Covid-19-tapaukset
- Nykyiset BRAC-ohjelmat
- kylän ominaisuudet
- käyttökelpoinen paikka käsienpesuasemalle (tila/vesilähde)
- paikallisen yhteisön jäsenet, jotka ovat valmiita "sponsoroimaan" ja ylläpitämään käsienpesupistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Käsienpesuaseman käyttökelpoisen sijainnin puute.
- Kylät, jotka saivat käsienpesupisteet osana pilottivaihetta
- Kylät on valittu satunnaisesti asiaan liittyvässä vaikutusarvioinnissa, jossa mitataan itse asemien vaikutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: T1: Tavanomainen toiminta (BAU)
Käsienpesuasema sekä BRAC-standardiohjelmointi, eli kotitalouksissa/yhteistiloissa järjestetyt henkilökohtaiset yhteisön PESU-esittelyt (vesi, sanitaatio ja hygienia) sekä tarrakyltit/julisteet, jotka kiinnitetään seinille käsienpesuaseman "vesialueelle", jotka varoittavat ihmisiä asemat ja suunnilleen suunta.
|
Joukko yhteisöllisiä aktiviteetteja, joilla lisätään tietoisuutta yleisistä käsienpesupisteistä ja niiden käyttötarpeesta.
Tämä sisältää henkilökohtaiset ryhmäistunnot, joissa esitellään käsihygieniaa, sekä tarroja ja julisteita, jotka on sijoitettu yhteisöön varoittaakseen ihmisiä käsienpesupisteistä.
|
|
KOKEELLISTA: T2: BAU + matalan intensiteetin työntö
T1 plus joukko "matalan intensiteetin" passiivisia interventioita, mukaan lukien:
|
Joukko yhteisöllisiä aktiviteetteja, joilla lisätään tietoisuutta yleisistä käsienpesupisteistä ja niiden käyttötarpeesta.
Tämä sisältää henkilökohtaiset ryhmäistunnot, joissa esitellään käsihygieniaa, sekä tarroja ja julisteita, jotka on sijoitettu yhteisöön varoittaakseen ihmisiä käsienpesupisteistä.
Joukko "matalan intensiteetin" passiivisia interventioita, mukaan lukien: Suuret peilit ja käsin muotoillut kyltit, jotka osoittavat asemalle |
|
KOKEELLISTA: T3: BAU + korkean intensiteetin aktiviteetit
T1 plus ylimääräinen joukko "korkean intensiteetin" aktiivisia interventioita kolmen viikon ajan, mukaan lukien:
|
Joukko yhteisöllisiä aktiviteetteja, joilla lisätään tietoisuutta yleisistä käsienpesupisteistä ja niiden käyttötarpeesta.
Tämä sisältää henkilökohtaiset ryhmäistunnot, joissa esitellään käsihygieniaa, sekä tarroja ja julisteita, jotka on sijoitettu yhteisöön varoittaakseen ihmisiä käsienpesupisteistä.
Joukko "korkean intensiteetin" aktiivisia interventioita kolmen viikon ajan, mukaan lukien: Ilmainen saippua ja ilmaiset kasvonaamarit käsienpesupisteen käyttäjille, yhteisön ilmoitustaulu ja yleiset rohkaisut |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käsienpesuaseman saippuapolkimen painallus päivässä (viikkoina 1-3)
Aikaikkuna: 3 viikon lopussa käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat käyttävät käsienpesuasemien saippuapoljinten painamiskertoja mittaamaan käsienpesuaseman käyttötiheyttä käsien pesussa saippualla. Nämä tiedot kerätään saippuapolkimiin kytkettyjen mekaanisten laskurien ("napsauttajien") avulla siten, että niiden lukumäärä kasvaa, kun saippuapoljinta painetaan. Napsautusten määrät tallennetaan 4 pisteeseen joka päivä 5 päivänä viikossa. Tutkijat käyttävät näitä tietoja päätelläkseen saippuapoljinten painallusten keskimääräisen määrän päivässä kolmen viikon aikana sen jälkeen, kun T2- ja T3-toimenpiteet on asennettu tai toimitettu ensimmäisen kerran. Tutkijat yrittävät myös muuntaa tämän tuloksen arvioksi käsienpesuaseman käyttökertojen lukumäärästä päivässä korreloimalla saippuapoljinten painalluksia käsienpesuaseman käyttäjien määriin, jotka on kerätty strukturoiduilla havainnoilla 3 puolen tunnin jaksolta joka päivä. |
3 viikon lopussa käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käsienpesuaseman saippuapolkimen painallus päivässä (viikkoina 4-6)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Tämä tulos mitataan identtisesti ensisijaisen tuloksen kanssa, mutta mittaa käyttöä hieman pidemmällä aikavälillä (toinen kolmen viikon jakso sen jälkeen, kun T2- ja T3-toimenpiteet on asennettu tai toimitettu ensimmäisen kerran). Tutkijat yrittävät myös muuntaa tämän tuloksen arvioksi käsienpesuaseman käyttökertojen lukumäärästä päivässä korreloimalla saippuapoljinten painalluksia käsienpesuaseman käyttäjien määriin, jotka on kerätty strukturoiduilla havainnoilla 3 puolen tunnin jaksolta joka päivä. |
6 viikon kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ihmisten lukumäärä käsienpesupisteen lähellä tunnissa (osanäyte käsienpesupisteistä ja kylistä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
Laskurit laskevat 10 metrin säteellä käsienpesupisteistä olevien ihmisten määrän ennalta määrättyinä aikoina vuorokauden aikana.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
|
Käsienpesuaseman lähistöllä olevien ihmisten prosenttiosuus, jonka havaittiin käyttävän käsienpesuasemaa (osaotos käsienpesupisteistä ja kylistä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
|
|
Prosenttiosuus käsienpesuaseman lähellä olevista ihmisistä, joiden havaittiin käyttävän kasvonaamioita ja peitteitä (osanäyte käsienpesupisteistä ja kylistä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
|
|
Toistuvasti käyttävien käsienpesupisteiden käyttäjien osuus (osaotos käsienpesupisteistä ja kylistä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
Tämä mitataan kartoittamalla käsienpesupisteiden ohitse kulkevia tai niitä käyttäviä ihmisiä.
Tutkijat tallentavat osallistujan raportoiman käsienpesuaseman aiemman käytön sekä havainnon kyselyn aikana.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (tarkka ajankohta vaihtelee aseman mukaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .