- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765540
Het effect van gedragsveranderingsinterventies op het gebruik van openbare handwasstations in Bangladesh
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van de COVID-19-respons heeft BRAC, een internationale ontwikkelingsorganisatie gevestigd in Bangladesh, 1000 openbare handwasstations gebouwd in enkele honderden dorpen in de divisies Dhaka, Khulna en Mymensingh. De onderzoekers onderzoeken de effecten van twee sets gedragsinterventies op het gebruik van de handwasstations, in vergelijking met geen aanvullende interventies.
De eerste reeks interventies, die geen voortdurende arbeid vereisen (vandaar 'lage intensiteit' genoemd), omvat de installatie van verschillende 'nudges' (bijv. spiegels en wegwijzers) op het station en in de omgeving; deze interventies zijn bedoeld om de aandacht te trekken en mensen naar de stations te leiden. De tweede reeks interventies, die wel doorlopende arbeid vergen ('hoge intensiteit'), houdt in dat 'promotors' gedurende drie weken een paar keer per week de stations bezoeken om gratis stukken zeep uit te delen aan stationsgebruikers, een buurtbord bij te houden naast het station met cumulatieve gebruiksnummers, en om gebruikers aan te moedigen opmerkingen of markeringen op het bord te plaatsen als een vorm van sociaal bewijs. Stations zullen worden toegewezen om ofwel de nudges met lage intensiteit, de interventie met hoge intensiteit of geen aanvullende interventie te ontvangen buiten de standaardprogrammering van BRAC met behulp van een covariaat adaptief randomisatieproces (met randomisatie op dorpsniveau om het overlooprisico te verminderen).
De Onderzoekers meten het gebruik van de stations een week voorafgaand aan de implementatie van de gedragsinterventies en daarna nog eens zes weken. Stationsgebruik wordt gemeten door een combinatie van gestructureerde observaties en teltellers die zijn bevestigd aan de voetpedalen die het station bedienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opmerking: de steekproef bestaat uit dorpen die ten minste één openbaar handwasstation van BRAC hebben ontvangen, in plaats van menselijke deelnemers, hoewel de onderzoekers het gebruik van de stations door menselijke deelnemers meten.
De eerste steekproef van dorpen is gekozen uit een reeks van 1.899 dorpen die door BRAC zijn geïdentificeerd als in aanmerking komend voor dit project op basis van criteria met betrekking tot COVID-19-gevallen, bestaande BRAC-programma's en dorpskenmerken. De dorpen zijn verspreid over 3 van de 8 divisies van Bangladesh, 8 van de 64 districten en 20 van de 492 subdistricten ('upazilas'). Hoewel de meeste 'dorpen' zich op het platteland van Bangladesh bevinden, kan ongeveer 15 procent beter worden gekarakteriseerd als wijken of steden binnen stedelijke en peri-urbane gemeenten.
Inclusiecriteria:
Dorpen die door BRAC zijn geïdentificeerd als hiervoor in aanmerking komend op basis van:
- Covid-19-gevallen
- Bestaande BRAC-programma's
- dorpse kenmerken
- haalbare locatie voor een handenwasstation (ruimte/waterbron)
- lokale gemeenschapsleden bereid handenwasstation te 'sponseren' en te onderhouden
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan een geschikte locatie voor een handenwasstation.
- Dorpen die handwasstations kregen als onderdeel van de pilotfase
- Dorpen willekeurig geselecteerd in een gerelateerde impactevaluatie die de impact van de stations zelf meet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: T1: Business as Usual (BAU)
Handwasstation plus standaard BRAC-programmering, d.w.z. persoonlijke WASH-demonstraties (water, sanitaire voorzieningen en hygiëne) in huishoudens/gemeenschappelijke ruimtes, en stickerborden/posters op muren in het 'verzorgingsgebied' van het handenwasstation, om mensen te waarschuwen de stations en ongeveer de weg wijzen.
|
Een reeks gemeenschapsactiviteiten om het bewustzijn van openbare handwasstations en de noodzaak om deze te gebruiken te vergroten.
Dit omvat persoonlijke groepssessies waarin handhygiëne wordt gedemonstreerd, evenals stickers en posters die in de gemeenschap worden geplaatst om mensen te waarschuwen voor de handenwasstations.
|
|
EXPERIMENTEEL: T2: BAU + Nudges met lage intensiteit
T1 plus een bundel passieve interventies met een lage intensiteit, waaronder:
|
Een reeks gemeenschapsactiviteiten om het bewustzijn van openbare handwasstations en de noodzaak om deze te gebruiken te vergroten.
Dit omvat persoonlijke groepssessies waarin handhygiëne wordt gedemonstreerd, evenals stickers en posters die in de gemeenschap worden geplaatst om mensen te waarschuwen voor de handenwasstations.
Een bundel passieve interventies met een lage intensiteit, waaronder: Grote spiegels en handgevormde wegwijzers die naar het station wijzen |
|
EXPERIMENTEEL: T3: BAU + Activiteiten met hoge intensiteit
T1 plus een aanvullende bundel actieve interventies met hoge intensiteit gedurende drie weken, waaronder:
|
Een reeks gemeenschapsactiviteiten om het bewustzijn van openbare handwasstations en de noodzaak om deze te gebruiken te vergroten.
Dit omvat persoonlijke groepssessies waarin handhygiëne wordt gedemonstreerd, evenals stickers en posters die in de gemeenschap worden geplaatst om mensen te waarschuwen voor de handenwasstations.
Een bundel van 'high-intensity' actieve interventies gedurende drie weken, waaronder: Gratis zeep en gratis gezichtsmaskers voor gebruikers van handenwasstations, een community-prikbord en algemene aanmoediging |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde handwasstation zeeppedaalpersen per dag (in week 1 tot 3)
Tijdsspanne: Aan het einde van 3 weken na implementatie
|
De onderzoekers gebruiken het aantal keren dat de zeeppedalen op de handwasstations worden ingedrukt als een proxy-maat voor de gebruiksfrequentie van het handenwasstation voor handen wassen met zeep. Deze gegevens worden verzameld via mechanische tellers ('clickers') die op de zeeppedalen zijn aangesloten, zodat hun telling toeneemt wanneer het zeeppedaal wordt ingedrukt. De clickertellingen worden elke dag gedurende 5 dagen per week op 4 punten geregistreerd. De onderzoekers zullen deze informatie gebruiken om het gemiddelde aantal zeeppedaalpersen per dag af te leiden in de drie weken nadat de T2- en T3-interventies voor het eerst zijn geïnstalleerd of afgeleverd. De onderzoekers zullen ook proberen deze uitkomst te vertalen naar een schatting van het aantal keren dat het handenwasstation per dag werd gebruikt, door zeeppedaalpersen te correleren met tellingen van gebruikers van het handenwasstation, verzameld via gestructureerde observaties in 3 perioden van een half uur per dag. |
Aan het einde van 3 weken na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde handwasstation zeeppedaalpersen per dag (in week 4 tot 6)
Tijdsspanne: Aan het einde van 6 weken na de interventie
|
Deze uitkomst wordt op dezelfde manier gemeten als de primaire uitkomst, maar meet het gebruik over een iets langere termijn (de tweede periode van drie weken nadat de T2- en T3-interventies voor het eerst zijn geïnstalleerd of geleverd). De onderzoekers zullen ook proberen deze uitkomst te vertalen naar een schatting van het aantal keren dat het handenwasstation per dag werd gebruikt, door zeeppedaalpersen te correleren met tellingen van gebruikers van het handenwasstation, verzameld via gestructureerde observaties in 3 perioden van een half uur per dag. |
Aan het einde van 6 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal mensen in de buurt van handwasstation per uur (substeekproef van handwasstations en dorpen)
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
Tellers tellen het aantal mensen binnen een straal van 10 meter van handwasstations in vooraf bepaalde periodes gedurende de dag.
|
2 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
|
Percentage mensen in de buurt van handwasstations gebruikten handenwasstations (substeekproef van handenwasstations en dorpen)
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
2 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
|
|
Percentage mensen in de buurt van handwasstations dat gezichtsmaskers en bedekkingen draagt (substeekproef van handwasstations en dorpen)
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
2 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
|
|
Percentage gebruikers van handwasstations dat terugkerende gebruikers zijn (substeekproef van handwasstations en dorpen)
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
Dit zal worden gemeten door burgers te ondervragen die langs de handwasstations komen of waarvan wordt waargenomen dat ze deze gebruiken.
De onderzoekers zullen het door de deelnemer gemelde gebruik van het handwasstation in het verleden registreren, evenals het waargenomen gebruik tijdens de enquêtesessie.
|
4 weken na de interventie (exacte timing verschilt per station)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .