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원격 운동 훈련으로 조치를 취하는 생존자 (JumpSTART)

2022년 10월 31일 업데이트: Nancy Gell, University of Vermont

시골 노인 암 생존자를 위한 원격 전달을 위한 증거 기반 운동 프로그램의 번역

제안된 파일럿 연구는 고령의 암 생존자를 대상으로 16주, 두 팔 무작위 제어 신체 활동 개입의 수용 가능성과 타당성을 테스트할 것입니다. 원격 운동 훈련으로 조치를 취하는 생존자(JumpSTART) 프로그램은 농촌 지역에 거주하는 60세 이상의 암 생존자(I-III기)를 대상으로 합니다. 이 개입의 목표는 온라인으로 운동 수업(EnhanceFitness)을 제공하여 지리적으로 고립된 암 생존자들의 신체 활동 기회를 늘리는 것입니다. 그룹 기반 수업의 실시간 지도는 노인들이 관계를 형성하고 사회적 지지를 조성하며 운동에 대한 자기효능감을 높이는 강사로부터 교정 및 지원 피드백을 받음으로써 운동을 하도록 돕습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자진신고를 통한 농어촌 거주 및 농어촌 통근지역번호로 확인
  • I-III기 암 병력
  • 암 진단을 위한 보조 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술 완료
  • 60세 이상
  • 운동을 위해 걷는 능력
  • 운동 및 신체 활동 강화에 대한 자가 보고된 최소 또는 비일관적인 참여(< 150분/주 중등도에서 격렬한 신체 활동, 기준 가속도계 측정으로 확인됨)
  • 감독되지 않은 중등도에서 고강도 운동 및 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 선별을 위한 수정되고 결합된 암 생존자 선별에 기반한 운동 승인 또는 사전 선별/PAR-Q 응답에 따라 필요에 따라 의사 승인

제외 기준:

  • 학습 기간 동안 사용할 수 없음
  • 전화로 의사소통 불가
  • 예정된 시간에 운동 수업에 참석할 수 없음(M,W,F, 시간 미정)
  • 현재 다른 운동 프로그램에 등록되어 있음
  • 영어로 의사소통 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 - 원격 피트니스 향상
중재 그룹에 배정된 참가자는 16주간의 원격 운동 중재에 참여하게 됩니다. 가정/공간 환경 및 기술 요구 사항 평가 후 참가자는 연구 조교와 함께 일대일 오리엔테이션 및 실습 수업에 참석합니다. 참가자는 4개월(16주) 동안 주당 3일 1시간 동안 강사가 이끄는 라이브 스트리밍 그룹 Enhance Fitness 운동 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 원격 피트니스 향상
Remote Enhance Fitness Intervention에는 라이브 스트리밍 운동 수업(1시간, 주당 3일, 16주)이 포함됩니다. 공인 Enhanced Fitness 트레이너는 수정 및 점진적 진행을 포함하여 Enhanced Fitness 지침에 따라 운동 수업을 이끌 것입니다. 8~12주 동안 참가자는 운동 수업 중 운동 인지도(RPE) 등급과 함께 심박수, 걸음 수, 신체 활동 강도를 수집하기 위해 최대 6개의 수업 세션(2주) 동안 수업 중에 Fitbit을 착용할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. .
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 연구 조치가 완료된 후 원격 피트니스 강화 수업에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 필요에 따라 기술 오리엔테이션, 지원 및 장비와 함께 커프 웨이트가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS)-신체 기능10a
기간: 4개월
신체 기능은 PROMIS 신체 기능 약식으로 평가됩니다. 이 측정은 10개 항목으로 구성되어 있으며 암 생존자와 복합 만성 질환을 가진 사람들을 포함한 여러 인구에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다. 척도 범위는 1-5(전혀 아님, 매우 많이)이며 점수가 높을수록 신체 기능이 나쁨을 나타냅니다.
4개월
피로
기간: 4개월
PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement System)-29는 피로에 대한 4개의 항목을 포함하여 수집됩니다. 척도 범위는 1-5(전혀 그렇지 않다, 매우 그렇다)입니다. 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
4개월
수면 장애
기간: 4개월
수면 장애에 대한 4개의 항목을 포함하는 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement System)-29가 수집됩니다. 척도 범위는 1-5(안함, 항상)입니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
4개월
신체 활동(PA) 및 좌식 시간 평가
기간: 4개월
신체 활동 및 앉아 있는 시간은 activPAL 가속도계를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 각 측정 기간 동안 7일 동안 장치를 착용합니다. 전체 PA 수준은 일일 걸음 수와 중등도에서 활발한 신체 활동 시간을 통해 평가되며 일주일에 걸쳐 합산됩니다. 가속도계 데이터에는 앉아 있는 시간과 가벼운 신체 활동 시간도 포함됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 기립 테스트
기간: 4개월
근력 측정(파워): 점수는 초 단위로 표시되며 점수가 높을수록 신체적 성능이 나쁨을 나타냅니다. 이 평가는 화상 회의를 통해 원격으로 수행됩니다.
4개월
30초 앉기 테스트
기간: 4개월
근력(지구력)은 검증된 30초 기립 테스트를 사용하여 평가됩니다. 점수는 초 단위이며 점수가 높을수록 신체적 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 이 평가는 화상 회의를 통해 원격으로 수행됩니다.
4개월
4단계 밸런스 테스트
기간: 4개월
균형 측정: 점수는 4단계를 모두 완료하면 더 나은 균형을 나타내는 초 단위입니다. 이 평가는 화상 회의를 통해 원격으로 수행됩니다.
4개월
공작 활동 상태 지표
기간: 4개월
자가 관리, 가사, 스포츠 및 기타 활동을 수행할 수 있는 능력을 평가하는 12개 항목 설문지를 사용하여 상태를 평가합니다. 응답 옵션은 12개 항목 각각에 대해 "예" 또는 "아니오"입니다. 점수가 높을수록 기능적 체력 수준이 높음을 나타냅니다.
4개월
기술 사용 및 수용
기간: 4개월
STAM(Senior Technology Acceptance Model)의 14개 항목 짧은 버전은 노인의 기술 관련 태도 신념, 제어 신념 및 불안을 측정하기 위한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 척도는 1-10이며 점수가 높을수록 기술 사용 및 수용도가 높음을 나타냅니다.
4개월
적응형 기술 수용 모델 척도
기간: 4개월
TAM(Technology Acceptance Model)의 10개 항목 수정 버전은 기술 관련 사용 용이성, 유용성, 재정적 비용 및 사용 의도를 측정하기 위한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 척도 범위는 1-7(전적으로 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)이며 점수가 높을수록 유용성, 유용성 및 사용 의도가 더 높음을 나타냅니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Gell, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UVMCC 2100/CHRMS 00001375

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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