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Überlebende, die mit Remote-Übungstraining Maßnahmen ergreifen (JumpSTART)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Nancy Gell, University of Vermont

Übersetzung eines evidenzbasierten Übungsprogramms für die Fernlieferung an ländliche, ältere Krebsüberlebende

Die vorgeschlagene Pilotstudie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer sechzehnwöchigen, zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten körperlichen Aktivitätsintervention bei älteren Krebsüberlebenden testen. Das Programm Survivors Taking Action with Remote Exercise Training (JumpSTART) richtet sich an Krebsüberlebende (Stadium I-III) im Alter von 60 oder älter, die in ländlichen Gebieten leben. Das Ziel dieser Intervention ist es, die körperlichen Aktivitätsmöglichkeiten für Krebsüberlebende zu verbessern, die geografisch isoliert sind, indem sie Online-Übungskurse (EnhanceFitness) anbieten. Der Echtzeit-Unterricht in gruppenbasierten Kursen hilft älteren Erwachsenen beim Sport, indem sie Beziehungen aufbauen, soziale Unterstützung fördern und korrigierendes und unterstützendes Feedback von Trainern erhalten, die die Selbstwirksamkeit für das Training verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ländlicher Wohnsitz durch Selbstauskunft und bestätigt mit Land-Stadt-Pendlervorwahlen
  • Krebsgeschichte im Stadium I-III
  • Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation zur Krebsdiagnose
  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, zur Übung zu gehen
  • Selbstberichtete minimale oder unbeständige Teilnahme an Kräftigungsübungen und körperlicher Aktivität (< 150 Minuten/Woche moderate bis intensive körperliche Aktivität; bestätigt durch Baseline-Akzelerometermessungen)
  • Freigabe für Bewegung basierend auf einem modifizierten, kombinierten Screening von Krebsüberlebenden für unbeaufsichtigtes Training mit moderater bis starker Intensität und dem Screening for Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) oder ärztliche Genehmigung nach Bedarf basierend auf den Vorscreening-/PAR-Q-Antworten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht verfügbar für die Studiendauer
  • Telefonische Kommunikation nicht möglich
  • Kann zur geplanten Zeit nicht am Übungsunterricht teilnehmen (M, W, F, Zeit TBD)
  • Derzeit in einem anderen Trainingsprogramm eingeschrieben
  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe - Remote Enhance Fitness
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen an einer 16-wöchigen Fernübungsintervention teil. Nach einer Bedarfsanalyse für Heim-/Weltraumumgebung und Technologie nehmen die Teilnehmer an einem Eins-zu-Eins-Orientierungs- und Übungskurs mit einem Forschungsassistenten teil. Die Teilnehmer nehmen 4 Monate (16 Wochen) lang an 3 Tagen/Woche für 1 Stunde an einer Enhance Fitness-Übungssitzung teil, die von einem Trainer geleitet wird.
Verhalten: Fitness aus der Ferne verbessern
Die Remote Enhance Fitness Intervention umfasst Live-Streaming-Übungskurse (1 Stunde lang, 3 Tage pro Woche, 16 Wochen). Zertifizierte Enhanced Fitness-Trainer leiten die Übungskurse gemäß den Enhance Fitness-Richtlinien, einschließlich Modifikationen und schrittweiser Progression. In den Wochen 8 bis 12 haben die Teilnehmer die Möglichkeit, während des Unterrichts für bis zu 6 Unterrichtseinheiten (2 Wochen) ein Fitbit zu tragen, um Herzfrequenz, Schritte und Intensität der körperlichen Aktivität zusammen mit Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) während des Trainings zu erfassen .
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmern, die in die Kontrollgruppe der Warteliste randomisiert wurden, wird nach Abschluss der Studienmaßnahmen die Möglichkeit geboten, am Remote Enhance Fitness-Kurs teilzunehmen. Manschettengewichte werden zusammen mit technischer Orientierung, Unterstützung und Ausrüstung nach Bedarf bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) – Körperliche Funktion10a
Zeitfenster: 4 Monate
Die körperliche Funktion wird mit dem PROMIS Physical Function Kurzformular bewertet. Diese Maßnahme umfasst 10 Elemente und wurde für die Verwendung in mehreren Bevölkerungsgruppen validiert, darunter Krebsüberlebende und Menschen mit mehreren chronischen Erkrankungen. Der Skalenbereich liegt zwischen 1 und 5 (überhaupt nicht, sehr viel), wobei höhere Werte eine schlechtere körperliche Funktion anzeigen.
4 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 4 Monate
Das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)-29 wird erhoben, das 4 Items zur Ermüdung enthält. Der Skalenbereich beträgt 1-5 (überhaupt nicht, sehr viel). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin
4 Monate
Schlafstörung
Zeitfenster: 4 Monate
Das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)-29 wird erhoben, das 4 Items zu Schlafstörungen enthält. Der Skalenbereich liegt zwischen 1 und 5 (niemals, immer). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schlafstörung hin.
4 Monate
Bewertung der körperlichen Aktivität (PA) und sitzenden Zeit
Zeitfenster: 4 Monate
Körperliche Aktivität und sitzende Zeit werden mit dem activPAL-Beschleunigungsmesser bewertet. Die Teilnehmer tragen das Gerät während jeder Messperiode sieben (7) Tage lang. Die Gesamt-PA-Werte werden anhand der täglichen Schrittzahl und der Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität bewertet und über die Woche summiert. Die Daten des Beschleunigungsmessers umfassen auch die Zeit im Sitzen und bei leichter körperlicher Aktivität.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 4 Monate
Kraftmaß (Leistung): Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere körperliche Leistung anzeigen. Diese Bewertung wird aus der Ferne über eine Videokonferenz durchgeführt.
4 Monate
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 4 Monate
Die Kraft (Ausdauer) wird anhand des validierten 30-Sekunden-Aufstehtests bewertet: Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigt. Diese Bewertung wird aus der Ferne über eine Videokonferenz durchgeführt.
4 Monate
Vierstufiger Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Monate
Gleichgewichtsmaß: Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben, wenn alle 4 Stufen abgeschlossen sind, was auf ein besseres Gleichgewicht hinweist. Diese Bewertung wird aus der Ferne über eine Videokonferenz durchgeführt.
4 Monate
Duke Activity Status Index
Zeitfenster: 4 Monate
Der Status wird anhand eines 12-Punkte-Fragebogens bewertet, der die Fähigkeit zur Selbstversorgung, Hausarbeit, Sport und anderen Aktivitäten bewertet. Antwortmöglichkeiten sind „Ja“ oder „Nein“ für jeden der 12 Punkte. Höhere Werte weisen auf ein höheres funktionelles Fitnessniveau hin.
4 Monate
Technologienutzung und -akzeptanz
Zeitfenster: 4 Monate
Die 14-Punkte-Kurzversion des Senior Technology Acceptance Model (STAM) hat sich als zuverlässig und valide erwiesen, um technologiebezogene Einstellungsüberzeugungen, Kontrollüberzeugungen und Angst bei älteren Erwachsenen zu messen. Die Skala reicht von 1 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Nutzung und Akzeptanz von Technologien anzeigen.
4 Monate
Angepasste Technologieakzeptanz-Modellskala
Zeitfenster: 4 Monate
Die aus 10 Elementen bestehende angepasste Version des Technology Acceptance Model (TAM) hat sich als zuverlässig und valide erwiesen, um die technologiebezogene Benutzerfreundlichkeit, den Nutzen, die finanziellen Kosten und die Nutzungsabsicht zu messen. Der Skalenbereich reicht von 1-7 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und eine stärkere Nutzungsabsicht hin.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Gell, University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVMCC 2100/CHRMS 00001375

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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