幸存者通过远程锻炼训练采取行动 (JumpSTART)
2022年10月31日 更新者：Nancy Gell、University of Vermont
为农村老年癌症幸存者远程交付循证锻炼计划的翻译
拟议的试点研究将测试对老年癌症幸存者进行为期 16 周的双臂随机对照身体活动干预的可接受性和可行性。
幸存者采取远程锻炼训练 (JumpSTART) 计划面向 60 岁或以上、生活在农村地区的癌症幸存者（I-III 期）。
该干预措施的目标是通过在线提供锻炼课程 (EnhanceFitness)，为地理上与世隔绝的癌症幸存者增加身体活动的机会。
基于小组的课程的实时指导通过建立关系、培养社会支持以及从教练那里获得纠正和支持性反馈来提高锻炼的自我效能，从而帮助老年人锻炼身体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 农村户口自报并确认城乡通勤区号
- I-III期癌症病史
- 完成辅助化疗、放疗或癌症诊断手术
- 60岁或以上
- 能够步行锻炼
- 自我报告很少或不一致地参与加强锻炼和身体活动（< 150 分钟/周中度到剧烈的身体活动；通过基线加速度计测量确认）
- 根据经过修改的联合筛选癌症幸存者进行无监督的中等到剧烈强度运动和体力活动准备问卷 (PAR-Q) 筛选或根据预筛选/PAR-Q 响应根据需要获得医生批准的运动许可
排除标准：
- 在学习期间不可用
- 无法通过电话沟通
- 无法在预定时间（周一、周三、周五，时间待定）参加锻炼课程
- 目前正在参加另一个锻炼计划
- 无法用英语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组 - 远程增强健身
分配到干预组的参与者将参加为期 16 周的远程锻炼干预。
在家庭/空间环境和技术需求评估之后，参与者将与研究助理一起参加一对一的定向和实践课程。
参与者将参加由讲师指导的直播小组 Enhance Fitness 锻炼课程，每周 3 天，持续 1 小时，持续 4 个月（16 周）。
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Remote Enhance Fitness Intervention 将包括直播锻炼课程（时长 1 小时，每周 3 天，为期 16 周）。
经过认证的 Enhanced Fitness 培训师将根据 Enhance Fitness 指南指导锻炼课程，包括修改和渐进。
在第 8 至 12 周期间，参与者可以选择在最多 6 节课（2 周）的课堂上佩戴 Fitbit，以收集心率、步数和身体活动强度，以及运动课期间的自觉运动 (RPE) 评级.
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无干预：候补名单控制
在研究措施完成后，随机分配到候补名单对照组的参与者将有机会参加远程增强健身课程。
将根据需要提供袖带重量以及技术指导、支持和设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量系统 (PROMIS) - 身体机能10a
大体时间：4个月
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身体机能将使用 PROMIS 身体机能简表进行评估。
该措施有 10 个项目，并经过验证可用于多个人群，包括癌症幸存者和患有多种慢性病的人。
量表范围为 1-5（完全没有，非常多），分数越高表示身体机能越差。
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4个月
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疲劳
大体时间：4个月
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将收集患者报告结果测量系统 (PROMIS)-29，其中包括 4 个关于疲劳的项目。
量表范围是 1-5（一点也不，非常多）。
分数越高表示疲劳越严重
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4个月
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睡眠障碍
大体时间：4个月
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将收集患者报告结果测量系统 (PROMIS)-29，其中包括 4 个关于睡眠障碍的项目。
刻度范围是 1-5（从不，总是）。
分数越高表明睡眠障碍越严重。
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4个月
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身体活动 (PA) 和久坐时间评估
大体时间：4个月
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身体活动和久坐时间将使用 activPAL 加速度计进行评估。
在每个测量期间，参与者将佩戴该设备七 (7) 天。
整体 PA 水平将通过每日步数和中度至剧烈身体活动的分钟数进行评估，并将在一周内汇总。
加速度计数据还将包括久坐时间和轻度体力活动时间。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五次坐立测试
大体时间：4个月
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力量（power）的衡量标准：分数以秒为单位，分数越高表示身体表现越差。
该评估将通过视频会议远程进行。
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4个月
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30秒坐立测试
大体时间：4个月
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力量（耐力）将使用经过验证的 30 秒坐立测试进行评估：分数以秒为单位，分数越高表示身体表现越好。
该评估将通过视频会议远程进行。
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4个月
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四级平衡测试
大体时间：4个月
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平衡测量：分数以秒为单位，完成所有 4 个阶段表明更好的平衡。
该评估将通过视频会议远程进行。
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4个月
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杜克活动状态指数
大体时间：4个月
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状态将使用 12 项问卷进行评估，该问卷评估自我护理、家务劳动、运动和其他活动的能力。
对于 12 个项目中的每一个，回答选项都是“是”或“否”。
较高的分数表示较高的功能健康水平。
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4个月
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技术使用和接受
大体时间：4个月
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高级技术接受模型 (STAM) 的 14 项简短版本已证明在衡量老年人与技术相关的态度信念、控制信念和焦虑方面具有可靠性和有效性。
等级为 1-10，分数越高表示技术使用和接受度越高。
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4个月
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适应技术接受模型量表
大体时间：4个月
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技术接受模型 (TAM) 的 10 项改编版本已证明其可靠性和有效性，可以衡量与技术相关的易用性、有用性、财务成本和使用意愿。
量表范围为 1-7（非常不同意到非常同意），分数越高表示可用性、实用性和使用意愿越好。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Gell、University of Vermont
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月7日
初级完成 (实际的)
2022年10月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程增强健身的临床试验
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Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council on Exercise完全的
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University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of Virginia未知
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的