Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sobrevivientes que toman medidas con entrenamiento de ejercicio remoto (JumpSTART)

31 de octubre de 2022 actualizado por: Nancy Gell, University of Vermont

Traducción de un programa de ejercicios basado en la evidencia para la entrega remota a sobrevivientes de cáncer mayores y rurales

El estudio piloto propuesto pondrá a prueba la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de actividad física de control aleatorio de dos brazos de dieciséis semanas en sobrevivientes de cáncer mayores. El programa Sobrevivientes que toman medidas con entrenamiento de ejercicio remoto (JumpSTART) está destinado a sobrevivientes de cáncer (Etapa I-III) de 60 años o más, que viven en áreas rurales. El objetivo de esta intervención es aumentar las oportunidades de actividad física para los sobrevivientes de cáncer que se encuentran geográficamente aislados al ofrecer clases de ejercicio (EnhanceFitness) en línea. La instrucción en tiempo real de las clases grupales ayuda a los adultos mayores a hacer ejercicio al establecer relaciones, fomentar el apoyo social y recibir comentarios correctivos y de apoyo de los instructores que mejoran la autoeficacia para el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residencia rural por autoinforme y confirmado con Códigos de Área de Transporte Rural-Urbano
  • Antecedentes de cáncer en estadio I-III
  • Finalización de quimioterapia adyuvante, radioterapia o cirugía para el diagnóstico de cáncer
  • Edad 60 años o más
  • Capacidad para caminar para hacer ejercicio.
  • Participación mínima o inconsistente autoinformada en ejercicios de fortalecimiento y actividad física (< 150 minutos/semana de actividad física de moderada a vigorosa; confirmado con medidas de acelerómetro de referencia)
  • Autorización para el ejercicio basada en una evaluación combinada y modificada de sobrevivientes de cáncer para el ejercicio de intensidad moderada a vigorosa no supervisada y el cuestionario de preparación para la evaluación de la actividad física (PAR-Q) o la aprobación del médico según sea necesario en función de las respuestas previas a la evaluación/PAR-Q

Criterio de exclusión:

  • No disponible durante la duración del estudio.
  • No se puede comunicar por teléfono
  • No puede asistir a la clase de ejercicios a la hora programada (lunes, miércoles, viernes, hora por determinar)
  • Actualmente inscrito en otro programa de ejercicios
  • No se puede comunicar en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención - Mejora remota de la forma física
Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en una intervención de ejercicio remoto de 16 semanas. Después de una evaluación de las necesidades tecnológicas y del entorno del hogar/espacio, los participantes asistirán a una clase de orientación y práctica individual con un asistente de investigación. Los participantes se unirán a una sesión de ejercicios grupales Enhance Fitness transmitida en vivo y dirigida por un instructor durante 1 hora, 3 días a la semana durante 4 meses (16 semanas).
Conductual: Fitness mejorado remoto
Remote Enhance Fitness Intervention incluirá clases de ejercicios transmitidas en vivo (1 hora de duración, 3 días a la semana, 16 semanas). Los entrenadores certificados de Enhanced Fitness dirigirán las clases de ejercicios según las pautas de Enhance Fitness, incluidas las modificaciones y la progresión gradual. Durante las semanas 8 a 12, los participantes tendrán la opción de usar un Fitbit durante las clases durante un máximo de 6 sesiones de clase (2 semanas) para recopilar la frecuencia cardíaca, los pasos y la intensidad de la actividad física junto con las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE) durante las clases de ejercicios. .
Sin intervención: Control de lista de espera
A los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá la oportunidad de participar en la clase Remote Enhance Fitness después de que se completen las medidas del estudio. Se proporcionarán pesas para los manguitos junto con orientación técnica, apoyo y equipo según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): función física10a
Periodo de tiempo: 4 meses
La función física se evaluará con la forma abreviada de función física de PROMIS. Esta medida tiene 10 elementos y ha sido validada para su uso en múltiples poblaciones, incluidos los sobrevivientes de cáncer y las personas con múltiples afecciones crónicas. El rango de la escala es de 1 a 5 (nada, mucho) y las puntuaciones más altas indican una peor función física.
4 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 4 meses
Se recogerá el Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS)-29 que incluye 4 ítems sobre fatiga. El rango de escala es 1-5 (Nada, Mucho). Las puntuaciones más altas indican peor fatiga
4 meses
Alteración del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
Se recopilará el Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-29, que incluye 4 elementos sobre trastornos del sueño. El rango de escala es 1-5 (Nunca, Siempre). Las puntuaciones más altas indican una peor alteración del sueño.
4 meses
Evaluación de la actividad física (AF) y el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 4 meses
La actividad física y el tiempo de sedentarismo se evaluarán mediante el acelerómetro activPAL. Los participantes usarán el dispositivo durante siete (7) días durante cada período de medición. Los niveles generales de actividad física se evaluarán a través de conteos de pasos diarios y minutos de actividad física de moderada a vigorosa y se sumarán a lo largo de la semana. Los datos del acelerómetro también incluirán tiempo sedentario y tiempo de actividad física ligera.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: 4 meses
Medida de la fuerza (potencia): la puntuación está expresada en segundos y las puntuaciones más altas indican un peor rendimiento físico. Esta evaluación se llevará a cabo de forma remota por videoconferencia.
4 meses
Prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: 4 meses
La fuerza (resistencia) se evaluará utilizando la prueba validada de 30 segundos de estar sentado y de pie: la puntuación se expresa en segundos y una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico. Esta evaluación se llevará a cabo de forma remota por videoconferencia.
4 meses
Prueba de equilibrio de cuatro etapas
Periodo de tiempo: 4 meses
Medida de equilibrio: la puntuación es en segundos y la finalización de las 4 etapas indica un mejor equilibrio. Esta evaluación se llevará a cabo de forma remota por videoconferencia.
4 meses
Índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: 4 meses
El estado se evaluará mediante un cuestionario de 12 ítems que evalúa la capacidad de cuidarse a sí mismo, las tareas domésticas, los deportes y otras actividades. Las opciones de respuesta son "Sí" o "No" para cada uno de los 12 elementos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aptitud funcional.
4 meses
Uso y aceptación de la tecnología
Periodo de tiempo: 4 meses
La versión corta de 14 ítems del Modelo de Aceptación de Tecnología para Personas Mayores (STAM) ha demostrado confiabilidad y validez para medir creencias actitudinales, creencias de control y ansiedad relacionadas con la tecnología en adultos mayores. La escala es del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso y aceptación de la tecnología.
4 meses
Escala del Modelo de Aceptación de Tecnología Adaptada
Periodo de tiempo: 4 meses
La versión adaptada de 10 elementos del Modelo de aceptación de tecnología (TAM) ha demostrado confiabilidad y validez para medir la facilidad de uso, la utilidad, el costo financiero y la intención de uso relacionados con la tecnología. El rango de escala es de 1 a 7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) y las puntuaciones más altas indican mejor usabilidad, utilidad y más intención de uso.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Gell, University of Vermont

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UVMCC 2100/CHRMS 00001375

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Fitness mejorado remoto

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir