Overlevende tager affære med fjerntræning (JumpSTART)
31. oktober 2022 opdateret af: Nancy Gell, University of Vermont
Oversættelse af et evidensbaseret træningsprogram til fjernlevering til landdistrikterne, ældre kræftoverlevere
Det foreslåede pilotstudie vil teste acceptabiliteten og gennemførligheden af en seksten ugers, to-arms randomiseret kontrol med fysisk aktivitetsintervention hos ældre kræftoverlevere.
Programmet Survivors Taking Action with Remote Training Training (JumpSTART) er beregnet til kræftoverlevere (stadie I-III) på 60 år eller ældre, der bor i landdistrikter.
Målet med denne intervention er at øge mulighederne for fysisk aktivitet for kræftoverlevere, som er geografisk isolerede, ved at tilbyde træningstimer (EnhanceFitness) online.
Realtidsundervisningen af gruppebaserede klasser hjælper ældre voksne med at træne ved at etablere relationer, fremme social støtte og modtage korrigerende og støttende feedback fra instruktører, der øger deres selveffektivitet til træning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landbolig ved selvrapportering og bekræftet med landdistrikts-by-pendlingsområdekoder
- Stadie I-III kræfthistorie
- Afslutning af adjuverende kemoterapi, strålebehandling eller operation til kræftdiagnose
- Alder 60 år eller ældre
- Evne til at gå til træning
- Selvrapporteret minimal eller inkonsekvent deltagelse i styrkende træning og fysisk aktivitet (< 150 minutter/uge moderat til kraftig fysisk aktivitet; bekræftet med baseline accelerometermål)
- Klarering til træning baseret på en modificeret, kombineret screening af kræftoverlevere for uovervåget moderat til kraftig intensitetsøvelse og screening for fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) eller lægegodkendelse efter behov baseret på præ-screening/PAR-Q-svarene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgængelig i studietiden
- Kan ikke kommunikere via telefon
- Ude af stand til at deltage i træningstimerne på planlagt tidspunkt (M, W, F, tid TBD)
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet træningsprogram
- Kan ikke kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group - Remote Enhance Fitness
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil deltage i en 16-ugers fjerntræningsintervention.
Efter en vurdering af hjemme/rummiljø og teknologibehov vil deltagerne deltage i en en-til-en orienterings- og praksistime med en forskningsassistent.
Deltagerne vil deltage i en livestreamet, instruktørledet gruppe Enhance Fitness-træningssession i 1 time, 3 dage om ugen i 4 måneder (16 uger).
|
Remote Enhance Fitness Intervention vil omfatte livestreamede træningstimer (1 time lang, 3 dage om ugen, 16 uger).
Certificerede Enhanced Fitness-trænere vil lede træningstimerne i henhold til Enhance Fitness-retningslinjerne, inklusive ændringer og gradvis progression.
I uge 8-12 vil deltagerne have mulighed for at bære en Fitbit under timerne i op til 6 klassesessioner (2 uger) til opsamling af puls, skridt og fysisk aktivitetsintensitet sammen med vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE) under træningstimer .
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i Remote Enhance Fitness-klassen, efter at undersøgelsesforanstaltninger er afsluttet.
Manchetvægte vil blive leveret sammen med teknisk orientering, støtte og udstyr efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)-fysisk funktion10a
Tidsramme: 4 måneder
|
Fysisk funktion vil blive vurderet med PROMIS Physical Function kortform.
Denne foranstaltning har 10 elementer og er valideret til brug i flere populationer, herunder kræftoverlevere og mennesker med flere kroniske lidelser.
Skalaområdet er 1-5 (slet ikke, ret meget) med højere score, der indikerer dårligere fysisk funktion.
|
4 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 4 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)-29 vil blive indsamlet, som omfatter 4 punkter om træthed.
Skalaområdet er 1-5 (slet ikke, meget).
Højere score indikerer værre træthed
|
4 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)-29 vil blive indsamlet, som inkluderer 4 punkter om søvnforstyrrelser.
Skalaområdet er 1-5 (Aldrig, Altid).
Højere score indikerer værre søvnforstyrrelser.
|
4 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (PA) og stillesiddende tidsvurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende tid vil blive vurderet ved hjælp af activPAL accelerometeret.
Deltagerne vil bære enheden i syv (7) dage i hver måleperiode.
Overordnede PA-niveauer vil blive vurderet via daglige skridttællinger og minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet og vil blive opsummeret over ugen.
Accelerometerdata vil også omfatte stillesiddende tid og let fysisk aktivitetstid.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem gange sidde-og-stå-test
Tidsramme: 4 måneder
|
Mål for styrke (kraft): Resultatet er i sekunder med højere score, der indikerer dårligere fysisk præstation.
Denne vurdering vil blive udført eksternt via videokonference.
|
4 måneder
|
|
30 sekunders sit-at-stå-test
Tidsramme: 4 måneder
|
Styrke (udholdenhed) vil blive vurderet ved hjælp af den validerede 30 sekunders sit-to-stand test: Resultatet er i sekunder med en højere score, der indikerer bedre fysisk præstation.
Denne vurdering vil blive udført eksternt via videokonference.
|
4 måneder
|
|
Fire-trins balancetest
Tidsramme: 4 måneder
|
Mål for balance: Resultatet er i sekunder med fuldførelse af alle 4 stadier angivet bedre balance.
Denne vurdering vil blive udført eksternt via videokonference.
|
4 måneder
|
|
Duke Activity Status Index
Tidsramme: 4 måneder
|
Status vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 12 punkter, der vurderer evnen til at udføre egenomsorg, husarbejde, sport og andre aktiviteter.
Svarmulighederne er "Ja" eller "Nej" for hver af de 12 punkter.
Højere score indikerer højere funktionelle konditionsniveauer.
|
4 måneder
|
|
Teknologibrug og -accept
Tidsramme: 4 måneder
|
Den 14-elements korte version af Senior Technology Acceptance Model (STAM) har demonstreret pålidelighed og validitet til at måle teknologirelaterede holdningsoverbevisninger, kontroloverbevisninger og angst hos ældre voksne.
Skalaen er 1-10 med højere score, der indikerer højere teknologibrug og accept.
|
4 måneder
|
|
Tilpasset teknologiacceptmodelskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Den 10-elements tilpassede version af Technology Acceptance Model (TAM) har demonstreret pålidelighed og validitet til at måle teknologirelateret brugervenlighed, anvendelighed, økonomiske omkostninger og intention om at bruge.
Skalaområdet er 1-7 (helt uenig til meget enig), og højere score indikerer bedre brugervenlighed, anvendelighed og mere intention om at bruge.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Gell, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UVMCC 2100/CHRMS 00001375
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .