- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765540
El efecto de las intervenciones de cambio de comportamiento en el uso de estaciones públicas de lavado de manos en Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como parte de la respuesta al COVID-19, BRAC, una organización de desarrollo internacional con sede en Bangladesh, ha construido 1000 estaciones públicas de lavado de manos en varios cientos de aldeas en las divisiones de Dhaka, Khulna y Mymensingh. Los investigadores investigan los efectos de dos conjuntos de intervenciones conductuales sobre el uso de las estaciones de lavado de manos, en comparación con ninguna intervención adicional.
El primer conjunto de intervenciones, que no requieren un trabajo continuo (por lo que se denominan de 'baja intensidad'), implican la instalación de varios 'empujones' (p. espejos y señales) en la estación y en los alrededores; estas intervenciones están diseñadas para llamar la atención y guiar a las personas a las estaciones. El segundo conjunto de intervenciones, que requiere trabajo continuo ("alta intensidad"), implica que "promotores" visiten las estaciones varias veces a la semana durante tres semanas para repartir barras de jabón gratuitas a los usuarios de las estaciones, actualizar una junta comunitaria junto a la estación con números de uso acumulados, y alentar a los usuarios a colocar comentarios o marcas en la pizarra como una forma de prueba social. Las estaciones se asignarán para recibir los empujones de baja intensidad, la intervención de alta intensidad o ninguna intervención adicional más allá de la programación estándar de BRAC utilizando un proceso de aleatorización adaptativa de covariables (con aleatorización que ocurre a nivel de aldea para reducir el riesgo de contagio).
Los investigadores medirán el uso de las estaciones durante una semana antes de la implementación de las intervenciones conductuales y luego durante otras seis semanas. El uso de la estación se medirá mediante una combinación de observaciones estructuradas y contadores de conteo conectados a los pedales que operan la estación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Nota: la muestra consiste en aldeas que han recibido al menos una estación pública de lavado de manos de BRAC, en lugar de participantes humanos, aunque los investigadores están midiendo el uso de las estaciones por parte de participantes humanos.
La muestra inicial de aldeas se eligió de un conjunto de 1899 aldeas identificadas por BRAC como elegibles para este proyecto en función de criterios relacionados con los casos de COVID-19, los programas BRAC existentes y las características de la aldea. Las aldeas se distribuyen en 3 de las 8 divisiones de Bangladesh, 8 de sus 64 distritos y 20 de sus 492 subdistritos ('upazilas'). Si bien la mayoría de los 'pueblos' están ubicados en zonas rurales de Bangladesh, aproximadamente el 15 por ciento se caracterizan mejor como distritos o pueblos dentro de municipios urbanos y periurbanos.
Criterios de inclusión:
Pueblos identificados por BRAC como elegibles para esto en base a:
- Casos de COVID-19
- Programas BRAC existentes
- caracteristicas del pueblo
- ubicación viable para una estación de lavado de manos (espacio/fuente de agua)
- miembros de la comunidad local dispuestos a 'patrocinar' y mantener la estación de lavado de manos
Criterio de exclusión:
- Falta de ubicación viable para una estación de lavado de manos.
- Pueblos que recibieron estaciones de lavado de manos como parte de la fase piloto
- Aldeas seleccionadas al azar en una evaluación de impacto relacionada que mide el impacto de las propias estaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: T1: Negocios como de costumbre (BAU)
Estación de lavado de manos más programación BRAC estándar, es decir, demostraciones de WASH (agua, saneamiento e higiene) comunitarias en persona realizadas en hogares/áreas comunes, y letreros/carteles adhesivos colocados en las paredes en el "área de captación" de la estación de lavado de manos, alertando a las personas sobre las estaciones y señalando toscamente el camino.
|
Un conjunto de actividades comunitarias para aumentar la conciencia sobre las estaciones públicas de lavado de manos y la necesidad de usarlas.
Esto incluye sesiones grupales en persona que demuestran la higiene de las manos, así como calcomanías y carteles colocados en la comunidad para alertar a las personas sobre las estaciones de lavado de manos.
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EXPERIMENTAL: T2: BAU + empujones de baja intensidad
T1 más un paquete de intervenciones pasivas de "baja intensidad", que incluyen:
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Un conjunto de actividades comunitarias para aumentar la conciencia sobre las estaciones públicas de lavado de manos y la necesidad de usarlas.
Esto incluye sesiones grupales en persona que demuestran la higiene de las manos, así como calcomanías y carteles colocados en la comunidad para alertar a las personas sobre las estaciones de lavado de manos.
Un conjunto de intervenciones pasivas de "baja intensidad", que incluyen: Grandes espejos y letreros con forma de mano que apuntan a la estación |
EXPERIMENTAL: T3: BAU + Actividades de Alta Intensidad
T1 más un paquete adicional de intervenciones activas de "alta intensidad" administradas durante tres semanas, que incluyen:
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Un conjunto de actividades comunitarias para aumentar la conciencia sobre las estaciones públicas de lavado de manos y la necesidad de usarlas.
Esto incluye sesiones grupales en persona que demuestran la higiene de las manos, así como calcomanías y carteles colocados en la comunidad para alertar a las personas sobre las estaciones de lavado de manos.
Un paquete de intervenciones activas de "alta intensidad" durante tres semanas, que incluyen: Jabón y mascarillas gratis para los usuarios de las estaciones de lavado de manos, un tablero de mensajes de la comunidad y aliento general |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prensas de pedal de jabón de estación de lavado de manos promedio por día (en las semanas 1 a 3)
Periodo de tiempo: Al final de las 3 semanas posteriores a la implementación
|
Los investigadores utilizarán la cantidad de veces que se presionan los pedales de jabón en las estaciones de lavado de manos como una medida indirecta de la frecuencia de uso de la estación de lavado de manos para lavarse las manos con jabón. Estos datos se recopilarán a través de contadores de conteo mecánicos ("clickers") conectados a los pedales de jabón de manera que su cuenta aumente cuando se presiona el pedal de jabón. Los recuentos de clickers se registrarán en 4 puntos cada día durante 5 días a la semana. Los investigadores utilizarán esta información para inferir el número promedio de presiones de pedal de jabón por día en las tres semanas posteriores a la instalación o entrega de las intervenciones T2 y T3. Los investigadores también intentarán traducir este resultado a una estimación de la cantidad de veces que se usó la estación de lavado de manos por día, al correlacionar las presiones del pedal del jabón con los recuentos de usuarios de la estación de lavado de manos recopilados a través de observaciones estructuradas en 3 períodos de media hora cada día. |
Al final de las 3 semanas posteriores a la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prensas de pedal de jabón de estación de lavado de manos promedio por día (en las semanas 4 a 6)
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas posteriores a la intervención
|
Este resultado se medirá de manera idéntica al resultado primario, pero mide el uso a un plazo un poco más largo (el segundo período de tres semanas después de que las intervenciones T2 y T3 se instalen o entreguen por primera vez). Los investigadores también intentarán traducir este resultado a una estimación de la cantidad de veces que se usó la estación de lavado de manos por día, al correlacionar las presiones del pedal del jabón con los recuentos de usuarios de la estación de lavado de manos recopilados a través de observaciones estructuradas en 3 períodos de media hora cada día. |
Al final de las 6 semanas posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número promedio de personas cerca de la estación de lavado de manos por hora (submuestra de estaciones de lavado de manos y pueblos)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
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Los enumeradores contarán la cantidad de personas dentro de un radio de 10 metros de las estaciones de lavado de manos en períodos predeterminados durante el día.
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2 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
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Porcentaje de personas cercanas a la estación de lavado de manos observadas que usan la estación de lavado de manos (submuestra de estaciones de lavado de manos y pueblos)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
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2 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
|
|
Porcentaje de personas cercanas a la estación de lavado de manos que se observa que usan mascarillas y cobertores faciales (submuestra de estaciones de lavado de manos y pueblos)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
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2 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
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Proporción de usuarios de estaciones de lavado de manos que son usuarios habituales (submuestra de estaciones de lavado de manos y pueblos)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
|
Esto se medirá encuestando a los miembros del público que pasan por las estaciones de lavado de manos o se observa que las usan.
Los investigadores registrarán el uso anterior informado por los participantes de la estación de lavado de manos, así como su uso observado durante la sesión de la encuesta.
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4 semanas después de la intervención (el tiempo exacto variará según la estación)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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