En undersøgelse for at bestemme gyldigheden og følsomheden af ​​'Spørgeskema til screening for hypothyroidisme' (Q'SHY) (STRI)

Mål Formålet med undersøgelsen er som beskrevet i nedenstående punkter.

1. At udvikle et spørgeskema (Q'SHY) til identifikation og screening af forsøgspersoner med mistanke om hypothyroidisme.
2. At vurdere validiteten af ​​det designede spørgeskema ved at sammenligne resultaterne af svarene mellem emner i den almindelige befolkning og behandlingsnaive forsøgspersoners gruppe med hypothyroidisme.
3. Undersøgelsen har til formål at etablere et validt spørgeskema med en robust sensitivitet og specificitet til at opdage tegn og symptomer på hypothyroidisme.

Inklusionskriterier for emner De kriterier, der er baseret på hvilke emner i hver arm vil blive valgt til at deltage i undersøgelsen. Arm1: Personer fra den generelle befolkning, som er naive over for deres hypothyroidstatus.

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 år og 65 år
• Villig til at underskrive Subject Authorization Form (SAF) Arm 2: Forsøgspersoner, der er nydiagnosticerede patienter med hypothyroidisme og er behandlingsnaive*.
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 år og 65 år.
• Forsøgspersoner, der havde symptomer på hypothyroidisme, blev tilset af en læge og diagnosticeret med hypothyroidisme efter laboratorietest af thyreoideastimulerende hormon > 4,5 Milli internationale enheder pr. liter(mIU/L) inden for 2 uger fra undersøgelsesdatoen
• Villig til at underskrive SAF
• Villig til at levere deres skjoldbruskkirtelfunktionstestrapport, der blev brugt til at diagnosticere hypothyroidisme. * Behandlingsnaiv diagnosticeret på basis af laboratorie- og klinisk diagnose inden for de sidste 2 uger

Eksklusionskriterier for forsøgspersoner Arm 1: Forsøgspersoner fra den generelle befolkning, som er naive over for deres hypothyroidstatus

• Personer under 18 år og mere end 65 år.
• Gravide eller ammende kvinder. Forsøgspersoner, der tidligere er diagnosticeret med og har modtaget behandling for skjoldbruskkirtelsygdomme.
• Emner, der ikke er villige til at underskrive SAF.

Arm 2: Forsøgspersoner, der er nydiagnosticerede patienter med hypothyroidisme og er behandlingsnaive

• Personer under 18 år og mere end 65 år.
• Drægtige eller ammende hunner
• Forsøgspersoner tidligere diagnosticeret med og modtaget behandling for skjoldbruskkirtelsygdomme.
• Patienter i behandling for skjoldbruskkirtelsygdomme. Forsøgspersoner er ikke villige til at underskrive SAF.

Ovennævnte kriterier vil være gældende for både ansigtsvalidering og pilotundersøgelse.

1. Forsøgspersonerne er opdelt i 2 arme, med 100 forsøgspersoner i hver arm.

2. Fase 1

   • Arm 1: Seksten forsøgspersoner fra den generelle befolkning, som er naive over for deres hypothyroidstatus med ligelig fordeling af mænd og kvinder.
   • Arm 2: Seksten forsøgspersoner, der er nydiagnosticerede patienter med hypothyroidisme, er behandlingsnaive med ligelig fordeling af mænd og kvinder

3. Fase -2

   • Arm 1: Et hundrede forsøgspersoner fra den generelle befolkning, som er naive over for deres hypothyroidstatus med ligelig fordeling af mænd og kvinder
   • Arm 2: Et hundrede forsøgspersoner, der er nydiagnosticerede patienter med hypothyroidisme, er behandlingsnaive med ligelig fordeling af mænd og kvinder