Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osoby, które przeżyły, podejmują działania dzięki zdalnemu treningowi (JumpSTART)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Nancy Gell, University of Vermont

Tłumaczenie opartego na dowodach programu ćwiczeń do zdalnej dostawy do wiejskich, starszych osób, które przeżyły raka

Proponowane badanie pilotażowe sprawdzi akceptowalność i wykonalność szesnastotygodniowej, randomizowanej, kontrolnej interwencji fizycznej z dwoma ramionami u starszych osób, które przeżyły raka. Program „Ocaleni podejmujący działania ze zdalnym treningiem wysiłkowym” (JumpSTART) jest przeznaczony dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową (stadium I-III) w wieku 60 lat lub starszych, mieszkających na obszarach wiejskich. Celem tej interwencji jest zwiększenie możliwości aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka, które są odizolowane geograficznie, poprzez oferowanie zajęć ćwiczeń (EnhanceFitness) online. Prowadzenie zajęć grupowych w czasie rzeczywistym pomaga starszym dorosłym ćwiczyć poprzez nawiązywanie relacji, wspieranie wsparcia społecznego oraz otrzymywanie korygujących i wspierających informacji zwrotnych od instruktorów, które zwiększają poczucie własnej skuteczności podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejsce zamieszkania na wsi według własnego zgłoszenia i potwierdzone numerami kierunkowymi obszarów wiejskich i miejskich
  • Historia raka w stadium I-III
  • Zakończenie uzupełniającej chemioterapii, radioterapii lub operacji w celu rozpoznania raka
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Możliwość chodzenia do ćwiczeń
  • Zgłaszane przez samych siebie minimalne lub niespójne uczestnictwo we wzmacniających ćwiczeniach i aktywności fizycznej (< 150 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej; potwierdzone podstawowymi pomiarami akcelerometru)
  • Zezwolenie na ćwiczenia na podstawie zmodyfikowanego, połączonego kwestionariusza przesiewowego osób, które przeżyły chorobę nowotworową pod kątem nienadzorowanych ćwiczeń o umiarkowanej do intensywnej intensywności i kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) lub zgody lekarza w razie potrzeby na podstawie odpowiedzi z wstępnej selekcji/PAR-Q

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępne w okresie studiów
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego
  • Niemożność uczestniczenia w zajęciach w zaplanowanym czasie (M,W,F, godzina do ustalenia)
  • Obecnie zapisany na inny program ćwiczeń
  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - Zdalne poprawianie kondycji
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej wezmą udział w 16-tygodniowym zdalnym treningu interwencyjnym. Po przeprowadzeniu oceny środowiska domowego/kosmicznego i potrzeb technologicznych uczestnicy wezmą udział w indywidualnych zajęciach orientacyjnych i praktycznych z asystentem naukowym. Uczestnicy dołączą do transmitowanej na żywo, prowadzonej przez instruktora sesji ćwiczeń grupowych Enhance Fitness przez 1 godzinę, 3 dni w tygodniu przez 4 miesiące (16 tygodni).
Behawioralne: Zdalne poprawianie kondycji
Remote Enhance Fitness Intervention będzie obejmować zajęcia z ćwiczeń transmitowane na żywo (1-godzinne, 3 dni w tygodniu, 16 tygodni). Certyfikowani trenerzy Enhanced Fitness poprowadzą zajęcia zgodnie z wytycznymi Enhanced Fitness, w tym modyfikacje i stopniowe postępy. W tygodniach 8-12 uczestnicy będą mieli możliwość noszenia urządzenia Fitbit podczas zajęć przez maksymalnie 6 sesji (2 tygodnie) w celu zbierania tętna, kroków i intensywności aktywności fizycznej wraz z oceną postrzeganego wysiłku (RPE) podczas zajęć ćwiczeń .
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają możliwość udziału w zajęciach Remote Enhance Fitness po zakończeniu działań badawczych. Obciążniki mankietów zostaną dostarczone wraz z orientacją techniczną, wsparciem i sprzętem w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — funkcje fizyczne10a
Ramy czasowe: 4 miesiące
Czynność fizyczna zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza PROMIS dotyczącego funkcji fizycznych. Ta miara składa się z 10 elementów i została zatwierdzona do stosowania w wielu populacjach, w tym u osób, które przeżyły raka i osób z wieloma chorobami przewlekłymi. Zakres skali to 1-5 (wcale, bardzo dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną.
4 miesiące
Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie zebrany System Pomiaru Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS)-29, który obejmuje 4 elementy dotyczące zmęczenia. Zakres skali to 1-5 (wcale, bardzo). Wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie
4 miesiące
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostaną zebrane Systemy Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS)-29, które obejmują 4 pozycje dotyczące zaburzeń snu. Zakres skali to 1-5 (nigdy, zawsze). Wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu.
4 miesiące
Aktywność fizyczna (PA) i ocena czasu siedzącego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą oceniane za pomocą akcelerometru activPAL. Uczestnicy będą nosić urządzenie przez siedem (7) dni podczas każdego okresu pomiarowego. Ogólne poziomy PA zostaną ocenione na podstawie dziennej liczby kroków i minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej i zostaną zsumowane w ciągu tygodnia. Dane z akcelerometru będą również obejmować czas siedzący i czas lekkiej aktywności fizycznej.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miara siły (mocy): Wynik podawany jest w sekundach, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną. Ta ocena zostanie przeprowadzona zdalnie podczas wideokonferencji.
4 miesiące
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 4 miesiące
Siła (wytrzymałość) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego 30-sekundowego testu siadania i stania: Wynik jest podawany w sekundach, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną. Ta ocena zostanie przeprowadzona zdalnie podczas wideokonferencji.
4 miesiące
Czterostopniowy test równowagi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miara równowagi: Wynik jest w sekundach, a ukończenie wszystkich 4 etapów wskazuje na lepszą równowagę. Ta ocena zostanie przeprowadzona zdalnie podczas wideokonferencji.
4 miesiące
Indeks statusu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: 4 miesiące
Status zostanie oceniony za pomocą 12-punktowego kwestionariusza, który ocenia zdolność do samoopieki, prac domowych, uprawiania sportu i innych czynności. Opcje odpowiedzi to „Tak” lub „Nie” dla każdego z 12 elementów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sprawności funkcjonalnej.
4 miesiące
Wykorzystanie i akceptacja technologii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skrócona wersja 14-itemowego Modelu akceptacji technologii seniorów (STAM) wykazała niezawodność i trafność pomiaru przekonań dotyczących postaw związanych z technologią, przekonań dotyczących kontroli i niepokoju u osób starszych. Skala to 1-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wykorzystanie i akceptację technologii.
4 miesiące
Dostosowana Skala Modelu Akceptacji Technologii
Ramy czasowe: 4 miesiące
10-itemowa dostosowana wersja Modelu Akceptacji Technologii (TAM) wykazała niezawodność i trafność pomiaru związanej z technologią łatwości użytkowania, użyteczności, kosztów finansowych i zamiaru użycia. Zakres skali wynosi od 1 do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), a wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność, przydatność i większą intencję użycia.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Gell, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVMCC 2100/CHRMS 00001375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj