- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765540
O efeito das intervenções de mudança de comportamento no uso de estações públicas de lavagem das mãos em Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como parte da resposta ao COVID-19, a BRAC, uma organização internacional de desenvolvimento com sede em Bangladesh, construiu 1.000 estações públicas de lavagem das mãos em várias centenas de aldeias nas divisões de Dhaka, Khulna e Mymensingh. Os investigadores investigam os efeitos de dois conjuntos de intervenções comportamentais no uso das estações de lavagem das mãos, em comparação com nenhuma intervenção adicional.
O primeiro conjunto de intervenções, que não requer trabalho de parto contínuo (portanto denominado 'baixa intensidade'), envolve a instalação de vários 'empurrões' (p. espelhos e placas de sinalização) na estação e arredores; essas intervenções visam chamar a atenção e orientar as pessoas até as estações. O segundo conjunto de intervenções, que requer trabalho contínuo ('alta intensidade'), envolve 'promotores' visitando as estações algumas vezes por semana durante três semanas para distribuir sabonetes gratuitos aos usuários das estações, atualizar um quadro comunitário próximo a a estação com números de uso cumulativo e incentivar os usuários a colocar comentários ou marcas no quadro como uma forma de prova social. As estações serão designadas para receber nudges de baixa intensidade, intervenção de alta intensidade ou nenhuma intervenção adicional além da programação padrão do BRAC usando um processo de randomização adaptativa covariável (com randomização ocorrendo no nível da aldeia para reduzir o risco de transbordamento).
Os Investigadores medirão o uso das estações durante uma semana antes da implementação das intervenções comportamentais e depois por mais seis semanas. O uso da estação será medido por uma combinação de observações estruturadas e contadores acoplados aos pedais que operam a estação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, Dhaka-1212
- Brac
-
Khulna, Bangladesh
- BRAC Khulna
-
Mymensingh, Bangladesh
- BRAC Mymensingh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Nota: a amostra consiste em aldeias que receberam pelo menos uma estação pública de lavagem das mãos do BRAC, em vez de participantes humanos, embora os investigadores estejam medindo o uso das estações por participantes humanos.
A amostra inicial de aldeias foi escolhida de um conjunto de 1.899 aldeias identificadas pelo BRAC como elegíveis para este projeto com base em critérios relacionados a casos de COVID-19, programas BRAC existentes e características da aldeia. As aldeias estão espalhadas por 3 das 8 divisões de Bangladesh, 8 de seus 64 distritos e 20 de seus 492 subdistritos ('upazilas'). Embora a maioria das 'aldeias' esteja localizada em áreas rurais de Bangladesh, cerca de 15% são mais bem caracterizadas como distritos ou vilas dentro de municípios urbanos e periurbanos.
Critério de inclusão:
Aldeias identificadas pelo BRAC como elegíveis para isso com base em:
- Casos de covid-19
- Programas BRAC existentes
- características da aldeia
- localização viável para uma estação de lavagem das mãos (espaço/fonte de água)
- membros da comunidade local dispostos a 'patrocinar' e manter estação de lavagem das mãos
Critério de exclusão:
- Falta de localização viável para uma estação de lavagem das mãos.
- Aldeias que receberam estações de lavagem das mãos como parte da fase piloto
- Aldeias selecionadas aleatoriamente em uma avaliação de impacto relacionada medindo o impacto das próprias estações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: T1: Business as Usual (BAU)
Estação de lavagem das mãos mais programação BRAC padrão, ou seja, demonstrações presenciais de WASH (água, saneamento e higiene) comunitárias realizadas em residências/áreas comuns e cartazes/sinais adesivos colocados nas paredes na 'área de captação' da estação de lavagem das mãos, alertando as pessoas para as estações e apontando grosseiramente o caminho.
|
Um conjunto de atividades comunitárias para aumentar a conscientização sobre estações públicas de lavagem das mãos e a necessidade de usá-las.
Isso inclui sessões de grupo presenciais demonstrando a higiene das mãos, bem como adesivos e cartazes colocados na comunidade para alertar as pessoas sobre os locais de lavagem das mãos.
|
EXPERIMENTAL: T2: BAU + Nudges de baixa intensidade
T1 mais um conjunto de intervenções passivas de 'baixa intensidade', incluindo:
|
Um conjunto de atividades comunitárias para aumentar a conscientização sobre estações públicas de lavagem das mãos e a necessidade de usá-las.
Isso inclui sessões de grupo presenciais demonstrando a higiene das mãos, bem como adesivos e cartazes colocados na comunidade para alertar as pessoas sobre os locais de lavagem das mãos.
Um conjunto de intervenções passivas de 'baixa intensidade', incluindo: Grandes espelhos e postes de sinalização em forma de mão apontando para a estação |
EXPERIMENTAL: T3: BAU + Atividades de Alta Intensidade
T1 mais um pacote adicional de intervenções ativas de 'alta intensidade' entregues por três semanas, incluindo:
|
Um conjunto de atividades comunitárias para aumentar a conscientização sobre estações públicas de lavagem das mãos e a necessidade de usá-las.
Isso inclui sessões de grupo presenciais demonstrando a higiene das mãos, bem como adesivos e cartazes colocados na comunidade para alertar as pessoas sobre os locais de lavagem das mãos.
Um pacote de intervenções ativas de 'alta intensidade' entregues por três semanas, incluindo: Sabonete e máscaras gratuitas para usuários de estações de lavagem de mãos, um quadro de mensagens da comunidade e incentivo geral |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressões médias de pedal de sabão na estação de lavagem das mãos por dia (nas semanas 1 a 3)
Prazo: Ao final de 3 semanas após a implementação
|
Os investigadores usarão o número de vezes que os pedais de sabão nas estações de lavagem das mãos são pressionados como uma medida substituta da frequência de uso da estação de lavagem das mãos com sabão. Esses dados serão coletados por meio de contadores mecânicos ('clickers') conectados aos pedais de sabão de forma que sua contagem aumente quando o pedal de sabão é pressionado. As contagens de cliques serão registradas em 4 pontos todos os dias durante 5 dias por semana. Os investigadores usarão essas informações para inferir o número médio de pedal de sabão por dia nas três semanas após as intervenções T2 e T3 serem instaladas ou entregues pela primeira vez. Os investigadores também tentarão traduzir esse resultado em uma estimativa do número de vezes que a estação de lavagem das mãos foi usada por dia, correlacionando as pressões do pedal do sabão com a contagem de usuários da estação de lavagem das mãos coletados por meio de observações estruturadas em 3 períodos de meia hora por dia. |
Ao final de 3 semanas após a implementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressões médias de pedal de sabão na estação de lavagem das mãos por dia (nas semanas 4 a 6)
Prazo: Ao final de 6 semanas pós-intervenção
|
Este resultado será medido de forma idêntica ao resultado primário, mas mede o uso em um prazo ligeiramente mais longo (o segundo período de três semanas após as intervenções T2 e T3 serem instaladas ou entregues pela primeira vez). Os investigadores também tentarão traduzir esse resultado em uma estimativa do número de vezes que a estação de lavagem das mãos foi usada por dia, correlacionando as pressões do pedal do sabão com a contagem de usuários da estação de lavagem das mãos coletados por meio de observações estruturadas em 3 períodos de meia hora por dia. |
Ao final de 6 semanas pós-intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número médio de pessoas por hora nas proximidades de estações de lavagem de mãos (subamostra de estações de lavagem de mãos e aldeias)
Prazo: 2 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
Os inquiridores irão contar o número de pessoas num raio de 10 metros das estações de lavagem das mãos em períodos pré-especificados durante o dia.
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2 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
Porcentagem de pessoas próximas à estação de lavagem das mãos observadas usando a estação de lavagem das mãos (subamostra de estações de lavagem das mãos e aldeias)
Prazo: 2 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
2 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
|
Porcentagem de pessoas próximas à estação de lavagem das mãos que usavam máscaras faciais e coberturas (subamostra de estações de lavagem das mãos e aldeias)
Prazo: 2 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
2 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
|
Proporção de usuários de estações de lavagem de mãos que são usuários recorrentes (subamostra de estações de lavagem de mãos e vilas)
Prazo: 4 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
Isso será medido por meio de pesquisas com membros do público que passam pelas estações de lavagem das mãos ou são observados usando-as.
Os investigadores registrarão o uso anterior relatado pelo participante da estação de lavagem das mãos, bem como o uso observado durante a sessão de pesquisa.
|
4 semanas após a intervenção (o tempo exato varia de acordo com a estação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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