- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765540
Effekten av atferdsendringstiltak på bruk av offentlige håndvaskstasjoner i Bangladesh
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Som en del av COVID-19-responsen har BRAC, en internasjonal utviklingsorganisasjon basert i Bangladesh, bygget 1000 offentlige håndvaskstasjoner i flere hundre landsbyer i Dhaka, Khulna og Mymensingh-divisjonene. Etterforskerne undersøker effekten av to sett med atferdsintervensjoner på bruken av håndvaskstasjonene, sammenlignet med ingen ytterligere intervensjoner.
Det første settet med intervensjoner, som ikke krever pågående arbeidskraft (derav kalt "lav intensitet"), involverer installasjon av forskjellige "dytt" (f.eks. speil og skilt) på stasjonen og i området rundt; disse intervensjonene er utformet for å tiltrekke seg oppmerksomhet og veilede folk til stasjonene. Det andre settet med intervensjoner, som krever pågående arbeidskraft ('høy intensitet'), innebærer at 'promotører' besøker stasjonene noen ganger i uken i tre uker for å dele ut gratis såpestykker til stasjonsbrukere, oppdatere et fellesskapstavle ved siden av stasjonen med kumulative brukstall, og å oppmuntre brukere til å sette kommentarer eller merker på tavlen som en form for sosialt bevis. Stasjoner vil bli tildelt til å motta enten lavintensitetsdyttene, høyintensitetsintervensjonen eller ingen ekstra intervensjon utover BRACs standardprogrammering ved å bruke en kovariat adaptiv randomiseringsprosess (med randomisering som skjer på landsbynivå for å redusere risikoen for spillover).
Etterforskerne vil måle bruken av stasjonene i én uke før implementeringen av atferdsintervensjonene, og deretter i ytterligere seks uker. Stasjonsbruk vil bli målt ved en kombinasjon av strukturerte observasjoner og tellere festet til fotpedalene som betjener stasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Merk: utvalget består av landsbyer som har mottatt minst én offentlig håndvaskstasjon fra BRAC, i stedet for menneskelige deltakere, selv om etterforskerne måler bruken av stasjonene til menneskelige deltakere.
Det første utvalget av landsbyer er valgt fra et sett med 1 899 landsbyer identifisert av BRAC som kvalifisert for dette prosjektet basert på kriterier knyttet til COVID-19-tilfeller, eksisterende BRAC-programmer og landsbykarakteristikker. Landsbyene er spredt over 3 av Bangladeshs 8 divisjoner, 8 av dets 64 distrikter og 20 av dets 492 underdistrikter ('upazilas'). Mens de fleste "landsbyene" ligger i landlige deler av Bangladesh, er omtrent 15 prosent bedre karakterisert som avdelinger eller byer i urbane og peri-urbane kommuner.
Inklusjonskriterier:
Landsbyer identifisert av BRAC som kvalifisert for dette basert på:
- Covid-19-tilfeller
- Eksisterende BRAC-programmer
- landsbyegenskaper
- levedyktig sted for en håndvaskstasjon (plass/vannkilde)
- medlemmer av lokalsamfunnet som er villige til å 'sponse' og vedlikeholde håndvaskstasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på levedyktig plassering for en håndvaskstasjon.
- Landsbyer som mottok håndvaskstasjoner som en del av pilotfasen
- Landsbyer som er tilfeldig valgt i en relatert konsekvensevaluering som måler effekten av selve stasjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: T1: Business as Usual (BAU)
Håndvaskstasjon pluss standard BRAC-programmering, det vil si personlig WASH-demonstrasjoner (vann, sanitæranlegg og hygiene) utført i husholdninger/fellesområder, og klistremerkeskilt/plakater plassert på vegger i "oppsamlingsstedet" til håndvaskstasjonen, som varsler folk om å stasjonene og viser omtrent veien.
|
Et sett med samfunnsaktiviteter for å øke bevisstheten om offentlige håndvaskstasjoner og behovet for å bruke dem.
Dette inkluderer personlige gruppeøkter som demonstrerer håndhygiene samt klistremerker og plakater plassert i samfunnet for å varsle folk om håndvaskstasjonene.
|
|
EKSPERIMENTELL: T2: BAU + Nudges med lav intensitet
T1 pluss en bunt med passive intervensjoner med lav intensitet, inkludert:
|
Et sett med samfunnsaktiviteter for å øke bevisstheten om offentlige håndvaskstasjoner og behovet for å bruke dem.
Dette inkluderer personlige gruppeøkter som demonstrerer håndhygiene samt klistremerker og plakater plassert i samfunnet for å varsle folk om håndvaskstasjonene.
En pakke med passive intervensjoner med lav intensitet, inkludert: Store speil og håndformede skiltposter som peker mot stasjonen |
|
EKSPERIMENTELL: T3: BAU + Høyintensive aktiviteter
T1 pluss en ekstra pakke med aktive intervensjoner med "høy intensitet" levert i tre uker, inkludert:
|
Et sett med samfunnsaktiviteter for å øke bevisstheten om offentlige håndvaskstasjoner og behovet for å bruke dem.
Dette inkluderer personlige gruppeøkter som demonstrerer håndhygiene samt klistremerker og plakater plassert i samfunnet for å varsle folk om håndvaskstasjonene.
En pakke med aktive intervensjoner med høy intensitet levert i tre uker, inkludert: Gratis såpe og gratis ansiktsmasker for brukere av håndvaskestasjoner, en fellesskapstavle og generell oppmuntring |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig håndvaskstasjon med såpepedaltrykk per dag (i uke 1 til 3)
Tidsramme: På slutten av 3 uker etter implementering
|
Etterforskerne vil bruke antall ganger såpepedalene på håndvaskstasjonene trykkes inn som et proxy-mål for bruksfrekvensen av håndvaskstasjonen for håndvask med såpe. Disse dataene vil bli samlet inn via mekaniske telletellere ('klikkere') koblet til såpepedalene slik at antallet øker når såpedalen trykkes ned. Klikkerantallet vil bli registrert ved 4 punkter hver dag i 5 dager i uken. Etterforskerne vil bruke denne informasjonen til å utlede det gjennomsnittlige antallet såpepedaltrykk per dag i de tre ukene etter at T2- og T3-intervensjonene først er installert eller levert. Etterforskerne vil også forsøke å oversette dette resultatet til et estimat av antall ganger håndvaskstasjonen ble brukt per dag, ved å korrelere såpepedalpresser med antall brukere av håndvaskestasjoner samlet via strukturerte observasjoner i 3 halvtimesperioder hver dag. |
På slutten av 3 uker etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig håndvaskstasjon med såpepedaltrykk per dag (i uke 4 til 6)
Tidsramme: På slutten av 6 uker etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli målt identisk med det primære resultatet, men måler bruken over litt lengre sikt (den andre treukersperioden etter at T2- og T3-intervensjonene først er installert eller levert). Etterforskerne vil også forsøke å oversette dette resultatet til et estimat av antall ganger håndvaskstasjonen ble brukt per dag, ved å korrelere såpepedalpresser med antall brukere av håndvaskestasjoner samlet via strukturerte observasjoner i 3 halvtimesperioder hver dag. |
På slutten av 6 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall personer i nærheten av håndvaskstasjon per time (delutvalg av håndvaskstasjoner og landsbyer)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
Enumeratorer vil telle antall personer innenfor en radius på 10 meter fra håndvaskstasjoner i forhåndsdefinerte perioder i løpet av dagen.
|
2 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
|
Prosent av personer i nærheten av håndvaskstasjon observert å bruke håndvaskstasjon (delutvalg av håndvaskstasjoner og landsbyer)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
2 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
|
|
Prosent av personer i nærheten av håndvaskstasjon observert å ha på seg ansiktsmasker og belegg (delprøve av håndvaskstasjoner og landsbyer)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
2 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
|
|
Andel brukere av håndvaskstasjoner som er gjengangere (delutvalg av håndvaskestasjoner og landsbyer)
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
Dette vil bli målt ved å kartlegge publikum som går forbi håndvaskstasjonene eller observeres å bruke dem.
Etterforskerne vil registrere deltakerens rapporterte tidligere bruk av håndvaskstasjonen, samt deres observerte bruk under undersøkelsesøkten.
|
4 uker etter intervensjon (nøyaktig tidspunkt vil variere fra stasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .