Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выжившие принимают меры с дистанционным обучением упражнениям (JumpSTART)

31 октября 2022 г. обновлено: Nancy Gell, University of Vermont

Перевод основанной на фактических данных программы упражнений для удаленной доставки для пожилых людей, перенесших рак в сельской местности

Предлагаемое пилотное исследование проверит приемлемость и осуществимость шестнадцатинедельного двухгруппового рандомизированного контрольного вмешательства в области физической активности у пожилых людей, перенесших рак. Программа обучения выживших при дистанционных упражнениях (JumpSTART) предназначена для выживших после рака (стадия I-III) в возрасте 60 лет и старше, проживающих в сельской местности. Целью этого вмешательства является расширение возможностей физической активности для выживших после рака, которые географически изолированы, предлагая онлайн-классы упражнений (EnhanceFitness). Обучение в режиме реального времени на групповых занятиях помогает пожилым людям тренироваться, устанавливая отношения, способствуя социальной поддержке и получая корректирующие и поддерживающие отзывы от инструкторов, которые повышают самоэффективность при выполнении упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в сельской местности по самоотчету и подтверждено кодами сельско-городских пригородных районов.
  • История рака I-III стадии
  • Завершение адъювантной химиотерапии, лучевой терапии или операции по диагностике рака
  • Возраст 60 лет и старше
  • Возможность ходить для упражнений
  • Самооценка минимального или непостоянного участия в укрепляющих упражнениях и физической активности (менее 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности; подтверждается исходными измерениями акселерометра)
  • Разрешение на занятия физическими упражнениями на основе модифицированного комбинированного скрининга выживших после рака на выполнение упражнений средней и высокой интенсивности без присмотра и опросника скрининга на готовность к физической активности (PAR-Q) или одобрения врача по мере необходимости на основе ответов предварительного скрининга/PAR-Q

Критерий исключения:

  • Недоступно на время обучения
  • Невозможно общаться по телефону
  • Невозможно посещать занятия по физкультуре в назначенное время (M, W, F, время уточняется)
  • В настоящее время участвует в другой программе упражнений
  • Невозможно общаться на английском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства — Удаленное улучшение физической формы
Участники, включенные в группу вмешательства, примут участие в 16-недельном дистанционном упражнении. После оценки домашней/космической среды и потребностей в технологиях участники примут участие в индивидуальном ознакомительном и практическом занятии с научным сотрудником. Участники присоединятся к групповым тренировкам Enhance Fitness под руководством инструктора в прямом эфире в течение 1 часа, 3 дня в неделю в течение 4 месяцев (16 недель).
Поведенческий: Удаленное улучшение фитнеса
Вмешательство Remote Enhance Fitness будет включать в себя уроки упражнений в прямом эфире (1 час, 3 дня в неделю, 16 недель). Сертифицированные тренеры Enhanced Fitness будут проводить занятия в соответствии с рекомендациями Enhance Fitness, включая модификации и постепенный прогресс. В течение недель 8-12 участники будут иметь возможность носить Fitbit во время занятий до 6 занятий (2 недели) для сбора частоты сердечных сокращений, шагов и интенсивности физической активности, а также оценок воспринимаемой нагрузки (RPE) во время занятий упражнениями. .
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участникам, рандомизированным в контрольную группу списка ожидания, будет предложена возможность принять участие в классе Remote Enhance Fitness после завершения учебных мероприятий. Утяжелители манжеты будут предоставлены вместе с технической ориентацией, поддержкой и оборудованием по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Физическая функция 10a
Временное ограничение: 4 месяца
Физические функции будут оцениваться с помощью краткой формы PROMIS Physical Function. Этот показатель включает 10 пунктов и был одобрен для использования в различных группах населения, включая людей, перенесших рак, и людей с множественными хроническими заболеваниями. Диапазон шкалы составляет 1-5 (совсем нет, очень много), где более высокие баллы указывают на ухудшение физической функции.
4 месяца
Усталость
Временное ограничение: 4 месяца
Будет собрана Система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29, которая включает 4 пункта об утомляемости. Диапазон шкалы от 1 до 5 (совсем нет, очень сильно). Более высокие баллы указывают на более сильную утомляемость
4 месяца
Нарушение сна
Временное ограничение: 4 месяца
Будет собрана Система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29, которая включает 4 пункта о нарушении сна. Диапазон шкалы от 1 до 5 (никогда, всегда). Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения сна.
4 месяца
Физическая активность (PA) и оценка времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: 4 месяца
Физическая активность и малоподвижный образ жизни будут оцениваться с помощью акселерометра activPAL. Участники будут носить устройство в течение семи (7) дней в течение каждого периода измерения. Общие уровни физической активности будут оцениваться с помощью ежедневного подсчета шагов и минут физической активности от умеренной до высокой, и будут суммироваться в течение недели. Данные акселерометра также будут включать время сидячего образа жизни и время легкой физической активности.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятикратный тест с сидячим положением
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение силы (мощности): оценка в секундах, причем более высокие баллы указывают на худшую физическую работоспособность. Эта оценка будет проводиться дистанционно в режиме видеоконференции.
4 месяца
30-секундный тест «сесть-встать»
Временное ограничение: 4 месяца
Сила (выносливость) будет оцениваться с использованием утвержденного 30-секундного теста «вставание из положения сидя»: оценка выражается в секундах, причем более высокая оценка указывает на лучшую физическую работоспособность. Эта оценка будет проводиться дистанционно в режиме видеоконференции.
4 месяца
Четырехэтапный тест баланса
Временное ограничение: 4 месяца
Мера баланса: Счет в секундах с завершением всех 4 этапов указывает на лучший баланс. Эта оценка будет проводиться дистанционно в режиме видеоконференции.
4 месяца
Индекс активности Duke
Временное ограничение: 4 месяца
Статус будет оцениваться с помощью анкеты из 12 пунктов, которая оценивает способность заниматься самообслуживанием, работой по дому, спортом и другими видами деятельности. Варианты ответа: «Да» или «Нет» для каждого из 12 пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функциональной подготовленности.
4 месяца
Использование и принятие технологий
Временное ограничение: 4 месяца
Краткая версия модели принятия технологий для пожилых людей (STAM), состоящая из 14 пунктов, продемонстрировала надежность и достоверность для измерения связанных с технологиями убеждений об отношении к технологиям, убеждений о контроле и беспокойства у пожилых людей. Шкала от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более широкое использование и принятие технологий.
4 месяца
Масштаб адаптированной модели принятия технологии
Временное ограничение: 4 месяца
Адаптированная версия модели принятия технологии (TAM), состоящая из 10 пунктов, продемонстрировала надежность и обоснованность для измерения простоты использования, полезности, финансовых затрат и намерения использовать технологию. Диапазон шкалы составляет от 1 до 7 (категорически не согласен до полностью согласен), а более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования, полезность и большее намерение использовать.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Gell, University of Vermont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UVMCC 2100/CHRMS 00001375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удаленное улучшение фитнеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться